Влияние опорожнения желудка на профиль глюкозы в крови при сахарном диабете 1 типа и его терапевтические стратегии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
1. СД1, который соответствовал критериям включения, тестировался с помощью базового анализа крови, биохимического скрининга и скрининга осложнений, а также мониторинга КОЖПО в течение 14 дней (слепота пациента) на основе исходного режима (инсулиновая помпа или базовый инсулин в сочетании с инсулином быстрого действия перед трехразовое питание); До и во время исследования следует соблюдать стабильную диету.
- СД1, который соответствовал критериям включения, тестировался с помощью базового анализа крови, биохимического скрининга и скрининга осложнений, а также мониторинга КОЖПО в течение 14 дней (слепота пациента) на основе исходного режима (инсулиновая помпа или базовый инсулин в сочетании с инсулином быстрого действия перед трехразовым приемом пищи). ); До и во время исследования следует соблюдать стабильную диету.
- На 7-й день наблюдения за ФГМ натощак проведено исследование 13С-ГЭБТ;
- Начиная с 8-го дня, пациенты были разделены на группы по сравнению Т50 опорожнения желудка с доэкспериментально здоровыми людьми. Группа А — пациенты с быстрым опорожнением желудка — довели время введения быстродействующего инсулина до 15 минут до еды; Группа Б — пациенты с медленным опорожнением желудка — довели время введения быстродействующего инсулина до 15 минут после еды.
- Мониторинг КО был завершен на 14-й день, и исследование было завершено. 2. На 7-й день наблюдения за ФГМ натощак проведено исследование 13С-ГЭБТ;
3. Начиная с 8-го дня больные были разделены на группы по сравнению Т50 опорожнения желудка с доэкспериментально здоровыми людьми. Группа А — пациенты с быстрым опорожнением желудка — довели время введения быстродействующего инсулина до 15 минут до еды; Группа Б — пациенты с медленным опорожнением желудка — довели время введения быстродействующего инсулина до 15 минут после еды.
4. Мониторинг КО был завершен на 14-й день, и исследование было завершено.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yong Luo
- Номер телефона: +86 18951670850
- Электронная почта: luoyong132270@sina.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Jianhua Ma, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Вызвать добровольца и подписать информированное согласие субъекта до начала исследования.
2. Больные сахарным диабетом 1 типа в возрасте до 70 лет 7%<HbA1c<9,0%.
3. Острых осложнений, таких как диабетический кетоацидоз и диабетический гипертонический синдром, не наблюдалось.
4. Субъекты могли и хотели пройти 14-дневный сканирующий мониторинг уровня глюкозы в крови, соблюдать диету и выполнять упражнения.
Критерий исключения:
1. Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными симптомами, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, хирургическим анамнезом или нарушениями функции печени и почек.
2.Пациенты, принимавшие в течение последней недели препараты, влияющие на функцию желудочно-кишечного тракта или аппетит.
3.История злоупотребления наркотиками и алкогольной зависимостью за последние 5 лет.
4. В течение последних трех месяцев применялась системная гормональная терапия.
5.Пациенты с плохим соблюдением режима лечения, нерегулярным питанием и физическими упражнениями.
6.Пациенты с инфекцией и стрессом в течение четырех недель.
7.Пациенты, которые не переносят 14-дневный сканирующий мониторинг уровня глюкозы в крови.
8. Пациенты, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть.
9. Любое другое очевидное состояние или сопутствующие заболевания, определенные исследователем: например, серьезные сердечно-легочные заболевания, эндокринные заболевания, неврологические, опухолевые заболевания, другие заболевания поджелудочной железы, психические заболевания в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с быстрым опорожнением желудка
|
Отрегулируйте время инъекции инсулина, чтобы наблюдать за спектром уровня глюкозы в крови.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с медленным опорожнением желудка
|
Отрегулируйте время инъекции инсулина, чтобы наблюдать за спектром уровня глюкозы в крови.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика опорожнения желудка (время полуопорожнения желудка) у больных сахарным диабетом 1 типа.
Временное ограничение: 1, 2, 3 года
|
Связь опорожнения желудка с течением заболевания, колебаниями уровня глюкозы в крови и осложнениями.
|
1, 2, 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 1, 2, 3 года
|
В зависимости от скорости опорожнения желудка корректируют время введения инсулина во время еды для наблюдения за МБГ.
|
1, 2, 3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jianhua Ma, Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230915-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .