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Desenvolvendo e avaliando um aplicativo móvel AKILMOBIL

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Desenvolvendo e avaliando um aplicativo Mobil para uso racional de medicamentos em pais de pacientes pediátricos após alta (Akilmobil)

A pesquisa foi planejada para desenvolver o aplicativo móvel (Akil Mobil) que será projetado para pais que continuam a usar drogas para seus filhos em casa após a alta hospitalar do filho e após a conclusão da educação de alta. O tipo de estudo é um estudo experimental randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O uso irracional de drogas é um grande problema em todo o mundo. Cerca de metade dos pacientes não consegue usar os medicamentos corretamente. O uso excessivo, insuficiente ou indevido de drogas leva ao desperdício de recursos e a más condições de saúde. Os pacientes e seus familiares que gerenciam o uso de medicamentos em casa são componentes mais importantes nesse sentido. A administração da medicação em casa às crianças é feita principalmente pelos pais.

Apesar de serem informados durante a alta, os pais podem cometer muitos erros no ajuste da dosagem, preparo e administração de comprimidos, cápsulas, suspensões dos medicamentos. E há dificuldades no acesso a fontes de informação fiáveis.

É preciso manter atualizados os conhecimentos e habilidades dos pais de crianças com doenças crônicas, que fazem uso de medicamentos há muito tempo. Portanto, são necessários sistemas de treinamento e apoio contínuos e acessíveis. Recentemente, os aplicativos móveis que podem ser facilmente acessados ​​a partir de telefones celulares se difundiram graças aos desenvolvimentos tecnológicos. Independentemente do nível socioeconômico, qualquer pessoa que possua um smartphone pode utilizar esses aplicativos. Um aplicativo móvel com preparo e aplicação de medicamentos em casa pode fornecer informações e apoio aos pais no preparo e administração de doses adequadas.

Por este motivo, o objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar uma aplicação móvel (AkilMobil) que evite que os pais continuem a usar drogas para os seus filhos em casa após o seu filho ter alta hospitalar. A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. No estudo, "Formulário de Necessidades Educacionais dos Pais que Administram Medicamentos em Casa", "Formulário de Informações Descritivas", "Formulário de Avaliação de Informações sobre Preparação de Medicamentos pelos Pais", "Formulário de Avaliação dos Pais para Administração de Medicamentos em Suspensão", "Formulário de Avaliação dos Pais para Administração de Medicamentos em Cápsulas", "Formulário de avaliação dos pais da administração de medicamentos para tablets", "Questionário de usabilidade de aplicativos móveis", "Formulário de avaliação de opinião de especialistas AkilMobil" desenvolvido pelos pesquisadores em linha com a literatura, e "Inventário de ansiedade de estado STAI" desenvolvido por Spielberger et al. será usado.

No aplicativo, haverá informações sobre medicamentos, indicações, efeitos, efeitos colaterais, métodos de preparo e administração, instruções de uso, informações sobre interações medicamentosas, cálculo de dose e vídeos de preparo de medicamentos de uso frequente em doenças crônicas, que são compreendidos por pais. A interação com os usuários será fornecida com perguntas frequentes e a oportunidade de perguntar diretamente aos pesquisadores. Com este aplicativo, os pais podem evitar erros de dose por falta de informação no preparo de medicamentos em casa e poluição de informação por aplicação em fontes incorretas e insuficientes. A facilidade de acesso da aplicação móvel, a apresentação de recursos visuais e a disponibilização de informação compreensível são os valores originais do nosso trabalho. É um avanço tecnológico para o uso racional de medicamentos e uma assistência à saúde de qualidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratar a condição da doença e receber alta
  • Continuar a usar medicação em casa após a alta
  • Os pais devem ser capazes de falar e compreender turco e ser alfabetizados.
  • Ter um celular Android para o aplicativo móvel
  • Ter a aplicação de videochamada no telemóvel e aceitar que a aplicação de videochamada seja feita após 1 mês
  • Consentimento informado voluntário escrito e verbal foi obtido dos pais.

Critério de exclusão:

  • Relutância dos pais em continuar trabalhando em qualquer fase da pesquisa
  • Cessação do uso de drogas devido ao término do tratamento dos filhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: desenvolvimento e implementação de aplicativos móveis
O objetivo do projeto é desenvolver e avaliar a eficácia de uma aplicação móvel (AkilMobil) que evita que os pais continuem a usar medicamentos para os seus filhos em casa após o filho ter alta hospitalar. A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. No estudo, "O Formulário para Determinar as Necessidades Educacionais dos Pais que Administram Medicamentos em Casa", "Formulário de Informações Introdutórias", "Formulário de Avaliação de Informações sobre Preparação de Medicamentos pelos Pais", "Formulário de Avaliação dos Pais na Administração de Medicamentos em Suspensão", "Aplicação de Medicamentos em Cápsulas aos Pais Formulário de Avaliação", desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura, "Formulário de Avaliação dos Pais de Aplicação Farmacêutica de Tabletes", "Questionário de Usabilidade de Aplicativos Móveis", "Formulário de Avaliação de Opinião de Especialistas AkilMobil" e "Inventário de Ansiedade de Estado STAI" desenvolvido por Spielberger et al. será usado.
No estudo, "O Formulário para Determinar as Necessidades Educacionais dos Pais que Administram Medicamentos em Casa", "Formulário de Informações Introdutórias", "Formulário de Avaliação de Informações sobre Preparação de Medicamentos pelos Pais", "Formulário de Avaliação dos Pais na Administração de Medicamentos em Suspensão", "Aplicação de Medicamentos em Cápsulas aos Pais Formulário de Avaliação", desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura, "Formulário de Avaliação dos Pais de Aplicação Farmacêutica de Tabletes", "Questionário de Usabilidade de Aplicativos Móveis", "Formulário de Avaliação de Opinião de Especialistas AkilMobil" e "Inventário de Ansiedade de Estado STAI" desenvolvido por Spielberger et al. será usado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de usabilidade de aplicativos móveis
Prazo: 3 meses
Mães de filhos com doenças crônicas foram avaliadas por meio de pesquisa de usabilidade de aplicativo móvel, mudança nas atividades de preparo de medicamentos no 3º mês.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TUBITAK 2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

devido ao desenvolvimento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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