厚い表現型と薄い表現型における辺縁骨量減少に対するインプラントの垂直位置の影響。
厚い表現型と薄い表現型における辺縁骨量減少に対する即時仮固定によるインプラントの垂直位置の影響。ランダム化対照臨床試験。
複数の臨床研究により、歯科インプラント治療の高い生存率と驚異的な予測可能性が確立されています (Schiegnitz and Al-Nawas 2018)。 しかし、審美ゾーンへのインプラントに関する患者の主な期待は、快適な審美的結果であり(Vermylen et al. 2003)、審美的な外観に寄与するいくつかの審美的要因が評価されています。 これらの中で、顔面中央部の軟組織レベルは最も重要な要素の 1 つであると考えられています。 Cosynらは、軟部組織の表現型を含む要因の中で、顔面中央部の後退がインプラントの位置と関連していることを報告した（Cosyn et al. 2012）。
したがって、軟部組織の厚さが減少した症例における歯槽頂骨損失の減少に関連しているため、歯槽骨下インプラントの埋入が推奨されています。 インプラント埋入時に歯槽堤頂部の垂直軟組織が 2 mm 以下である場合、インプラントは十分な生物学的保護を確立することで避けられない骨吸収を受けます。 別のオプションは Linkevicius らによって提案され、薄い軟組織の問題に対処する方法として歯冠下インプラントの埋入を導入しました。(Linkevicius) 他。 2020年）。
インプラント周囲の骨損失の範囲を制限することは、インプラントの長期成功の重要な側面であることが何十年も前から認識されており、安定したインプラント周囲の骨の状態は審美性の維持に重要な役割を果たします（Laurell and Lundgren、2011）。
科学文献で広く表明されている意見は、歯冠下インプラント埋入は歯冠骨吸収の増加につながるというものです。 しかし、歯槽頂骨との関係でインプラント埋入の深さを扱った臨床研究はほとんどありません。 歯冠下の配置と歯冠上の配置に関するデータは、主に動物実験から得られています。 プラットフォームスイッチ式インプラントの歯槽頂位置と歯槽骨下位置の影響に関して利用できるデータはさらに少ない (Cochran et al., 2009)。
この研究は、辺縁骨損失の薄い垂直組織と厚い垂直組織のバイオタイプに対する、即時プロビジョライゼーションによる異なる垂直インプラント位置の影響を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、00000
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- nesma m Shemais, PhD
- 電話番号：01005615697
- メール：nesma.shemais@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
包含基準:
- 上前歯または小臼歯が1本欠損している患者
- 最小頬舌幅6mm、近遠心幅6mmの患者
- 健康な全身状態を有する患者。
- 18歳以上の患者。
- 良好な口腔衛生。
- 1年間の経過観察期間を受け入れます（協力患者）。
- 患者はインフォームドコンセントを提供します。
- インプラント埋入のための適切な歯列弓間スペース。
- 良好な咬合（外傷性咬合がない）。
- 処方薬に対するアレルギーがないこと。
除外基準:
- 骨の量や質が不十分な患者
- 局所に根が残っている患者さん
- 創傷治癒が不十分な患者
- 対象領域に関連する急性感染症の兆候がある患者。
- インプラントの寿命を危険にさらし、準機能的習慣などの研究結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者（Lobbezoo et al.、2006）。
- ヘビースモーカー患者（1 日あたり 10 本以上）（Lambert、Morris、Ochi、2000）。
- 糖尿病や甲状腺機能亢進症などの代謝疾患、および化学療法やビスホスホネートなどの全身薬
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 非協力的な患者たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薄い垂直軟組織バイオタイプ、BLX インプラントの歯冠下 2 mm の配置
薄い垂直軟組織のバイオタイプでは、審美ゾーン内の欠損した前歯または小臼歯の 1 本に歯冠下 2 mm に BLX インプラントを配置し、一時的なアバットメント上の真っ直ぐな出現プロファイルの一時的なクラウンを介して即時プロビジョライゼーションを行います。
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BLX インプラントを審美ゾーン内の 1 本の欠損前歯または小臼歯の歯冠下 2 mm に埋入し、一時的なアバットメント上の真っ直ぐな創出プロファイルの一時的なクラウンを介して即時プロビジョライゼーションを行います。
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アクティブコンパレータ：薄い垂直軟組織の生体型、BLX インプラントの正距円筒配置
薄い垂直軟組織バイオタイプでは、審美ゾーン内の欠損した前歯または小臼歯の 1 本に正距円筒状に BLX インプラントを配置し、一時的なアバットメント上の真っ直ぐな出現プロファイルの一時的なクラウンを介して即時プロビジョライゼーションを行います。
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BLX インプラントを審美ゾーン内の 1 本の欠落した前歯または小臼歯に正距円筒に配置し、一時的なアバットメント上の真っ直ぐな創出プロファイルの一時的なクラウンを介して即時プロビジョライゼーションを行います。
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実験的：厚い垂直軟組織のバイオタイプ、BLX インプラントの歯冠下 2 mm の配置
厚い垂直軟部組織のバイオタイプでは、審美ゾーン内の欠損した前歯または小臼歯の 1 本に歯冠下 2 mm に BLX インプラントを配置し、一時的なアバットメント上の真っ直ぐな出現プロファイルの一時的なクラウンを介して即時プロビジョライゼーションを行います。
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BLX インプラントを審美ゾーン内の 1 本の欠損前歯または小臼歯の歯冠下 2 mm に埋入し、一時的なアバットメント上の真っ直ぐな創出プロファイルの一時的なクラウンを介して即時プロビジョライゼーションを行います。
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アクティブコンパレータ：厚い垂直軟組織のバイオタイプ、BLX インプラントの正距円筒状の配置
厚い垂直軟組織のバイオタイプでは、審美ゾーン内の欠損した前歯または小臼歯の 1 本に正距円筒状に BLX インプラントを配置し、一時的なアバットメント上の真っ直ぐな出現プロファイルの一時的なクラウンを介して即時プロビジョライゼーションを行います。
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BLX インプラントを審美ゾーン内の 1 本の欠落した前歯または小臼歯に正距円筒に配置し、一時的なアバットメント上の真っ直ぐな創出プロファイルの一時的なクラウンを介して即時プロビジョライゼーションを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸郭骨損失
時間枠：1年
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隣接歯間骨損失は、標準化された根尖周囲 X 線撮影による平行コーン法を使用して測定され、骨損失は、インプラント位置直後の T3 および T4 での初期インプラント位置からの垂直方向の骨損失を測定することによって、インプラントの近心および遠心方向で測定されます（ 6 か月）および T5（12 か月）。ここで、隣接歯間の骨損失は、インプラントの肩から近心および遠位の最初に見える骨とインプラントの接触部（fBIC）および（b）インプラント プラットフォーム上の骨までの距離として定義されます。
1 人の独立した校正済み検査官 (A.P.) は、これらの放射線学的変数を最も近い 0.1 mm まで測定しました (Pico et al., 2019)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による水平頬口蓋骨の変化
時間枠：1年
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歯槽骨の頬口蓋幅は、歯槽骨の長軸に対して垂直に測定されます。 3 つの測定値は、2 mm と 4 mm の 3 つのレベルのインプラント プラットフォームになります。
各測定値は、異なる時点（処置終了後 0 日目および術後 12 か月後）に記録されます（Park et al. 2022）。
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1年
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X線撮影による垂直骨の変化
時間枠：1年
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垂直方向の骨の高さを測定します。
測定は、インプラントネックを基準点として使用し、骨の残りの唇側/頬側プレートの最高点で行われます。
各測定値は異なる時点（処置終了後 0 日目と術後 12 か月後）に記録され、術前と術後の測定値の差が唇側/頬側の垂直骨寸法の増加として決定されます（Wu et al .2019
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1年
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顔面中央部の後退 (MFR):
時間枠：6か月と12か月で測定
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インプラント周囲軟部組織マージンと相同な対側歯のセメントエナメル接合部 (CEJ) の間の歯冠根尖距離。
顔面中央部の後退が起こります (Zucchelli et al. 2019)。
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6か月と12か月で測定
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審美性評価
時間枠：1年
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(ピンクエステスコア) 1-14スコア
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1年
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インプラントの生存期間
時間枠：1年
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二者択一の結果であるインプラント成功の定義は、Buser et al. によって記載された臨床基準と X 線写真基準に基づいていました。 1990 ;1) 臨床的に検出可能なインプラントの可動性の欠如。 2) 痛みや主観的感覚がないこと。 3) 再発性インプラント周囲感染がないこと。 4) 12 か月の荷重後のインプラント周囲の持続的な X 線透過性の欠如 (Buser、Weber、Lang、1990)
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1年
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出射角
時間枠：1年
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頬粘膜の最も冠状の点における修復物の接線とインプラントの長軸との間の角度（Wang et al.、2022）。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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