- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170502
Vývoj a hodnocení mobilní aplikace AKILMOBIL
Vývoj a hodnocení mobilní aplikace pro racionální užívání léků u rodičů dětských pacientů po propuštění (Akilmobil)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Iracionální užívání drog je velkým problémem na celém světě. Asi polovina pacientů neumí léky správně užívat. Nadměrné, nedostatečné nebo nesprávné užívání drog vede k plýtvání zdroji a špatnému zdravotnímu stavu. Nejdůležitějšími složkami v tomto ohledu jsou pacienti a jejich příbuzní, kteří zvládají užívání drog doma. Podání léků doma dětem většinou vedeno rodiči.
I přes informovanost při propouštění se rodiče mohou dopustit mnoha chyb při úpravě dávkování, přípravě a podávání tablet, kapslí, suspenzních forem léků. A jsou potíže s přístupem ke spolehlivým zdrojům informací.
Znalosti a dovednosti rodičů chronicky nemocných dětí, kteří dlouhodobě užívají léky, je nutné udržovat na aktuální úrovni. Proto je zapotřebí průběžné a dostupné systémy školení a podpory. V poslední době se díky technologickému vývoji rozšířily mobilní aplikace, které jsou snadno dostupné z mobilních telefonů. Bez ohledu na socioekonomickou úroveň může tyto aplikace používat kdokoli s chytrým telefonem. Mobilní aplikace s domácí přípravou a aplikací drogy může poskytnout informace a podporu rodičům při přípravě a podávání vhodných dávek.
Z tohoto důvodu je cílem tohoto projektu vyvinout a vyhodnotit mobilní aplikaci (AkilMobil), která zabrání rodičům, kteří po propuštění dítěte z nemocnice nadále užívají drogy pro své děti doma. Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií. Ve studii „Formulář Vzdělávací potřeby rodičů, kteří si léky aplikují doma“, „Formulář s popisnými informacemi“, „Formulář s informacemi o přípravě léku pro rodiče“, „Formulář hodnocení pro rodiče s podáváním léků v suspenzi“, „Formulář pro hodnocení pro rodiče s podáváním tobolek“, "Tablet Drug Administration Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" vyvinutý výzkumníky v souladu s literaturou a "STAI State Anxiety Inventory" vyvinutý Spielbergerem et al. bude použito.
V aplikaci budou informace o lécích, indikace, účinky, nežádoucí účinky, způsoby přípravy a podávání, návod k použití, informace o lékových interakcích, výpočet dávky a videa přípravy léků léků, které se často používají u chronických onemocnění, kterým rozumí rodiče. Interakce s uživateli bude zajištěna pomocí často kladených otázek a příležitostí zeptat se přímo výzkumníků. S touto aplikací mohou rodiče předcházet chybám v dávkování kvůli nedostatku informací při domácí přípravě léků a znečištění informací kvůli aplikaci na nesprávné a nedostatečné zdroje. Snadný přístup k mobilní aplikaci, prezentace vizuálních zdrojů a poskytování srozumitelných informací jsou původní hodnoty naší práce. Je to technologický pokrok pro racionální užívání drog a kvalitní zdravotní péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşegül Karaca
- Telefonní číslo: 05337691532
- E-mail: aysegulkara_88@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Krocan, 06100
- Nábor
- Aysegul
-
Kontakt:
- ayşegül karaca
- Telefonní číslo: 05337691532
- E-mail: aysegulkaraca_88@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba chorobného stavu a propuštění
- Pokračování v užívání léků doma po propuštění
- Rodiče by měli umět mluvit a rozumět turecky a být gramotní.
- Mít mobilní telefon Android pro mobilní aplikaci
- Mít aplikaci pro videohovory v mobilním telefonu a přijmout aplikaci pro videohovory, která bude provedena po 1 měsíci
- Od rodičů byl získán dobrovolný písemný a ústní informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neochota rodičů pokračovat v práci v jakékoli fázi výzkumu
- Ukončení užívání drog z důvodu ukončení léčby jejich dětí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vývoj a implementace mobilních aplikací
Cílem projektu je vyvinout a vyhodnotit účinnost mobilní aplikace (AkilMobil), která zabrání rodičům, kteří po propuštění dítěte z nemocnice nadále užívají drogy pro své děti doma.
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií.
Ve studii „Formulář pro zjišťování vzdělávacích potřeb rodičů aplikujících léky v domácím prostředí“, „Formulář s úvodními informacemi“, „Formulář pro hodnocení informací o přípravě léku pro rodiče“, „Formulář pro hodnocení rodiče v suspenzní aplikaci léku“, „Aplikace léku v kapsli rodič“. Hodnotící formulář", vyvinutý výzkumníky v souladu s literaturou, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" a "STAI State Anxiety Inventory" vyvinutý Spielbergerem et al. bude použito.
|
Ve studii „Formulář pro zjišťování vzdělávacích potřeb rodičů aplikujících léky v domácím prostředí“, „Formulář s úvodními informacemi“, „Formulář pro hodnocení informací o přípravě léku pro rodiče“, „Formulář pro hodnocení rodiče v suspenzní aplikaci léku“, „Aplikace léku v kapsli rodič“. Hodnotící formulář", vyvinutý výzkumníky v souladu s literaturou, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" a "STAI State Anxiety Inventory" vyvinutý Spielbergerem et al. bude použito.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum použitelnosti mobilních aplikací
Časové okno: 3 měsíce
|
Matky s dětmi s chronickým onemocněním byly hodnoceny průzkumem použitelnosti mobilní aplikace, změna činností přípravy léků ve 3. měsíci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TUBITAK 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumná aplikace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan