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척추 감염 환자에서 Metagenomic 차세대 염기서열분석의 진단 유효성: 후향적 연구

척추 감염이 의심되는 환자에서 전통적인 실험실 방법과 2세대 고처리량 시퀀싱 간의 진단 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chunhai Li, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"척추 감염이 의심되는 환자들은 쑨원대학교 쑨원기념병원 정형외과에 입원했습니다."

설명

포함 기준:

"미국 전염병 협회의 2015년 원발성 척추 골수염 기준에 따라 척추 감염이 의심되는 환자는 임상 증상, 실험실 검사 및 영상 검사를 기반으로 확인되었습니다. 연구에 포함된 모든 사례는 실험실 검사, 조직병리학적 검사, 2세대 고처리량 시퀀싱(메타게놈 시퀀싱)을 거쳤습니다."

제외 기준:

"실험실 검사, 조직병리학적 검사 및 2세대 고처리량 시퀀싱(metagenomic 시퀀싱) 결과가 없습니다."

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쑨원 기념병원
척추 감염이 의심되는 환자.
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단효능
기간: 일년
민감도, 특이도
일년
진단효능
기간: 일년
긍정적 예측 가치, 부정적 예측 가치
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2023-1095-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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