Effekten af gastrisk tømning på blodsukkerprofilen af type 1-diabetes mellitus og dens terapeutiske strategier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1. T1DM, der opfyldte inklusionskriterierne, blev testet med baseline-blodrutine, biokemisk screening og komplikationsscreening og FGM-overvågning i 14 dage (patientblindhed) på basis af det oprindelige regime (insulinpumpe eller basisinsulin kombineret med hurtigtvirkende insulin før tre måltider); En stabil kost bør opretholdes før og under undersøgelsen.
- T1DM, der opfyldte inklusionskriterierne, blev testet med baseline-blodrutine, biokemisk screening og komplikationsscreening og FGM-overvågning i 14 dage (patientblindhed) på basis af det oprindelige regime (insulinpumpe eller basisinsulin kombineret med hurtigtvirkende insulin før tre måltider ); En stabil kost bør opretholdes før og under undersøgelsen.
- På den 7. dag af FGM-overvågning blev 13C-GEBT-undersøgelse udført på tom mave;
- Fra dag 8 blev patienterne opdelt i grupper i henhold til sammenligningen af gastrisk tømning T50 med præ-eksperimentelle raske mennesker. Gruppe A, patienter med hurtig gastrisk tømning, justerede tiden for hurtigvirkende insulininjektion til 15 minutter før måltider; Gruppe B, patienter med langsom gastrisk tømning, justerede tiden for hurtigtvirkende insulininjektion til 15 minutter efter at have spist.
- FGM-overvågning blev afsluttet på den 14. dag, og undersøgelsen blev afsluttet. 2. På den 7. dag af FGM-overvågning blev 13C-GEBT-undersøgelse udført på tom mave;
3. Fra dag 8 blev patienterne opdelt i grupper i henhold til sammenligningen af gastrisk tømning T50 med præ-eksperimentelle raske mennesker. Gruppe A, patienter med hurtig gastrisk tømning, justerede tiden for hurtigvirkende insulininjektion til 15 minutter før måltider; Gruppe B, patienter med langsom gastrisk tømning, justerede tiden for hurtigtvirkende insulininjektion til 15 minutter efter at have spist.
4. FGM-overvågning blev afsluttet på den 14. dag, og undersøgelsen blev afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yong Luo
- Telefonnummer: +86 18951670850
- E-mail: luoyong132270@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jianhua Ma, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Frivillig og underskriv emnet informeret samtykke forud for retssagen.
2.Patienter med type 1-diabetes, i alderen under 70 år, 7%≤HbA1c≤9,0%.
3. Der var ingen akutte komplikationer såsom diabetisk ketoacidose og diabetisk hypertonisk syndrom.
4. Forsøgspersonerne var i stand til og villige til at gennemgå 14-dages scanning af blodsukkerovervågning, diæt og træningsrutine.
Ekskluderingskriterier:
1.Patienter med alvorlige gastrointestinale symptomer, anamnese med mave-tarmsygdom, kirurgisk historie eller nedsat lever- og nyrefunktion.
2.Patienter, der har brugt medicin, der påvirker mave-tarmfunktionen eller appetitten i den sidste uge.
3. Historie om stofmisbrug og alkoholafhængighed inden for de seneste 5 år.
4. Systemisk hormonbehandling blev brugt i de sidste tre måneder.
5.Patienter med dårlig compliance, uregelmæssig kost og motion.
6.Patienter med infektion og stress inden for fire uger.
7.Patienter, der ikke kunne tåle 14-dages scanning af blodsukkermåling.
8.Patienter, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide.
9. Enhver anden åbenlys tilstand eller følgesygdomme bestemt af investigator: såsom alvorlig hjerte-lungesygdom, endokrin sygdom, neurologisk, neoplastisk, anden bugspytkirtelsygdom, historie med psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med hurtig gastrisk tømning
|
Juster insulininjektionstiden for at observere blodsukkerspektret
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patienter med langsom gastrisk tømning
|
Juster insulininjektionstiden for at observere blodsukkerspektret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for gastrisk tømning (halvtømningstiden for maven) hos patienter med type 1-diabetes.
Tidsramme: 1, 2, 3 år
|
Korrelation af gastrisk tømning med sygdomsforløb, blodsukkerudsving og komplikationer.
|
1, 2, 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkeret
Tidsramme: 1, 2, 3 år
|
I henhold til hastigheden af mavetømning justeres tidspunktet for insulininjektion under måltider for at observere MBG
|
1, 2, 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianhua Ma, Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20230915-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .