O efeito do esvaziamento gástrico no perfil glicêmico do diabetes mellitus tipo 1 e suas estratégias terapêuticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
1. O DM1 que atendeu aos critérios de inclusão foi testado com rotina de sangue basal, triagem bioquímica e de complicações e monitoramento de MGF por 14 dias (cegueira do paciente) com base no regime original (bomba de insulina ou insulina básica combinada com insulina de ação rápida antes três refeições); Uma dieta estável deve ser mantida antes e durante o estudo.
- O DM1 que atendeu aos critérios de inclusão foi testado com rotina de sangue basal, triagem bioquímica e de complicações e monitoramento de MGF por 14 dias (cegueira do paciente) com base no regime original (bomba de insulina ou insulina básica combinada com insulina de ação rápida antes de três refeições). ); Uma dieta estável deve ser mantida antes e durante o estudo.
- No 7º dia de monitoramento da MGF, o exame 13C-GEBT foi realizado com o estômago vazio;
- A partir do dia 8, os pacientes foram divididos em grupos de acordo com a comparação do esvaziamento gástrico T50 com pessoas saudáveis pré-experimentais. Grupo A, pacientes com esvaziamento gástrico rápido, ajustou o horário de injeção da insulina de ação rápida para 15 minutos antes das refeições; O Grupo B, pacientes com esvaziamento gástrico lento, ajustou o horário da injeção de insulina de ação rápida para 15 minutos após a alimentação.
- O monitoramento da MGF foi concluído no 14º dia e o estudo foi concluído. 2. No 7º dia de monitoramento da MGF, o exame 13C-GEBT foi realizado com o estômago vazio;
3. A partir do dia 8, os pacientes foram divididos em grupos de acordo com a comparação do esvaziamento gástrico T50 com pessoas saudáveis pré-experimentais. Grupo A, pacientes com esvaziamento gástrico rápido, ajustou o horário de injeção da insulina de ação rápida para 15 minutos antes das refeições; O Grupo B, pacientes com esvaziamento gástrico lento, ajustou o horário da injeção de insulina de ação rápida para 15 minutos após a alimentação.
4. O monitoramento da MGF foi concluído no 14º dia e o estudo foi concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yong Luo
- Número de telefone: +86 18951670850
- E-mail: luoyong132270@sina.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contato:
- Jianhua Ma, Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Seja voluntário e assine o consentimento informado do sujeito antes do ensaio.
2.Pacientes com diabetes tipo 1, com idade inferior a 70 anos, 7%≤HbA1c≤9,0%.
3.Não houve complicações agudas, como cetoacidose diabética e síndrome hipertônica diabética.
4. Os indivíduos foram capazes e desejaram se submeter a monitoramento de glicose no sangue por 14 dias, dieta e rotina de exercícios.
Critério de exclusão:
1.Pacientes com sintomas gastrointestinais graves, história de doença gastrointestinal, história cirúrgica ou insuficiência hepática e renal.
2.Pacientes que usaram medicamentos que afetam a função gastrointestinal ou o apetite na última semana.
3.Histórico de abuso de drogas e dependência de álcool nos últimos 5 anos.
4.Terapia hormonal sistêmica foi utilizada nos últimos três meses.
5.Pacientes com baixa adesão, dieta irregular e exercícios.
6.Pacientes com infecção e estresse em quatro semanas.
7.Pacientes que não toleraram o monitoramento da glicemia por varredura de 14 dias.
8.Pacientes grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar.
9.Qualquer outra condição óbvia ou comorbidades determinadas pelo investigador: como doença cardiopulmonar grave, doença endócrina, neurológica, neoplásica, outra doença pancreática, história de doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com esvaziamento gástrico rápido
|
Ajustar o tempo de injeção de insulina para observar o espectro de glicose no sangue
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com esvaziamento gástrico lento
|
Ajustar o tempo de injeção de insulina para observar o espectro de glicose no sangue
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do esvaziamento gástrico (tempo de meio esvaziamento gástrico) em pacientes com diabetes tipo 1.
Prazo: 1, 2, 3 anos
|
Correlação do esvaziamento gástrico com evolução da doença, flutuação da glicemia e complicações.
|
1, 2, 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A glicemia
Prazo: 1, 2, 3 anos
|
De acordo com a velocidade de esvaziamento gástrico, o horário de injeção de insulina durante as refeições é ajustado para observar o MBG
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1, 2, 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianhua Ma, Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20230915-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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