リウマチ性多発筋痛患者におけるトファシチニブとグルココルチコイドによる導入療法および漸減療法 (ITTGPMR)

包含基準:

1. 1982年のChuang基準または2012ACR/EULARのPMR基準を満たすPMR患者。彼らは、研究に参加する前の2週間に、糖質コルチコイドや生物学的薬剤の投与を受けていませんでした。
2. 高活動性リウマチ性多発筋痛症患者：疾患活動性スコア PMR-AS (表 3) > 10、
3. 成人年齢50～88歳、体重45～85Kg、
4. ESR>20mm/h または CRP>50mg/L (5mg/dl)、
5. インフォームドコンセント。

除外基準:

1. トファシチニブ、プレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンに対する既知のアレルギーを有する患者、
2. 巨細胞性動脈炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、ピロリン酸カルシウム沈着（CPPD）関節症、およびその他のリウマチ性疾患を患っている患者、
3. 重度の変形性関節症の患者さん、
4. 重度の急性、慢性、または再発性感染症を患っている被験者（例： 肺炎または腎盂腎炎、再発性肺炎、慢性気管支拡張症、結核など）、
5. B型肝炎ウイルスキャリアまたは慢性活動性B型またはC型肝炎、その他の慢性肝疾患、HIV感染症に罹患している人
6. 肝機能異常（ALT/ASTが2倍）のある患者。中等度から重度の腎障害（糸球体濾過率<60）。脂質低下薬によって高脂血症が改善されない、
7. 妊娠中または授乳中の女性、
8. 悪性腫瘍の既往歴があり、以下の条件を満たさない患者（悪性腫瘍の治療が5年以上経過し、再発の所見がない患者）
9. 過去に視野障害や片眼機能障害のある患者、白内障患者、
10. 非代償性心不全、または重度の高血圧または糖尿病、すなわち収縮期血圧が160mmhg以上または拡張期血圧が100mmhg以上である患者。
11. 異常な血液ルーチン、リンパ球 <500/mm3 または ANC <1000/mm3 または HGB < 90g/L の患者の場合、
12. 活動性出血および消化性潰瘍のある患者、
13. 登録前 1 か月以内に生物学的製剤を使用したか、アザチオプリン、レフルノミド、FK 506 を追加したことがある、
14. 4週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加したことがある方、
15. 4週間以内にケトコナゾール、フルコナゾール、リファンピシンなどのCYP3A4阻害剤または誘導剤を使用している患者。