Terapia de indução e redução gradual com tofacitinibe e glicocorticóide em pacientes com polimialgia reumática (ITTGPMR)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com PMR que preencheram os critérios Chuang de 1982 ou critérios ACR/EULAR de 2012 para PMR; Eles não receberam quaisquer glicocorticóides ou agentes biológicos durante o período de 2 semanas que precedeu a sua inclusão no estudo;
2. Pacientes com polimialgia reumática de alta atividade: escore de atividade da doença PMR-AS (Tabela 3) > 10,
3. Adultos de 50 a 88 anos, peso de 45 a 85 kg,
4. VHS>20mm/h ou PCR>50mg/L (5mg/dl),
5. Consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com alergias conhecidas ao tofacitinibe, prednisona ou metilprednisolona,
2. Pacientes com arterite de células gigantes identificada, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, artropatia por deposição de pirofosfato de cálcio (DPFC) e outras doenças reumáticas,
3. Pacientes com osteoartrite grave,
4. Indivíduos com qualquer infecção aguda, crónica ou recorrente grave (por ex. pneumonia ou pielonefrite, pneumonia recorrente, bronquiectasia crônica, tuberculose, etc.),
5. Portadores do vírus da hepatite B ou indivíduos com hepatite B ou C crônica ativa, outras doenças hepáticas crônicas, infecção por HIV,
6. Pacientes com função hepática alterada (ALT/AST 2 vezes maior); Insuficiência renal moderada a grave (taxa de filtração glomerular <60); hiperlipidemia não melhorada com medicamentos hipolipemiantes,
7. Mulheres grávidas ou lactantes,
8. Pacientes com histórico de malignidade que não atendem às seguintes condições (pacientes com tumores malignos que foram tratados com sucesso por mais de 5 anos antes da triagem, sem qualquer evidência de recorrência),
9. Pacientes com distúrbio prévio do campo visual ou disfunção ocular única, pacientes com catarata,
10. Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada ou hipertensão grave ou diabetes mellitus, ou seja, pressão arterial sistólica superior a 160 mmhg ou pressão arterial diastólica superior a 100 mmhg,
11. Para pacientes com rotina sanguínea anormal, linfócitos <500/mm3 ou ANC <1000/mm3 ou HGB < 90g/L,
12. Pacientes com sangramento ativo e úlcera péptica,
13. Ter usado agentes biológicos ou adicionado azatioprina, leflunomida, FK 506 dentro de 1 mês antes da inscrição,
14. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos de medicamentos dentro de 4 semanas,
15. Pacientes em uso de inibidores ou indutores do CYP3A4, como cetoconazol, fluconazol ou rifampicina, dentro de 4 semanas.