Inductie- en afbouwtherapie met tofacitinib en glucocorticoïden bij patiënten met polymyalgia rheumatica (ITTGPMR)

Inclusiecriteria:

1. PMR-patiënten die voldeden aan de Chuang-criteria van 1982 of de ACR/EULAR-criteria van 2012 voor PMR; Zij ontvingen geen glucocorticoïden of biologische agentia gedurende de periode van twee weken voorafgaand aan hun opname in het onderzoek;
2. Patiënten met hoogactieve reumatische polymyalgie: ziekteactiviteitsscore PMR-AS (Tabel 3) > 10,
3. Volwassenen van 50-88 jaar, gewicht 45-85 kg,
4. ESR>20 mm/u of CRP >50 mg/l (5 mg/dl),
5. Geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met bekende allergieën voor tofacitinib, prednison of methylprednisolon,
2. Patiënten met geïdentificeerde reuzencelarteritis, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, calciumpyrofosfaatafzetting (CPPD) artropathie en andere reumatische ziekten,
3. Patiënten met ernstige artrose,
4. Personen met een ernstige acute, chronische of terugkerende infectie (bijv. longontsteking of pyelonefritis, terugkerende longontsteking, chronische bronchiëctasieën, tuberculose, enz.),
5. Dragers van het Hepatitis B-virus of personen met chronische actieve hepatitis B of C, andere chronische leverziekten, HIV-infectie,
6. Patiënten met een abnormale leverfunctie (ALT/AST 2 maal hoger); Matige tot ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid <60); hyperlipidemie niet verbeterd door lipidenverlagende medicijnen,
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit die niet aan de volgende voorwaarde voldoen (patiënten met kwaadaardige tumoren die meer dan 5 jaar met succes zijn behandeld vóór screening zonder enig bewijs van recidief),
9. Patiënten met een eerdere gezichtsveldstoornis of een disfunctie van één oog, cataractpatiënten,
10. Patiënten met gedecompenseerde hartinsufficiëntie of ernstige hypertensie of diabetes mellitus, d.w.z. een systolische bloeddruk hoger dan 160 mmhg of een diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmhg,
11. Voor patiënten met een abnormale bloedroutine, lymfocyten <500/mm3 of ANC <1000/mm3 of HGB < 90 g/l,
12. Patiënten met actieve bloedingen en maagzweren,
13. Biologische middelen hebben gebruikt of azathioprine, leflunomide, FK 506 hebben toegevoegd binnen 1 maand vóór inschrijving,
14. Degenen die binnen vier weken hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken,
15. Patiënten die binnen 4 weken CYP3A4-remmers of -inductoren gebruiken, zoals ketoconazol, fluconazol of rifampicine.