Eficacia diagnóstica de la secuenciación metagenómica de próxima generación en pacientes con infecciones de la columna: un estudio retrospectivo
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Comparación de la eficacia diagnóstica entre los métodos de laboratorio tradicionales y la secuenciación de alto rendimiento de segunda generación en pacientes con sospecha de infecciones de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunhai Li, MD
- Número de teléfono: 18602079796
- Correo electrónico: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hanwen cheng, Master
- Número de teléfono: 19541080926
- Correo electrónico: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contacto:
- Chunhai Li, MD
- Número de teléfono: 18602079796
- Correo electrónico: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Contacto:
- hanwen cheng, Master
- Número de teléfono: 19541080926
- Correo electrónico: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Chunhai Li, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
"Los pacientes sospechosos de infecciones de la columna fueron admitidos en el Departamento de Ortopedia del Hospital Sun Yat-sen Memorial de la Universidad Sun Yat-sen".
Descripción
Criterios de inclusión:
"Los pacientes sospechosos de infecciones de la columna, según los criterios de 2015 de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas para la osteomielitis vertebral primaria, fueron identificados en función de sus síntomas clínicos, pruebas de laboratorio y exámenes de imágenes. Todos los casos incluidos en el estudio se sometieron a exámenes de laboratorio, exámenes histopatológicos y secuenciación de alto rendimiento de segunda generación (secuenciación metagenómica)".
Criterio de exclusión:
"La ausencia de exámenes de laboratorio, exámenes histopatológicos y resultados de la secuenciación de alto rendimiento de segunda generación (secuenciación metagenómica)".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hospital conmemorativo de Sun Yat-sen
Pacientes con sospecha de infección espinal.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Sensibilidad, Especificidad
|
1 año
|
|
La eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Valor predictivo positivo, valor predictivo negativo
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-1095-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .