- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06170502
Desenvolvendo e avaliando um aplicativo móvel AKILMOBIL
Desenvolvendo e avaliando um aplicativo Mobil para uso racional de medicamentos em pais de pacientes pediátricos após alta (Akilmobil)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso irracional de drogas é um grande problema em todo o mundo. Cerca de metade dos pacientes não consegue usar os medicamentos corretamente. O uso excessivo, insuficiente ou indevido de drogas leva ao desperdício de recursos e a más condições de saúde. Os pacientes e seus familiares que gerenciam o uso de medicamentos em casa são componentes mais importantes nesse sentido. A administração da medicação em casa às crianças é feita principalmente pelos pais.
Apesar de serem informados durante a alta, os pais podem cometer muitos erros no ajuste da dosagem, preparo e administração de comprimidos, cápsulas, suspensões dos medicamentos. E há dificuldades no acesso a fontes de informação fiáveis.
É preciso manter atualizados os conhecimentos e habilidades dos pais de crianças com doenças crônicas, que fazem uso de medicamentos há muito tempo. Portanto, são necessários sistemas de treinamento e apoio contínuos e acessíveis. Recentemente, os aplicativos móveis que podem ser facilmente acessados a partir de telefones celulares se difundiram graças aos desenvolvimentos tecnológicos. Independentemente do nível socioeconômico, qualquer pessoa que possua um smartphone pode utilizar esses aplicativos. Um aplicativo móvel com preparo e aplicação de medicamentos em casa pode fornecer informações e apoio aos pais no preparo e administração de doses adequadas.
Por este motivo, o objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar uma aplicação móvel (AkilMobil) que evite que os pais continuem a usar drogas para os seus filhos em casa após o seu filho ter alta hospitalar. A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. No estudo, "Formulário de Necessidades Educacionais dos Pais que Administram Medicamentos em Casa", "Formulário de Informações Descritivas", "Formulário de Avaliação de Informações sobre Preparação de Medicamentos pelos Pais", "Formulário de Avaliação dos Pais para Administração de Medicamentos em Suspensão", "Formulário de Avaliação dos Pais para Administração de Medicamentos em Cápsulas", "Formulário de avaliação dos pais da administração de medicamentos para tablets", "Questionário de usabilidade de aplicativos móveis", "Formulário de avaliação de opinião de especialistas AkilMobil" desenvolvido pelos pesquisadores em linha com a literatura, e "Inventário de ansiedade de estado STAI" desenvolvido por Spielberger et al. será usado.
No aplicativo, haverá informações sobre medicamentos, indicações, efeitos, efeitos colaterais, métodos de preparo e administração, instruções de uso, informações sobre interações medicamentosas, cálculo de dose e vídeos de preparo de medicamentos de uso frequente em doenças crônicas, que são compreendidos por pais. A interação com os usuários será fornecida com perguntas frequentes e a oportunidade de perguntar diretamente aos pesquisadores. Com este aplicativo, os pais podem evitar erros de dose por falta de informação no preparo de medicamentos em casa e poluição de informação por aplicação em fontes incorretas e insuficientes. A facilidade de acesso da aplicação móvel, a apresentação de recursos visuais e a disponibilização de informação compreensível são os valores originais do nosso trabalho. É um avanço tecnológico para o uso racional de medicamentos e uma assistência à saúde de qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşegül Karaca
- Número de telefone: 05337691532
- E-mail: aysegulkara_88@hotmail.com
Locais de estudo
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Mamak
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Ankara, Mamak, Peru, 06100
- Recrutamento
- Aysegul
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Contato:
- ayşegül karaca
- Número de telefone: 05337691532
- E-mail: aysegulkaraca_88@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratar a condição da doença e receber alta
- Continuar a usar medicação em casa após a alta
- Os pais devem ser capazes de falar e compreender turco e ser alfabetizados.
- Ter um celular Android para o aplicativo móvel
- Ter a aplicação de videochamada no telemóvel e aceitar que a aplicação de videochamada seja feita após 1 mês
- Consentimento informado voluntário escrito e verbal foi obtido dos pais.
Critério de exclusão:
- Relutância dos pais em continuar trabalhando em qualquer fase da pesquisa
- Cessação do uso de drogas devido ao término do tratamento dos filhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: desenvolvimento e implementação de aplicativos móveis
O objetivo do projeto é desenvolver e avaliar a eficácia de uma aplicação móvel (AkilMobil) que evita que os pais continuem a usar medicamentos para os seus filhos em casa após o filho ter alta hospitalar.
A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado.
No estudo, "O Formulário para Determinar as Necessidades Educacionais dos Pais que Administram Medicamentos em Casa", "Formulário de Informações Introdutórias", "Formulário de Avaliação de Informações sobre Preparação de Medicamentos pelos Pais", "Formulário de Avaliação dos Pais na Administração de Medicamentos em Suspensão", "Aplicação de Medicamentos em Cápsulas aos Pais Formulário de Avaliação", desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura, "Formulário de Avaliação dos Pais de Aplicação Farmacêutica de Tabletes", "Questionário de Usabilidade de Aplicativos Móveis", "Formulário de Avaliação de Opinião de Especialistas AkilMobil" e "Inventário de Ansiedade de Estado STAI" desenvolvido por Spielberger et al. será usado.
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No estudo, "O Formulário para Determinar as Necessidades Educacionais dos Pais que Administram Medicamentos em Casa", "Formulário de Informações Introdutórias", "Formulário de Avaliação de Informações sobre Preparação de Medicamentos pelos Pais", "Formulário de Avaliação dos Pais na Administração de Medicamentos em Suspensão", "Aplicação de Medicamentos em Cápsulas aos Pais Formulário de Avaliação", desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura, "Formulário de Avaliação dos Pais de Aplicação Farmacêutica de Tabletes", "Questionário de Usabilidade de Aplicativos Móveis", "Formulário de Avaliação de Opinião de Especialistas AkilMobil" e "Inventário de Ansiedade de Estado STAI" desenvolvido por Spielberger et al. será usado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de usabilidade de aplicativos móveis
Prazo: 3 meses
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Mães de filhos com doenças crônicas foram avaliadas por meio de pesquisa de usabilidade de aplicativo móvel, mudança nas atividades de preparo de medicamentos no 3º mês.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TUBITAK 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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