Eficácia diagnóstica do sequenciamento metagenômico de próxima geração em pacientes com infecções espinhais: um estudo retrospectivo
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Comparando a eficácia diagnóstica entre métodos laboratoriais tradicionais e sequenciamento de alto rendimento de segunda geração em pacientes com suspeita de infecções espinhais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunhai Li, MD
- Número de telefone: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: hanwen cheng, Master
- Número de telefone: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
Contato:
- Chunhai Li, MD
- Número de telefone: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Contato:
- hanwen cheng, Master
- Número de telefone: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Chunhai Li, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
"Os pacientes com suspeita de infecções na coluna foram internados no Departamento de Ortopedia do Hospital Memorial Sun Yat-sen, da Universidade Sun Yat-sen."
Descrição
Critério de inclusão:
"Os pacientes com suspeita de infecções na coluna vertebral, de acordo com os critérios de 2015 da American Infectious Diseases Society para osteomielite vertebral primária, foram identificados com base em seus sintomas clínicos, exames laboratoriais e exames de imagem. Todos os casos incluídos no estudo foram submetidos a exames laboratoriais, exames histopatológicos e sequenciamento de alto rendimento de segunda geração (sequenciamento metagenômico)."
Critério de exclusão:
"A ausência de exames laboratoriais, exames histopatológicos e resultados de sequenciamento de alto rendimento de segunda geração (sequenciamento metagenômico)."
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital memorial Sun Yat-sen
Pacientes com suspeita de infecção espinhal.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia diagnóstica
Prazo: 1 ano
|
Sensibilidade, Especificidade
|
1 ano
|
|
A eficácia diagnóstica
Prazo: 1 ano
|
Valor Preditivo Positivo, Valor Preditivo Negativo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-1095-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .