- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170502
Desarrollo y evaluación de una aplicación móvil AKILMOBIL
Desarrollo y evaluación de una aplicación Mobil para el uso racional de medicamentos en padres de pacientes pediátricos después del alta (Akilmobil)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso irracional de drogas es un problema importante en todo el mundo. Aproximadamente la mitad de los pacientes no pueden utilizar los medicamentos correctamente. El uso excesivo, insuficiente o indebido de medicamentos conduce al desperdicio de recursos y a malas condiciones de salud. Los pacientes y sus familiares que gestionan el uso de medicamentos en su domicilio son componentes más importantes en este sentido. La administración de la medicación en el hogar a los niños la realizan principalmente los padres.
A pesar de estar informados durante el alta, los padres pueden cometer muchos errores al ajustar la dosis, preparar y administrar tabletas, cápsulas y suspensiones de medicamentos. Y existen dificultades para acceder a fuentes confiables de información.
Es necesario mantener actualizados los conocimientos y habilidades de los padres de niños con enfermedades crónicas que consumen drogas durante mucho tiempo. Por lo tanto, se necesitan sistemas de apoyo y formación continuos y accesibles. Recientemente, las aplicaciones móviles a las que se puede acceder fácilmente desde teléfonos móviles se han generalizado gracias a los avances tecnológicos. Independientemente de su nivel socioeconómico, cualquier persona con un teléfono inteligente puede utilizar estas aplicaciones. Una aplicación móvil con aplicación y preparación de medicamentos en el hogar puede brindar información y apoyo a los padres en la preparación y administración de las dosis adecuadas.
Por este motivo, el objetivo de este proyecto es desarrollar y evaluar una aplicación móvil (AkilMobil) que prevenga que los padres sigan consumiendo drogas para sus hijos en casa después de que su hijo sea dado de alta del hospital. La investigación es un estudio experimental controlado aleatorio. En el estudio, "Formulario de necesidades educativas de los padres que administran medicamentos en el hogar", "Formulario de información descriptiva", "Formulario de evaluación de la información de preparación de medicamentos para los padres", "Formulario de evaluación de los padres de la Administración de medicamentos en suspensión", "Formulario de evaluación de los padres de la Administración de medicamentos en cápsula", "Formulario de evaluación para padres de la administración de medicamentos para tabletas", "Cuestionario de usabilidad de aplicaciones móviles", "Formulario de evaluación de opinión de expertos de AkilMobil" desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura, y "Inventario de ansiedad estatal STAI" desarrollado por Spielberger et al. se utilizará.
En la aplicación, habrá información sobre medicamentos, indicaciones, efectos, efectos secundarios, métodos de preparación y administración, instrucciones de uso, información sobre interacciones entre medicamentos, cálculo de dosis y videos de preparación de medicamentos que se usan con frecuencia en enfermedades crónicas, que son entendidos por padres. La interacción con los usuarios contará con preguntas frecuentes y la oportunidad de preguntar directamente a los investigadores. Con esta aplicación, los padres pueden evitar errores de dosis por falta de información al preparar medicamentos en casa y contaminación de información por aplicar a fuentes incorrectas e insuficientes. La facilidad de acceso a la aplicación móvil, la presentación de recursos visuales y la provisión de información comprensible son los valores originales de nuestro trabajo. Es un avance tecnológico para el uso racional de los medicamentos y una atención sanitaria de calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşegül Karaca
- Número de teléfono: 05337691532
- Correo electrónico: aysegulkara_88@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mamak
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Ankara, Mamak, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Aysegul
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Contacto:
- ayşegül karaca
- Número de teléfono: 05337691532
- Correo electrónico: aysegulkaraca_88@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratar la condición de la enfermedad y ser dado de alta.
- Continuar usando la medicación en casa después del alta
- Los padres deben poder hablar y comprender turco y estar alfabetizados.
- Tener un teléfono móvil Android para la aplicación móvil
- Tener la aplicación de videollamada en el teléfono móvil y aceptar la solicitud de videollamada a realizar al cabo de 1 mes
- Se ha obtenido el consentimiento informado voluntario escrito y verbal de los padres.
Criterio de exclusión:
- La falta de voluntad de los padres para continuar trabajando en cualquier etapa de la investigación.
- Cese del consumo de drogas debido a la terminación del tratamiento de sus hijos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: desarrollo e implementación de aplicaciones móviles
El objetivo del proyecto es desarrollar y evaluar la eficacia de una aplicación móvil (AkilMobil) que previene que los padres sigan consumiendo drogas para sus hijos en casa después de que su hijo sea dado de alta del hospital.
La investigación es un estudio experimental controlado aleatorio.
En el estudio, "El formulario para determinar las necesidades educativas de los padres que administran medicamentos en el hogar", "Formulario de información introductoria", "Formulario de evaluación de la información de preparación de medicamentos para los padres", "Formulario de evaluación de los padres en la administración de medicamentos en suspensión", "Solicitud de medicamentos en cápsula para padres". Formulario de evaluación", desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura, "Formulario de evaluación de padres de aplicaciones farmacéuticas en tabletas", "Cuestionario de usabilidad de aplicaciones móviles", "Formulario de evaluación de opinión de expertos de AkilMobil" e "Inventario de ansiedad estatal STAI" desarrollado por Spielberger et al. se utilizará.
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En el estudio, "El formulario para determinar las necesidades educativas de los padres que administran medicamentos en el hogar", "Formulario de información introductoria", "Formulario de evaluación de la información de preparación de medicamentos para los padres", "Formulario de evaluación de los padres en la administración de medicamentos en suspensión", "Solicitud de medicamentos en cápsula para padres". Formulario de evaluación", desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura, "Formulario de evaluación de padres de aplicaciones farmacéuticas en tabletas", "Cuestionario de usabilidad de aplicaciones móviles", "Formulario de evaluación de opinión de expertos de AkilMobil" e "Inventario de ansiedad estatal STAI" desarrollado por Spielberger et al. se utilizará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de usabilidad de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluó a madres con hijos con enfermedades crónicas con encuesta de usabilidad de aplicación móvil, cambio en actividades de preparación de medicamentos en el 3er mes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TUBITAK 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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