- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170502
Développer et évaluer une application mobile AKILMOBIL
Développement et évaluation d'une application Mobil pour l'utilisation rationnelle des médicaments chez les parents de patients pédiatriques après leur sortie (Akilmobil)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’usage irrationnel des drogues constitue un problème majeur partout dans le monde. Environ la moitié des patients ne peuvent pas utiliser correctement les médicaments. L’abus, le sous-usage ou l’abus de médicaments entraînent un gaspillage de ressources et de mauvaises conditions de santé. Les patients et leurs proches qui gèrent l'usage des médicaments à domicile sont les acteurs les plus importants à cet égard. L'administration du médicament aux enfants à domicile est principalement dirigée par les parents.
Bien qu'ils soient informés lors du congé, les parents peuvent commettre de nombreuses erreurs en ajustant la posologie, en préparant et en administrant des comprimés, des gélules et des suspensions de médicaments. Et il est difficile d’accéder à des sources d’information fiables.
Il est nécessaire de maintenir à jour les connaissances et les compétences des parents d’enfants atteints de maladies chroniques et qui consomment des drogues depuis longtemps. Par conséquent, des systèmes de formation et de soutien continus et accessibles sont nécessaires. Récemment, les applications mobiles facilement accessibles depuis les téléphones mobiles se sont généralisées grâce aux évolutions technologiques. Quel que soit son niveau socio-économique, toute personne possédant un smartphone peut utiliser ces applications. Une application mobile avec préparation et application de médicaments à domicile peut fournir des informations et un soutien aux parents dans la préparation et l'administration des doses appropriées.
Pour cette raison, l'objectif de ce projet est de développer et d'évaluer une application mobile (AkilMobil) qui empêche les parents de continuer à consommer des drogues pour leurs enfants à la maison après la sortie de l'hôpital. La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. Dans l'étude, « Formulaire des besoins éducatifs des parents qui administrent des médicaments à la maison », « Formulaire d'informations descriptives », « Formulaire d'évaluation des informations sur la préparation des médicaments parentaux », « Formulaire d'évaluation des parents de la Suspension Drug Administration », « Formulaire d'évaluation des parents de la Capsule Drug Administration », « Formulaire d'évaluation parentale de la Tablet Drug Administration », « Questionnaire d'utilisabilité de l'application mobile », « Formulaire d'évaluation de l'opinion d'expert AkilMobil » développé par les chercheurs conformément à la littérature et « STAI State Anxiety Inventory » développé par Spielberger et al. sera utilisé.
Dans l'application, il y aura des informations sur les médicaments, les indications, les effets, les effets secondaires, les méthodes de préparation et d'administration, les instructions d'utilisation, les informations sur les interactions médicamenteuses, le calcul de la dose et les vidéos de préparation des médicaments fréquemment utilisés dans les maladies chroniques, qui sont comprises par parents. L'interaction avec les utilisateurs sera assurée par une foire aux questions et la possibilité de poser directement des questions aux chercheurs. Avec cette application, les parents peuvent éviter les erreurs de dosage dues au manque d'informations lors de la préparation des médicaments à la maison et la pollution de l'information due à l'application à des sources incorrectes et insuffisantes. La facilité d'accès de l'application mobile, la présentation des ressources visuelles et la fourniture d'informations compréhensibles sont les valeurs originales de notre travail. Il s’agit d’une avancée technologique pour un usage rationnel des médicaments et des soins de santé de qualité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşegül Karaca
- Numéro de téléphone: 05337691532
- E-mail: aysegulkara_88@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Turquie, 06100
- Recrutement
- Aysegul
-
Contact:
- ayşegül karaca
- Numéro de téléphone: 05337691532
- E-mail: aysegulkaraca_88@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Traiter la maladie et être libéré
- Continuer à prendre des médicaments à la maison après la sortie
- Les parents doivent pouvoir parler et comprendre le turc et être alphabétisés.
- Avoir un téléphone mobile Android pour l'application mobile
- Avoir l'application d'appel vidéo sur le téléphone mobile et accepter l'application d'appel vidéo à effectuer au bout d'1 mois
- Un consentement éclairé volontaire écrit et verbal a été obtenu des parents.
Critère d'exclusion:
- La réticence des parents à continuer à travailler à aucune étape de la recherche
- Arrêt de la consommation de drogues en raison de l'arrêt du traitement de leurs enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: développement et mise en œuvre d'applications mobiles
L'objectif du projet est de développer et d'évaluer l'efficacité d'une application mobile (AkilMobil) qui prévient les parents qui continuent à consommer des drogues pour leurs enfants à la maison après la sortie de l'hôpital de leur enfant.
La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Dans l'étude, « Le formulaire pour déterminer les besoins éducatifs des parents administrant des médicaments à la maison », « Formulaire d'informations d'introduction », « Formulaire d'évaluation des informations sur la préparation des médicaments parentaux », « Formulaire d'évaluation des parents dans l'administration de médicaments en suspension », « Demande de médicament en capsule parent "Formulaire d'évaluation", développé par les chercheurs conformément à la littérature, "Formulaire d'évaluation des parents d'application pharmaceutique pour comprimés", "Questionnaire d'utilisabilité des applications mobiles", "Formulaire d'évaluation de l'opinion d'expert AkilMobil" et "STAI State Anxiety Inventory" développés par Spielberger et al. sera utilisé.
|
Dans l'étude, « Le formulaire pour déterminer les besoins éducatifs des parents administrant des médicaments à la maison », « Formulaire d'informations d'introduction », « Formulaire d'évaluation des informations sur la préparation des médicaments parentaux », « Formulaire d'évaluation des parents dans l'administration de médicaments en suspension », « Demande de médicament en capsule parent "Formulaire d'évaluation", développé par les chercheurs conformément à la littérature, "Formulaire d'évaluation des parents d'application pharmaceutique pour comprimés", "Questionnaire d'utilisabilité des applications mobiles", "Formulaire d'évaluation de l'opinion d'expert AkilMobil" et "STAI State Anxiety Inventory" développés par Spielberger et al. sera utilisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur l'utilisabilité des applications mobiles
Délai: 3 mois
|
Les mères d'enfants atteints de maladies chroniques ont été évaluées à l'aide d'une enquête sur l'utilisabilité des applications mobiles, l'évolution des activités de préparation des médicaments au 3ème mois.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TUBITAK 2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .