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Diagnostische Wirksamkeit der metagenomischen Next-Generation-Sequenzierung bei Patienten mit Wirbelsäuleninfektionen: Eine retrospektive Studie

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Vergleich der diagnostischen Wirksamkeit zwischen traditionellen Labormethoden und der Hochdurchsatzsequenzierung der zweiten Generation bei Patienten mit Verdacht auf Wirbelsäuleninfektionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chunhai Li, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

„Die Patienten mit Verdacht auf Wirbelsäuleninfektionen wurden in die orthopädische Abteilung des Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen-Universität eingeliefert.“

Beschreibung

Einschlusskriterien:

„Patienten mit Verdacht auf Wirbelsäuleninfektionen gemäß den Kriterien der American Infectious Diseases Society aus dem Jahr 2015 für primäre vertebrale Osteomyelitis wurden anhand ihrer klinischen Symptome, Labortests und bildgebenden Untersuchungen identifiziert. Alle in die Studie einbezogenen Fälle wurden Laboruntersuchungen, histopathologischen Untersuchungen und einer Hochdurchsatzsequenzierung der zweiten Generation (Metagenomsequenzierung) unterzogen.“

Ausschlusskriterien:

„Das Fehlen von Laboruntersuchungen, histopathologischen Untersuchungen und Ergebnissen der Hochdurchsatzsequenzierung der zweiten Generation (Metagenomsequenzierung).“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sun Yat-sen-Gedenkkrankenhaus
Patienten, bei denen der Verdacht auf eine Wirbelsäuleninfektion besteht.
Sonstiges: Keine Eingriffe
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Sensitivität, Spezifität
1 Jahr
Die diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2023-1095-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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