L'effet de la vidange gastrique sur le profil de glycémie du diabète sucré de type 1 et ses stratégies thérapeutiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
1. Le DT1 répondant aux critères d'inclusion a été testé avec un dépistage sanguin de base, un dépistage biochimique et des complications et une surveillance des MGF pendant 14 jours (cécité du patient) sur la base du régime d'origine (pompe à insuline ou insuline de base associée à une insuline à action rapide avant trois repas); Un régime alimentaire stable doit être maintenu avant et pendant l'étude.
- Le DT1 répondant aux critères d'inclusion a été testé avec une routine sanguine de base, un dépistage biochimique et des complications et une surveillance des MGF pendant 14 jours (cécité du patient) sur la base du régime initial (pompe à insuline ou insuline de base associée à une insuline à action rapide avant trois repas). ); Un régime alimentaire stable doit être maintenu avant et pendant l'étude.
- Au 7ème jour de surveillance des MGF, l'examen 13C-GEBT a été réalisé à jeun ;
- À partir du jour 8, les patients ont été divisés en groupes selon la comparaison de la vidange gastrique T50 avec des personnes en bonne santé pré-expérimentales. Groupe A, patients présentant une vidange gastrique rapide, ont ajusté le moment de l'injection d'insuline à action rapide à 15 minutes avant les repas ; Le groupe B, les patients présentant une vidange gastrique lente, a ajusté le temps d'injection d'insuline à action rapide à 15 minutes après avoir mangé.
- La surveillance des MGF a été achevée le 14ème jour et l'étude a été conclue. 2. Au 7ème jour de surveillance des MGF, l'examen 13C-GEBT a été réalisé à jeun ;
3. À partir du jour 8, les patients ont été divisés en groupes selon la comparaison de la vidange gastrique T50 avec des personnes en bonne santé pré-expérimentales. Groupe A, patients présentant une vidange gastrique rapide, ont ajusté le moment de l'injection d'insuline à action rapide à 15 minutes avant les repas ; Le groupe B, les patients présentant une vidange gastrique lente, a ajusté le temps d'injection d'insuline à action rapide à 15 minutes après avoir mangé.
4. La surveillance des MGF a été achevée le 14ème jour et l'étude a été conclue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Luo
- Numéro de téléphone: +86 18951670850
- E-mail: luoyong132270@sina.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Contact:
- Jianhua Ma, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Faites du bénévolat et signez le consentement éclairé du sujet avant l'essai.
2.Patients atteints de diabète de type 1, âgés de moins de 70 ans, 7 %≤HbA1c≤9,0 %.
3. Il n'y a eu aucune complication aiguë telle qu'une acidocétose diabétique et un syndrome hypertonique diabétique.
4. Les sujets étaient capables et disposés à subir une surveillance de la glycémie par balayage, un régime alimentaire et une routine d'exercice pendant 14 jours.
Critère d'exclusion:
1.Patients présentant des symptômes gastro-intestinaux sévères, des antécédents de maladie gastro-intestinale, des antécédents chirurgicaux ou une insuffisance hépatique et rénale.
2.Patients ayant utilisé des médicaments affectant la fonction gastro-intestinale ou l'appétit au cours de la semaine dernière.
3. Antécédents de toxicomanie et de dépendance à l'alcool au cours des 5 dernières années.
4. Une hormonothérapie systémique a été utilisée au cours des trois derniers mois.
5.Patients ayant une mauvaise observance, un régime alimentaire et une activité physique irréguliers.
6.Patients infectés et stressés dans les quatre semaines.
7.Patients qui ne pouvaient pas tolérer une surveillance de la glycémie par balayage pendant 14 jours.
8. Patientes enceintes, allaitantes ou ayant l’intention de devenir enceintes.
9.Toute autre condition évidente ou comorbidité déterminée par l'investigateur : telle qu'une maladie cardio-pulmonaire grave, une maladie endocrinienne, neurologique, néoplasique, autre maladie pancréatique, antécédents de maladie mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients présentant une vidange gastrique rapide
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Ajustez le temps d’injection d’insuline pour observer le spectre de glycémie
Autres noms:
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Expérimental: Patients présentant une vidange gastrique lente
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Ajustez le temps d’injection d’insuline pour observer le spectre de glycémie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de la vidange gastrique (le temps de demi-vidange gastrique) chez les patients atteints de diabète de type 1.
Délai: 1, 2, 3 ans
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Corrélation de la vidange gastrique avec l'évolution de la maladie, les fluctuations de la glycémie et les complications.
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1, 2, 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La glycémie
Délai: 1, 2, 3 ans
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En fonction de la vitesse de vidange gastrique, le temps d'injection d'insuline pendant les repas est ajusté pour observer la MBG
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1, 2, 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianhua Ma, Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20230915-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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