Het effect van maaglediging op het bloedglucoseprofiel van diabetes mellitus type 1 en de therapeutische strategieën ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
1. T1DM dat aan de inclusiecriteria voldeed, werd getest met basisbloedroutine, biochemische en complicatiescreening en VGV-monitoring gedurende 14 dagen (patiëntenblindheid) op basis van het oorspronkelijke regime (insulinepomp of basisinsuline gecombineerd met snelwerkende insuline voordat drie maaltijden); Voor en tijdens het onderzoek moet een stabiel dieet worden gevolgd.
- T1DM dat aan de inclusiecriteria voldeed, werd getest met basisbloedroutine, biochemische screening en screening op complicaties, en FGM-monitoring gedurende 14 dagen (patiëntenblindheid) op basis van het oorspronkelijke regime (insulinepomp of basisinsuline gecombineerd met snelwerkende insuline vóór drie maaltijden). ); Voor en tijdens het onderzoek moet een stabiel dieet worden gevolgd.
- Op de zevende dag van de FGM-monitoring werd het 13C-GEBT-onderzoek uitgevoerd op een lege maag;
- Vanaf dag 8 werden de patiënten in groepen verdeeld op basis van de vergelijking van maaglediging T50 met pre-experimentele gezonde mensen. Groep A, patiënten met een snelle maaglediging, stelde de tijd van de snelwerkende insuline-injectie bij tot 15 minuten vóór de maaltijd; Groep B, patiënten met een langzame maaglediging, stelde de tijd van de snelwerkende insuline-injectie bij tot 15 minuten na het eten.
- De FGM-monitoring werd op de 14e dag voltooid en het onderzoek werd afgerond. 2. Op de zevende dag van de FGM-monitoring werd het 13C-GEBT-onderzoek uitgevoerd op een lege maag;
3. Vanaf dag 8 werden de patiënten in groepen verdeeld op basis van de vergelijking van de maaglediging T50 met pre-experimentele gezonde mensen. Groep A, patiënten met een snelle maaglediging, stelde de tijd van de snelwerkende insuline-injectie bij tot 15 minuten vóór de maaltijd; Groep B, patiënten met een langzame maaglediging, stelde de tijd van de snelwerkende insuline-injectie bij tot 15 minuten na het eten.
4. Het toezicht op de VGV werd op de 14e dag afgerond en het onderzoek werd afgerond.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yong Luo
- Telefoonnummer: +86 18951670850
- E-mail: luoyong132270@sina.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Werving
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contact:
- Jianhua Ma, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Meld u aan als vrijwilliger en onderteken de geïnformeerde toestemming van de proefpersoon voorafgaand aan het proces.
2. Patiënten met diabetes type 1, jonger dan 70 jaar, 7%≤HbA1c≤9,0%.
3. Er waren geen acute complicaties zoals diabetische ketoacidose en diabetisch hypertoon syndroom.
4. De proefpersonen waren in staat en bereid om gedurende 14 dagen hun bloedglucosemonitoring, dieet- en bewegingsroutine te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met ernstige gastro-intestinale symptomen, een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, een voorgeschiedenis van operaties of een verminderde lever- en nierfunctie.
2.Patiënten die de afgelopen week medicijnen hebben gebruikt die de gastro-intestinale functie of de eetlust beïnvloeden.
3. Geschiedenis van drugsmisbruik en alcoholverslaving in de afgelopen vijf jaar.
4. In de afgelopen drie maanden is systemische hormoontherapie toegepast.
5. Patiënten met slechte therapietrouw, onregelmatige voeding en lichaamsbeweging.
6.Patiënten met infectie en stress binnen vier weken.
7.Patiënten die 14 dagen durende bloedglucosemonitoring met scannen niet konden verdragen.
8. Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
9.Elke andere voor de hand liggende aandoening of comorbiditeit vastgesteld door de onderzoeker: zoals ernstige hart- en vaatziekten, endocriene ziekten, neurologische ziekten, neoplastische ziekten, andere pancreasziekten, een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een snelle maaglediging
|
Pas de insuline-injectietijd aan om het bloedglucosespectrum te observeren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met een langzame maaglediging
|
Pas de insuline-injectietijd aan om het bloedglucosespectrum te observeren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van de maaglediging (de maaghalfledigingstijd) bij patiënten met type 1-diabetes.
Tijdsspanne: 1, 2, 3 jaar
|
Correlatie van maaglediging met het ziekteverloop, fluctuaties in de bloedglucose en complicaties.
|
1, 2, 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bloedglucose
Tijdsspanne: 1, 2, 3 jaar
|
Afhankelijk van de snelheid van de maaglediging wordt de tijd van insuline-injectie tijdens de maaltijd aangepast om MBG te observeren
|
1, 2, 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianhua Ma, Nanjing Medical University affiliated Nanjing First Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20230915-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .