El efecto del vaciamiento gástrico sobre el perfil de glucosa en sangre de la diabetes mellitus tipo 1 y sus estrategias terapéuticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
1. La DM1 que cumplió con los criterios de inclusión se evaluó con una rutina de sangre inicial, detección bioquímica y de complicaciones, y monitoreo de la mutilación genital femenina durante 14 días (ceguera del paciente) sobre la base del régimen original (bomba de insulina o insulina básica combinada con insulina de acción rápida antes). tres comidas); Se debe mantener una dieta estable antes y durante el estudio.
- La DM1 que cumplió con los criterios de inclusión se evaluó con una rutina de sangre inicial, detección bioquímica y de complicaciones, y monitoreo de la mutilación genital femenina durante 14 días (ceguera del paciente) sobre la base del régimen original (bomba de insulina o insulina básica combinada con insulina de acción rápida antes de las tres comidas). ); Se debe mantener una dieta estable antes y durante el estudio.
- El séptimo día de seguimiento de la mutilación genital femenina, el examen con 13C-GEBT se realizó con el estómago vacío;
- A partir del día 8, los pacientes se dividieron en grupos según la comparación del vaciamiento gástrico T50 con personas sanas preexperimentales. El grupo A, pacientes con vaciamiento gástrico rápido, ajustó el tiempo de inyección de insulina de acción rápida a 15 minutos antes de las comidas; El grupo B, pacientes con vaciamiento gástrico lento, ajustó el tiempo de inyección de insulina de acción rápida a 15 minutos después de comer.
- El seguimiento de la mutilación genital femenina finalizó el día 14 y se concluyó el estudio. 2. El séptimo día de seguimiento de la mutilación genital femenina, el examen con 13C-GEBT se realizó con el estómago vacío;
3. A partir del día 8, los pacientes se dividieron en grupos según la comparación del vaciamiento gástrico T50 con personas sanas preexperimentales. El grupo A, pacientes con vaciamiento gástrico rápido, ajustó el tiempo de inyección de insulina de acción rápida a 15 minutos antes de las comidas; El grupo B, pacientes con vaciamiento gástrico lento, ajustó el tiempo de inyección de insulina de acción rápida a 15 minutos después de comer.
4. El seguimiento de la mutilación genital femenina finalizó el día 14 y se concluyó el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Luo
- Número de teléfono: +86 18951670850
- Correo electrónico: luoyong132270@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Jianhua Ma, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Ser voluntario y firmar el consentimiento informado del sujeto antes del ensayo.
2.Pacientes con diabetes tipo 1, menores de 70 años, 7%≤HbA1c≤9,0%.
3. No hubo complicaciones agudas como cetoacidosis diabética y síndrome hipertónico diabético.
4. Los sujetos pudieron y quisieron someterse a una exploración de 14 días, control de glucosa en sangre, dieta y rutina de ejercicios.
Criterio de exclusión:
1.Pacientes con síntomas gastrointestinales graves, antecedentes de enfermedad gastrointestinal, antecedentes quirúrgicos o insuficiencia hepática y renal.
2.Pacientes que hayan consumido fármacos que afecten la función gastrointestinal o el apetito en la última semana.
3. Historial de abuso de drogas y dependencia del alcohol en los últimos 5 años.
4.Se utilizó terapia hormonal sistémica en los últimos tres meses.
5.Pacientes con mal cumplimiento, dieta irregular y ejercicio.
6.Pacientes con infección y estrés en un plazo de cuatro semanas.
7.Pacientes que no toleraron la monitorización de glucosa en sangre por exploración durante 14 días.
8. Pacientes que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas.
9.Cualquier otra condición evidente o comorbilidad determinada por el investigador: como enfermedad cardiopulmonar grave, enfermedad endocrina, neurológica, neoplásica, otras enfermedades pancreáticas, antecedentes de enfermedad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con vaciamiento gástrico rápido
|
Ajuste el tiempo de inyección de insulina para observar el espectro de glucosa en sangre.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con vaciamiento gástrico lento.
|
Ajuste el tiempo de inyección de insulina para observar el espectro de glucosa en sangre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del vaciado gástrico (el tiempo de medio vaciado gástrico) en pacientes con diabetes tipo 1.
Periodo de tiempo: 1, 2, 3 años
|
Correlación del vaciamiento gástrico con el curso de la enfermedad, la fluctuación de la glucosa en sangre y las complicaciones.
|
1, 2, 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1, 2, 3 años
|
Según la velocidad del vaciado gástrico, el momento de la inyección de insulina durante las comidas se ajusta para observar MBG.
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1, 2, 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianhua Ma, Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20230915-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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