Mahalaukun tyhjentämisen vaikutus tyypin 1 diabeteksen verensokeriprofiiliin ja sen terapeuttisiin strategioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Inkluusiokriteerit täyttänyt T1DM testattiin lähtötilanteen verirutiinilla, biokemiallisella ja komplikaatioseulonnalla sekä FGM-seulonnalla 14 päivän ajan (potilassokeus) alkuperäisen hoito-ohjelman perusteella (insuliinipumppu tai perusinsuliini yhdistettynä nopeavaikutteiseen insuliiniin ennen kolme ateriaa); Vakaa ruokavalio tulee säilyttää ennen tutkimusta ja sen aikana.
- Sisällyskriteerit täyttänyt T1DM testattiin lähtötilanteen verirutiinilla, biokemiallisella ja komplikaatioseulonnalla sekä FGM-seulonnalla 14 päivän ajan (potilassokeus) alkuperäisen hoito-ohjelman perusteella (insuliinipumppu tai perusinsuliini yhdistettynä nopeavaikutteiseen insuliiniin ennen kolmea ateriaa ); Vakaa ruokavalio tulee säilyttää ennen tutkimusta ja sen aikana.
- 7. FGM-seurantapäivänä 13C-GEBT-tutkimus tehtiin tyhjään mahaan;
- Päivästä 8 alkaen potilaat jaettiin ryhmiin mahalaukun tyhjenemisen T50 vertailun mukaan ennen koetta terveisiin ihmisiin. Ryhmä A, potilaat, joilla oli nopea mahalaukun tyhjeneminen, sääsivät nopeasti vaikuttavan insuliinin injektion ajan 15 minuuttiin ennen ateriaa; Ryhmä B, potilaat, joilla oli hidas mahalaukun tyhjeneminen, sääsivät nopeasti vaikuttavan insuliinin injektion ajan 15 minuuttiin ruokailun jälkeen.
- FGM-seuranta saatiin päätökseen 14. päivänä ja tutkimus saatiin päätökseen. 2. 7. FGM-seurantapäivänä 13C-GEBT-tutkimus tehtiin tyhjään mahaan;
3. Päivästä 8 alkaen potilaat jaettiin ryhmiin mahalaukun tyhjenemisen T50 vertailun perusteella koetta edeltäneiden terveiden ihmisten kanssa. Ryhmä A, potilaat, joilla oli nopea mahalaukun tyhjeneminen, sääsivät nopeasti vaikuttavan insuliinin injektion ajan 15 minuuttiin ennen ateriaa; Ryhmä B, potilaat, joilla oli hidas mahalaukun tyhjeneminen, sääsivät nopeasti vaikuttavan insuliinin injektion ajan 15 minuuttiin ruokailun jälkeen.
4. FGM-seuranta saatiin päätökseen 14. päivänä ja tutkimus saatiin päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Luo
- Puhelinnumero: +86 18951670850
- Sähköposti: luoyong132270@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Ma, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Tee vapaaehtoistyötä ja allekirjoita koehenkilön tietoinen suostumus ennen oikeudenkäyntiä.
2. Tyypin 1 diabetespotilaat, alle 70-vuotiaat, 7 %≤HbA1c≤9,0 %.
3. Ei ollut akuutteja komplikaatioita, kuten diabeettinen ketoasidoosi ja diabeettinen hypertoninen oireyhtymä.
4. Koehenkilöt pystyivät ja halusivat käydä läpi 14 päivän mittaisen verensokerin monitoroinnin, ruokavalion ja harjoittelun.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on vaikeita maha-suolikanavan oireita, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus, leikkaushistoria tai maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
2. Potilaat, jotka ovat käyttäneet ruoansulatuskanavan toimintaan tai ruokahaluon vaikuttavia lääkkeitä viimeisen viikon aikana.
3. Huumeiden väärinkäytön ja alkoholiriippuvuuden historia viimeisen 5 vuoden aikana.
4. Systeemistä hormonihoitoa käytettiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
5. Potilaat, joilla on huono hoitomyöntyvyys, epäsäännöllinen ruokavalio ja liikunta.
6. Potilaat, joilla on infektio ja stressi neljän viikon sisällä.
7. Potilaat, jotka eivät kestäneet 14 päivän mittaista verensokerin seurantaa.
8. Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi.
9. Kaikki muut tutkijan määrittelemät ilmeiset sairaudet tai liitännäissairaudet: kuten vakava sydän-keuhkosairaus, endokriinisairaus, neurologinen, kasvainsairaus, muu haimasairaus, mielenterveyden sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on nopea mahalaukun tyhjeneminen
|
Säädä insuliinin pistosaikaa seurataksesi veren glukoosispektriä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla mahalaukun tyhjeneminen on hidasta
|
Säädä insuliinin pistosaikaa seurataksesi veren glukoosispektriä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjentymisen ominaisuudet (mahan puolityhjenemisaika) potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Aikaikkuna: 1, 2, 3 vuotta
|
Mahalaukun tyhjenemisen korrelaatio sairauden kulun, verensokerin vaihtelun ja komplikaatioiden kanssa.
|
1, 2, 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: 1, 2, 3 vuotta
|
Mahalaukun tyhjentymisnopeuden mukaan insuliinin ruiskutusaika aterioiden aikana säädetään MBG:n huomioimiseksi
|
1, 2, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jianhua Ma, Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20230915-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .