脊髄感染症患者におけるメタゲノム次世代シーケンスの診断有効性: 遡及研究
2023年12月14日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
脊髄感染症が疑われる患者における従来の臨床検査法と第 2 世代ハイスループットシークエンシングとの間の診断有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunhai Li, MD
- 電話番号：18602079796
- メール：lichhai@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：hanwen cheng, Master
- 電話番号：19541080926
- メール：chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Chunhai Li, MD
- 電話番号：18602079796
- メール：lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
コンタクト：
- hanwen cheng, Master
- 電話番号：19541080926
- メール：chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
主任研究者：
- Chunhai Li, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「脊椎感染症の疑いのある患者は、中山大学中山記念病院の整形外科に入院した。」
説明
包含基準:
「米国感染症学会の2015年の原発性脊椎骨髄炎基準に従って、脊椎感染症が疑われる患者は、臨床症状、臨床検査、画像検査に基づいて特定された。 この研究に含まれるすべての症例は、臨床検査、病理組織学的検査、および第2世代のハイスループットシーケンス（メタゲノムシーケンス）を受けました。」
除外基準:
「臨床検査、病理組織学的検査、および第 2 世代のハイスループット シーケンス (メタゲノム シーケンス) の結果が存在しない。」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
孫文記念病院
脊髄感染症が疑われる患者。
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断効果
時間枠：1年
|
感度、特異性
|
1年
|
|
診断効果
時間枠：1年
|
陽性的中率、陰性的中率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chunhai Li, MD、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。