Diagnostische werkzaamheid van metagenomische sequencing van de volgende generatie bij patiënten met wervelkolominfecties: een retrospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chunhai Li, MD
- Telefoonnummer: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: hanwen cheng, Master
- Telefoonnummer: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Chunhai Li, MD
- Telefoonnummer: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Contact:
- hanwen cheng, Master
- Telefoonnummer: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Chunhai Li, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
“Patiënten die verdacht werden van wervelkolominfecties, volgens de criteria van de American Infectious Diseases Society uit 2015 voor primaire vertebrale osteomyelitis, werden geïdentificeerd op basis van hun klinische symptomen, laboratoriumtests en beeldvormende onderzoeken. Alle gevallen die in de studie waren opgenomen, ondergingen laboratoriumonderzoeken, histopathologische onderzoeken en high-throughput-sequencing van de tweede generatie (metagenomische sequencing).
Uitsluitingscriteria:
"De afwezigheid van laboratoriumonderzoeken, histopathologische onderzoeken en resultaten van high-throughput sequencing van de tweede generatie (metagenomische sequencing)."
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Herdenkingsziekenhuis Sun Yat-sen
Patiënten bij wie een wervelinfectie werd vermoed.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gevoeligheid, specificiteit
|
1 jaar
|
|
De diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2023-1095-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .