宏基因组下一代测序对脊柱感染患者的诊断效果：一项回顾性研究
2023年12月14日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
比较传统实验室方法和第二代高通量测序对疑似脊柱感染患者的诊断效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunhai Li, MD
- 电话号码：18602079796
- 邮箱：lichhai@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：hanwen cheng, Master
- 电话号码：19541080926
- 邮箱：chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
接触：
- Chunhai Li, MD
- 电话号码：18602079796
- 邮箱：lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
接触：
- hanwen cheng, Master
- 电话号码：19541080926
- 邮箱：chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
首席研究员：
- Chunhai Li, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
“疑似脊椎感染的患者被收治于中山大学孙逸仙纪念医院骨科。”
描述
纳入标准：
“根据美国传染病学会 2015 年原发性椎骨骨髓炎标准，根据临床症状、实验室检查和影像学检查，确定疑似脊柱感染的患者。 研究中纳入的所有病例均经过了实验室检查、组织病理学检查和第二代高通量测序（宏基因组测序）。”
排除标准：
“缺乏实验室检查、组织病理学检查和第二代高通量测序（宏基因组测序）的结果。”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
孙中山纪念医院
疑似脊柱感染的患者。
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断效能
大体时间：1年
|
灵敏度、特异性
|
1年
|
|
诊断效能
大体时间：1年
|
阳性预测值、阴性预测值
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chunhai Li, MD、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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