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Efficacité diagnostique du séquençage métagénomique de nouvelle génération chez les patients atteints d'infections de la colonne vertébrale : une étude rétrospective

14 décembre 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Comparaison de l'efficacité diagnostique entre les méthodes de laboratoire traditionnelles et le séquençage à haut débit de deuxième génération chez les patients suspectés d'infections de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chunhai Li, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

"Les patients suspectés d'infections de la colonne vertébrale ont été admis au service d'orthopédie de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de l'université Sun Yat-sen."

La description

Critère d'intégration:

"Les patients suspectés d'infections de la colonne vertébrale, selon les critères 2015 de l'American Infectious Diseases Society pour l'ostéomyélite vertébrale primaire, ont été identifiés sur la base de leurs symptômes cliniques, de tests de laboratoire et d'examens d'imagerie. Tous les cas inclus dans l'étude ont subi des examens de laboratoire, des examens histopathologiques et un séquençage à haut débit de deuxième génération (séquençage métagénomique).

Critère d'exclusion:

"L'absence d'examens de laboratoire, d'examens histopathologiques et de résultats de séquençage à haut débit de deuxième génération (séquençage métagénomique)."

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôpital commémoratif Sun Yat-sen
Patients suspectés d'infection de la colonne vertébrale.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité diagnostique
Délai: 1 an
Sensibilité, spécificité
1 an
L'efficacité diagnostique
Délai: 1 an
Valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSKY-2023-1095-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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