1 型糖尿病の血糖プロファイルに対する胃内容排出の影響とその治療戦略
調査の概要
詳細な説明
1. 包含基準を満たす T1DM は、元のレジメン（インスリンポンプまたは速効型インスリンと併用した基本インスリン）に基づいて、ベースラインの血液ルーチン、生化学的および合併症のスクリーニング、および 14 日間の FGM モニタリング（患者の失明）で検査されました。 3食）。研究前および研究中は安定した食事を維持する必要があります。
- 包含基準を満たしたT1DMは、元のレジメン（インスリンポンプまたは速効型インスリンと併用した3回の食事前のインスリンポンプまたは基本インスリン）に基づいて、ベースラインの血液ルーチン、生化学的および合併症のスクリーニング、および14日間のFGMモニタリング（患者の失明）によって検査された。 );研究前および研究中は安定した食事を維持する必要があります。
- FGM モニタリングの 7 日目に、空腹時に 13C-GEBT 検査を実施しました。
- 8日目から始めて、胃内容排出T50と実験前の健康な人との比較に従って、患者をグループに分けた。 グループ A の急速な胃排出患者は、速効型インスリン注射の時間を食事の 15 分前に調整しました。グループ B の胃排出が遅い患者は、速効型インスリン注射の時間を食後 15 分に調整しました。
- FGM モニタリングは 14 日目に完了し、研究は終了しました。 2. FGM モニタリングの 7 日目に、空腹時に 13C-GEBT 検査を実施しました。
3. 8日目から開始し、胃内容排出T50と実験前の健康な人との比較に従って、患者をグループに分けた。 グループ A の急速な胃排出患者は、速効型インスリン注射の時間を食事の 15 分前に調整しました。グループ B の胃排出が遅い患者は、速効型インスリン注射の時間を食後 15 分に調整しました。
4. FGM モニタリングは 14 日目に完了し、研究は終了しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yong Luo
- 電話番号：+86 18951670850
- メール：luoyong132270@sina.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
コンタクト：
- Jianhua Ma, Professor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1.治験前に被験者にボランティアとして参加し、インフォームドコンセントに署名してください。
2.70歳未満、7%≦HbA1c≦9.0%の1型糖尿病患者。
3.糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性高緊張症候群などの急性合併症はありません。
4.被験者は、14日間のスキャン血糖モニタリング、食事および運動ルーチンを受けることができ、またそれらを受ける意欲があった。
除外基準:
1.重度の消化器症状、消化器疾患の既往歴、手術歴、肝機能、腎機能に障害のある患者。
2.過去1週間以内に胃腸機能や食欲に影響を与える薬剤を使用した患者。
3.過去5年以内の薬物乱用およびアルコール依存症の既往。
4.過去 3 か月以内に全身ホルモン療法が行われた。
5.コンプライアンスが低く、不規則な食事や運動をしている患者。
6.4週間以内に感染症やストレスのある患者。
7.14日間の走査血糖モニタリングに耐えられない患者。
8.妊娠中、授乳中、または妊娠を予定している患者。
9. 研究者によって判断されたその他の明らかな状態または併存疾患：重篤な心肺疾患、内分泌疾患、神経疾患、腫瘍性疾患、その他の膵臓疾患、精神疾患の病歴など。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急速な胃内容排出を伴う患者
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インスリン注射時間を調整して血糖スペクトルを観察します
他の名前：
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実験的：胃排出が遅い患者
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インスリン注射時間を調整して血糖スペクトルを観察します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 型糖尿病患者における胃排出（胃が半分空になる時間）の特徴。
時間枠：1年、2年、3年
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胃内容排出と疾患の経過、血糖値の変動および合併症との相関関係。
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1年、2年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：1年、2年、3年
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胃排出の速度に応じて、食事中のインスリン注射の時間を調整してMBGを観察します
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1年、2年、3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jianhua Ma、Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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