Diagnostisk effekt av metagenomisk neste generasjons sekvensering hos pasienter med spinalinfeksjoner: en retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chunhai Li, MD
- Telefonnummer: 18602079796
- E-post: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: hanwen cheng, Master
- Telefonnummer: 19541080926
- E-post: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chunhai Li, MD
- Telefonnummer: 18602079796
- E-post: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- hanwen cheng, Master
- Telefonnummer: 19541080926
- E-post: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Chunhai Li, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
"Pasienter mistenkt for spinalinfeksjoner, i henhold til American Infectious Diseases Societys 2015-kriterier for primær vertebral osteomyelitt, ble identifisert basert på deres kliniske symptomer, laboratorietester og bildeundersøkelser. Alle tilfeller inkludert i studien gjennomgikk laboratorieundersøkelser, histopatologiske undersøkelser og andre generasjons høykapasitetssekvensering (metagenomisk sekvensering).
Ekskluderingskriterier:
"Fraværet av laboratorieundersøkelser, histopatologiske undersøkelser og resultater fra andre generasjons high-throughput sekvensering (metagenomisk sekvensering)."
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sun Yat-sen minnesykehus
Pasienter som var mistenkt for spinal infeksjon.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske effekten
Tidsramme: 1 år
|
Sensitivitet, spesifisitet
|
1 år
|
|
Den diagnostiske effekten
Tidsramme: 1 år
|
Positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2023-1095-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .