Diagnostická účinnost metagenomického sekvenování nové generace u pacientů s infekcemi páteře: retrospektivní studie
14. prosince 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Porovnání diagnostické účinnosti mezi tradičními laboratorními metodami a vysoce výkonným sekvenováním druhé generace u pacientů s podezřením na infekce páteře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunhai Li, MD
- Telefonní číslo: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hanwen cheng, Master
- Telefonní číslo: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chunhai Li, MD
- Telefonní číslo: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- hanwen cheng, Master
- Telefonní číslo: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chunhai Li, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
"Pacienti s podezřením na infekce páteře byli přijati na ortopedické oddělení Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University."
Popis
Kritéria pro zařazení:
„Pacienti s podezřením na infekce páteře, podle kritérií American Infectious Diseases Society z roku 2015 pro primární vertebrální osteomyelitidu, byli identifikováni na základě jejich klinických příznaků, laboratorních testů a zobrazovacích vyšetření. Všechny případy zahrnuté do studie podstoupily laboratorní vyšetření, histopatologická vyšetření a vysoce výkonné sekvenování druhé generace (metagenomické sekvenování).
Kritéria vyloučení:
"Absence laboratorních vyšetření, histopatologických vyšetření a výsledků z vysoce výkonného sekvenování druhé generace (metagenomické sekvenování)."
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sun Yat-sen pamětní nemocnice
Pacienti, u kterých bylo podezření na infekci páteře.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost
Časové okno: 1 rok
|
Citlivost, specifičnost
|
1 rok
|
|
Diagnostická účinnost
Časové okno: 1 rok
|
Pozitivní prediktivní hodnota, Negativní prediktivní hodnota
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2023-1095-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .