- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06172153
Efficacité diagnostique du séquençage métagénomique de nouvelle génération chez les patients atteints d'infections de la colonne vertébrale : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunhai Li, MD
- Numéro de téléphone: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hanwen cheng, Master
- Numéro de téléphone: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Chunhai Li, MD
- Numéro de téléphone: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Contact:
- hanwen cheng, Master
- Numéro de téléphone: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Chunhai Li, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
"Les patients suspectés d'infections de la colonne vertébrale, selon les critères 2015 de l'American Infectious Diseases Society pour l'ostéomyélite vertébrale primaire, ont été identifiés sur la base de leurs symptômes cliniques, de tests de laboratoire et d'examens d'imagerie. Tous les cas inclus dans l'étude ont subi des examens de laboratoire, des examens histopathologiques et un séquençage à haut débit de deuxième génération (séquençage métagénomique).
Critère d'exclusion:
"L'absence d'examens de laboratoire, d'examens histopathologiques et de résultats de séquençage à haut débit de deuxième génération (séquençage métagénomique)."
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Hôpital commémoratif Sun Yat-sen
Patients suspectés d'infection de la colonne vertébrale.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'efficacité diagnostique
Délai: 1 an
|
Sensibilité, spécificité
|
1 an
|
L'efficacité diagnostique
Délai: 1 an
|
Valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-1095-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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