- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170502
Utvikle og evaluere en mobilapplikasjon AKILMOBIL
Utvikle og evaluere en mobilapplikasjon for rasjonell medikamentbruk hos foreldre til pediatriske pasienter etter utskrivning (Akilmobil)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Irrasjonell bruk av narkotika er et stort problem over hele verden. Omtrent halvparten av pasientene kan ikke bruke medisinene riktig. Over, under eller misbruk av rusmidler fører til sløsing med ressurser og dårlige helseforhold. Pasientene og deres pårørende som styrer bruken av legemidler hjemme er de viktigste komponentene i denne forbindelse. Administrering av medisinen hjemme til barna ledes for det meste av foreldre.
Til tross for at de blir informert under utskrivning, kan foreldre gjøre mange feil når de justerer dosen, forbereder og administrerer tablett, kapsel, suspensjonsformer av legemidler. Og det er vanskeligheter med å få tilgang til pålitelige informasjonskilder.
Det er nødvendig å holde kunnskapen og ferdighetene til foreldrene til barn med kroniske sykdommer, som bruker narkotika i lang tid, oppdatert. Det er derfor behov for kontinuerlige og tilgjengelige opplærings- og støttesystemer. I det siste har mobilapplikasjoner som lett kan nås fra mobiltelefoner blitt utbredt takket være teknologisk utvikling. Uavhengig av deres sosioøkonomiske nivå, kan alle med en smarttelefon bruke disse applikasjonene. En mobilapplikasjon med hjemmemedisinpreparat og -applikasjon kan gi informasjon og støtte til foreldre i tilberedning og administrering av passende doser.
Av denne grunn er målet med dette prosjektet å utvikle og evaluere en mobilapplikasjon (AkilMobil) som forhindrer foreldre som fortsetter å bruke rusmidler til barna sine hjemme etter at barnet er skrevet ut fra sykehuset. Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. I studien, "Utdanningsbehov for foreldre som administrerer medisiner hjemme", "skjema for beskrivende informasjon", "skjema for evaluering av informasjon om preparatpreparater for foreldre", " skjema for evaluering av foreldre for suspensjon av legemiddeladministrasjon", "skjema for evaluering av foreldre med kapselmedisin", «Tablet Drug Administration Parent Evaluation Form», «Mobile Application Usability Questionnaire», «AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form» utviklet av forskerne i tråd med litteraturen, og «STAI State Anxiety Inventory» utviklet av Spielberger et al. vil bli brukt.
I søknaden vil det være legemiddelinformasjon, indikasjoner, effekter, bivirkninger, tilberedning og administrasjonsmåter, bruksanvisning, legemiddelinteraksjonsinformasjon, doseberegning og legemiddelpreparatvideoer av legemidler som er hyppig brukt ved kroniske sykdommer, som forstås av foreldre. Interaksjon med brukere vil bli gitt ofte stilte spørsmål og mulighet til å stille forskere direkte. Med denne applikasjonen kan foreldre forhindre dosefeil på grunn av mangel på informasjon mens de tilbereder medisiner hjemme og informasjonsforurensning på grunn av søknad om feil og utilstrekkelige kilder. Mobilapplikasjonens lette tilgang, presentasjon av visuelle ressurser og å gi forståelig informasjon er de opprinnelige verdiene til arbeidet vårt. Det er et teknologisk fremskritt for rasjonell narkotikabruk og helsetjenester av høy kvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşegül Karaca
- Telefonnummer: 05337691532
- E-post: aysegulkara_88@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Aysegul
-
Ta kontakt med:
- ayşegül karaca
- Telefonnummer: 05337691532
- E-post: aysegulkaraca_88@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandle sykdomstilstanden og bli utskrevet
- Fortsetter å bruke medisiner hjemme etter utskrivning
- Foreldre bør kunne snakke og forstå tyrkisk og kunne lese og skrive.
- Å ha en Android-mobiltelefon for mobilapplikasjonen
- Å ha videoanropsapplikasjonen på mobiltelefonen og godta videoanropsapplikasjonen som skal lages etter 1 måned
- Det er innhentet frivillig skriftlig og muntlig informert samtykke fra foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres manglende vilje til å fortsette å jobbe på noe stadium av forskningen
- Avslutning av narkotikabruk på grunn av avslutning av deres barns behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utvikling og implementering av mobilapplikasjoner
Målet med prosjektet er å utvikle og evaluere effektiviteten til en mobilapplikasjon (AkilMobil) som hindrer foreldre som fortsetter å bruke rusmidler til barna sine hjemme etter at barnet er skrevet ut fra sykehuset.
Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
I studien, «Skjemaet for å bestemme utdanningsbehovene til foreldre som administrerer medisiner hjemme», «Introduksjonsinformasjonsskjema», «Evalueringsskjema for informasjon om preparatpreparater for foreldre», «skjema for evaluering av foreldre i administrasjon av suspensjon», «Kapselmedikamentsøknad foreldre Evaluation Form", utviklet av forskerne i tråd med litteraturen, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" og "STAI State Anxiety Inventory" utviklet av Spielberger et al. vil bli brukt.
|
I studien, «Skjemaet for å bestemme utdanningsbehovene til foreldre som administrerer medisiner hjemme», «Introduksjonsinformasjonsskjema», «Evalueringsskjema for informasjon om preparatpreparater for foreldre», «skjema for evaluering av foreldre i administrasjon av suspensjon», «Kapselmedikamentsøknad foreldre Evaluation Form", utviklet av forskerne i tråd med litteraturen, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" og "STAI State Anxiety Inventory" utviklet av Spielberger et al. vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighetsundersøkelse for mobilapplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Mødre med barn med kroniske sykdommer ble evaluert med en brukervennlighetsundersøkelse for mobilapplikasjoner, endring i medisinforberedende aktiviteter i 3. måned.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TUBITAK 2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .