- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06172153
Diagnostisk effektivitet av metagenomisk nästa generations sekvensering hos patienter med ryggradsinfektioner: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chunhai Li, MD
- Telefonnummer: 18602079796
- E-post: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: hanwen cheng, Master
- Telefonnummer: 19541080926
- E-post: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chunhai Li, MD
- Telefonnummer: 18602079796
- E-post: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- hanwen cheng, Master
- Telefonnummer: 19541080926
- E-post: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Chunhai Li, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
"Patienter som misstänks för ryggradsinfektioner, enligt American Infectious Diseases Societys 2015 kriterier för primär vertebral osteomyelit, identifierades baserat på sina kliniska symtom, laboratorietester och bildundersökningar. Alla fall som ingick i studien genomgick laboratorieundersökningar, histopatologiska undersökningar och andra generationens high-throughput-sekvensering (metagenomisk sekvensering)."
Exklusions kriterier:
"Frånvaron av laboratorieundersökningar, histopatologiska undersökningar och resultat från andra generationens högkapacitetssekvensering (metagenomisk sekvensering)."
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sun Yat-sen minnessjukhus
Patienter som misstänktes för ryggradsinfektion.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den diagnostiska effekten
Tidsram: 1 år
|
Känslighet, specificitet
|
1 år
|
|
Den diagnostiska effekten
Tidsram: 1 år
|
Positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2023-1095-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .