위 배출이 제1형 당뇨병의 혈당 프로필에 미치는 영향과 치료 전략
연구 개요
상세 설명
1. 포함 기준을 충족하는 T1DM은 원래 요법(인슐린 펌프 또는 속효성 인슐린과 결합된 기본 인슐린)을 기반으로 14일 동안 기준 혈액 루틴, 생화학적 및 합병증 검사, FGM 모니터링(환자 맹인)으로 테스트되었습니다. 세 끼 식사); 연구 전과 연구 중에 안정적인 식단을 유지해야 합니다.
- 포함 기준을 충족하는 T1DM은 원래 요법(3식 전 인슐린 펌프 또는 속효성 인슐린과 결합된 기본 인슐린 또는 인슐린 펌프)을 기반으로 14일 동안 기본 혈액 루틴, 생화학적 및 합병증 스크리닝, FGM 모니터링(환자 실명)으로 테스트되었습니다. ); 연구 전과 연구 중에 안정적인 식단을 유지해야 합니다.
- FGM 모니터링 7일째에는 공복 상태에서 13C-GEBT 검사를 실시했습니다.
- 8일차부터 실험 전 건강한 사람과 위 배출 T50의 비교에 따라 환자를 그룹으로 나누었습니다. A군은 위 배출이 빠른 환자로 속효성 인슐린 주사 시간을 식전 15분으로 조정했다. B군은 위 배출이 느린 환자로 속효성 인슐린 주사 시간을 식후 15분으로 조정했다.
- FGM 모니터링은 14일에 완료되었으며 연구가 종료되었습니다. 2. FGM 모니터링 7일째 공복에 13C-GEBT 검사를 시행하였다.
3. 8일차부터 실험 전 건강한 사람과 위 배출 T50의 비교에 따라 환자를 그룹으로 나누었습니다. A군은 위 배출이 빠른 환자로 속효성 인슐린 주사 시간을 식전 15분으로 조정했다. B군은 위 배출이 느린 환자로 속효성 인슐린 주사 시간을 식후 15분으로 조정했다.
4. 14일째에 FGM 모니터링이 완료되어 연구가 종료되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yong Luo
- 전화번호: +86 18951670850
- 이메일: luoyong132270@sina.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Jianhua Ma, Professor
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1.재판 전에 피험자 동의서에 자원하여 서명합니다.
2. 70세 미만, 7%≤HbA1c≤9.0%인 제1형 당뇨병 환자.
3. 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고혈압증후군 등의 급성 합병증은 없었다.
4. 피험자는 14일간의 혈당 측정, 식이요법 및 운동 루틴을 수행할 수 있었고 의향이 있었습니다.
제외 기준:
1. 심한 위장관 증상, 위장관 질환의 병력, 수술 병력, 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
2. 지난 1주 동안 위장 기능이나 식욕에 영향을 미치는 약물을 사용한 환자.
3. 지난 5년 이내에 약물 남용 및 알코올 의존의 병력.
4.최근 3개월 이내에 전신호르몬요법을 사용하였다.
5. 순응도가 좋지 않고, 불규칙한 식사와 운동을 하는 환자.
6.4주 이내에 감염 및 스트레스가 있는 환자.
7.14일간의 주사혈당측정을 견딜 수 없는 환자.
8.임신, 수유중인 환자 또는 임신할 계획이 있는 환자.
9. 조사자가 결정한 기타 명백한 상태 또는 동반질환: 심각한 심폐 질환, 내분비 질환, 신경계 질환, 종양성 질환, 기타 췌장 질환, 정신 질환 병력 등.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위 배출이 빠른 환자
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혈당 스펙트럼을 관찰하기 위해 인슐린 주입 시간을 조정하십시오.
다른 이름들:
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실험적: 위 배출이 느린 환자
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혈당 스펙트럼을 관찰하기 위해 인슐린 주입 시간을 조정하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제1형 당뇨병 환자의 위배출 특성(위 반배출 시간).
기간: 1, 2, 3년
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위 배출과 질병 경과, 혈당 변동 및 합병증의 상관 관계.
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1, 2, 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당
기간: 1, 2, 3년
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위 배출 속도에 따라 식사 중 인슐린 주사 시간을 조정하여 MBG를 관찰합니다.
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1, 2, 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jianhua Ma, Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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