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Efficacia diagnostica del sequenziamento metagenomico di nuova generazione in pazienti con infezioni spinali: uno studio retrospettivo

14 dicembre 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Confronto dell'efficacia diagnostica tra i metodi di laboratorio tradizionali e il sequenziamento ad alto rendimento di seconda generazione in pazienti sospettati di infezioni spinali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chunhai Li, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

"I pazienti sospettati di infezioni spinali sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Ortopedia del Sun Yat-sen Memorial Hospital, Università di Sun Yat-sen."

Descrizione

Criterio di inclusione:

"I pazienti sospettati di infezioni spinali, secondo i criteri del 2015 dell'American Infectious Diseases Society per l'osteomielite vertebrale primaria, sono stati identificati sulla base dei loro sintomi clinici, test di laboratorio ed esami di imaging. Tutti i casi inclusi nello studio sono stati sottoposti a esami di laboratorio, esami istopatologici e sequenziamento ad alto rendimento di seconda generazione (sequenziamento metagenomico)."

Criteri di esclusione:

"L'assenza di esami di laboratorio, esami istopatologici e risultati del sequenziamento ad alto rendimento di seconda generazione (sequenziamento metagenomico)."

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedale commemorativo di Sun Yat-sen
Pazienti sospettati di infezione spinale.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia diagnostica
Lasso di tempo: 1 anno
Sensibilità, Specificità
1 anno
L'efficacia diagnostica
Lasso di tempo: 1 anno
Valore predittivo positivo, valore predittivo negativo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2023-1095-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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