Диагностическая эффективность метагеномного секвенирования нового поколения у пациентов с инфекциями позвоночника: ретроспективное исследование
14 декабря 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Сравнение диагностической эффективности традиционных лабораторных методов и высокопроизводительного секвенирования второго поколения у пациентов с подозрением на инфекции позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunhai Li, MD
- Номер телефона: 18602079796
- Электронная почта: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hanwen cheng, Master
- Номер телефона: 19541080926
- Электронная почта: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chunhai Li, MD
- Номер телефона: 18602079796
- Электронная почта: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- hanwen cheng, Master
- Номер телефона: 19541080926
- Электронная почта: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Chunhai Li, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
«Пациенты с подозрением на спинальную инфекцию были госпитализированы в ортопедическое отделение Мемориальной больницы Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена».
Описание
Критерии включения:
«Пациенты с подозрением на спинальные инфекции в соответствии с критериями первичного остеомиелита позвоночника Американского общества инфекционных заболеваний 2015 года были идентифицированы на основании их клинических симптомов, лабораторных тестов и визуализирующих исследований. Во всех случаях, включенных в исследование, были проведены лабораторные исследования, гистопатологические исследования и высокопроизводительное секвенирование второго поколения (метагеномное секвенирование)».
Критерий исключения:
«Отсутствие лабораторных исследований, гистопатологических исследований и результатов высокопроизводительного секвенирования второго поколения (метагеномного секвенирования)».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мемориальный госпиталь Сунь Ятсена
Пациенты с подозрением на спинальную инфекцию.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 1 год
|
Чувствительность, Специфичность
|
1 год
|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 1 год
|
Положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-1095-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .