A függőleges implantátum helyzetének hatása a marginális csontvesztésre vastag versus vékony fenotípus esetén.
A függőleges implantátumhelyzet hatása az azonnali ideiglenes bevezetéssel a marginális csontvesztésre vastag versus vékony fenotípus esetén. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat.
Több klinikai vizsgálat is magas túlélési arányt és a fogászati implantátum-kezelés rendkívüli kiszámíthatóságát állapította meg (Schiegnitz és Al-Nawas 2018). Mindazonáltal a páciens elsődleges elvárása a kellemes esztétikai eredmény az esztétikai zónában lévő implantátumokkal kapcsolatban (Vermylen et al. 2003), és számos esztétikai tényezőt értékeltek, amelyek hozzájárulnak az esztétikai megjelenéshez. Ezek közül az egyik legfontosabb tényezőnek a középső lágyrészek szintjét tartják; Cosyn és munkatársai arról számoltak be, hogy a lágyrészek fenotípusát is magában foglaló tényezők közül a középső arc recessziója az implantátum helyzetével volt összefüggésben (Cosyn és mtsai. 2012).
Ezért a subcrestalis implantátum beültetése javasolt, mivel ez összefüggésbe hozható a krestális csontvesztés csökkentésével csökkent lágyrészvastagság esetén. Ha az alveoláris gerincen a függőleges lágyszövetek 2 mm-esek vagy kisebbek az implantátum behelyezésekor, az implantátumok elkerülhetetlen csontfelszívódáson mennek keresztül a megfelelő biológiai védelem megteremtésével. Egy másik lehetőséget Linkevicius és munkatársai javasoltak, akik bevezették a subcrestalis implantátum beültetést mint módszert a vékony lágyszövetek problémájának kezelésére. (Linkevicius) et al. 2020).
Az implantátum körüli csontvesztés mértékének korlátozása évtizedek óta a hosszú távú implantációs siker fontos szempontja, és az implantátum körüli stabil csontállapotok fontos szerepet játszanak az esztétika megőrzésében (Laurell és Lundgren, 2011).
A tudományos irodalomban széles körben kifejtett vélemény az volt, hogy a subcrestalis implantátum beültetése fokozott crestalis csontreszorpcióhoz vezet. Ritkán végeztek azonban olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek az implantátum beültetési mélységével foglalkoztak a krestacsonthoz viszonyítva. A subcrestal versus crestalis elhelyezkedésre vonatkozó adatok többnyire állatkísérletekből származnak. Még kevesebb adat áll rendelkezésre a platformkapcsolt implantátumok crestal versus subcrestalis pozicionálásának hatásairól (Cochran et al., 2009).
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a különböző függőleges implantátumpozíció és az azonnali ideiglenes beültetés hatását a vékony és vastag függőleges szövetek marginális csontveszteségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 00000
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- nesma m Shemais, PhD
- Telefonszám: 01005615697
- E-mail: nesma.shemais@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek egyetlen felső elülső vagy premoláris foga hiányzik
- Olyan betegek, akiknek a buccolingvális szélessége legalább 6 mm és a meziodisztális szélessége 6 mm
- Egészséges szisztémás állapotú betegek.
- 18 évnél idősebb betegek.
- Jó szájhigiénia.
- Egy éves követési időszakot fogad el (együttműködő betegek).
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja.
- Megfelelő ívek közötti tér az implantátum behelyezéséhez.
- Kedvező elzáródás (nincs traumás elzáródás).
- Az előírt gyógyszerekkel szembeni allergia hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő csonttérfogatú és/vagy -minőségű betegek
- Helyi gyökérmaradványokkal rendelkező betegek
- Nem megfelelő sebgyógyulású betegek
- Az érdeklődési területhez kapcsolódó akut fertőzés jeleit mutató betegek.
- Azok a betegek, akiknek olyan szokásai vannak, amelyek veszélyeztethetik az implantátum élettartamát és befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit, például parafunkcionális szokások (Lobbezoo et al., 2006).
- Erősen dohányzó betegek (több mint 10 cigaretta naponta) (Lambert, Morris és Ochi, 2000).
- Anyagcsere-betegségek, például cukorbetegség vagy pajzsmirigy-túlműködés, valamint szisztémás gyógyszerek, például kemoterápia vagy biszfoszfonátok
- Terhes vagy szoptató nők.
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vékony függőleges lágyszövet biotípus, BLX implantátumok elhelyezése 2 mm-es aljzatban
A vékony vertikális lágyszövet biotípusban BLX implantátumok elhelyezése 2 mm-es aljzatban egyetlen hiányzó elülső vagy premoláris fogban az esztétikai zónában, azonnali ideiglenes kezeléssel egy ideiglenes felfekvési profilú ideiglenes koronával egy ideiglenes műcsonkon.
|
BLX implantátumok 2 mm-es subcrestalis behelyezése egyetlen hiányzó elülső vagy premoláris fogba az esztétikai zónában, azonnali provizorizálással egy ideiglenes műcsonkon egyenes kiemelkedési profilú ideiglenes koronával.
|
|
Aktív összehasonlító: Vékony függőleges lágyszövet biotípus, BLX implantátumok elhelyezése equicrestal
A vékony vertikális lágyszövet biotípusban a BLX implantátum equicrestal implantátum egyetlen hiányzó elülső vagy premoláris fogba az esztétikai zónában, azonnali ideiglenes kezeléssel egy ideiglenes felfekvési profilú ideiglenes koronával egy ideiglenes műcsonkon.
|
BLX implantátumok equicrestal behelyezése egyetlen hiányzó elülső vagy premoláris fogba az esztétikai zónában, azonnali provizorizálással egy ideiglenes felfekvési profilú ideiglenes korona révén.
|
|
Kísérleti: Vastag függőleges lágyszövet biotípus, BLX implantátumok elhelyezése 2 mm-es aljzatban
A Thick vertikális lágyszövet biotípusban a BLX implantátumok 2 mm-es subcrestalis behelyezése egyetlen hiányzó elülső vagy premoláris fogba az esztétikai zónában, azonnali provizorizálással egy ideiglenes felfekvési profilú ideiglenes koronával egy ideiglenes műcsonkon.
|
BLX implantátumok 2 mm-es subcrestalis behelyezése egyetlen hiányzó elülső vagy premoláris fogba az esztétikai zónában, azonnali provizorizálással egy ideiglenes műcsonkon egyenes kiemelkedési profilú ideiglenes koronával.
|
|
Aktív összehasonlító: Vastag függőleges lágyszövet biotípus, BLX implantátumok elhelyezése equicrestal
A Thick vertikális lágyszövet biotípusban a BLX implantátumok equicrestal implantátumait egyetlen hiányzó elülső vagy premoláris fogba helyezik az esztétikai zónában, azonnali ideiglenes kezeléssel egy ideiglenes felfekvési profilú ideiglenes koronával egy ideiglenes műcsonkon.
|
BLX implantátumok equicrestal behelyezése egyetlen hiányzó elülső vagy premoláris fogba az esztétikai zónában, azonnali provizorizálással egy ideiglenes felfekvési profilú ideiglenes korona révén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Crestalis csontvesztés
Időkeret: 1 év
|
Az interproximális csontvesztést párhuzamos kúp technikával mérik szabványos periapikális röntgenfelvétellel, és a csontvesztést az implantátumtól mesiálisan és disztálisan mérik a függőleges csontveszteség mérésével az implantátum kezdeti helyzetétől a T3 pontban közvetlenül az implantátum behelyezése után és a T4 ( 6 hónap) és T5 (12 hónap), ahol az interproximális csontvesztést az implantátum vállától a mesiális és disztális első látható csont-implantátum érintkezés (fBIC) és (b) csont közötti távolságként határozzák meg az implantátum platformján.
Egy független és kalibrált vizsgáló (A.P.) ezeket a radiológiai változókat 0,1 mm pontossággal mérte (Pico et al., 2019).
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai horizontális bucco-palatális csontelváltozások
Időkeret: 1 év
|
Az alveoláris csont bucco-palatális szélességét az alveoláris csont hosszú tengelyére merőlegesen mérjük; a 3 mérés a 3 szintű implantációs platform, 2mm és 4mm lesz.
Minden mérést különböző időpontokban rögzítenek (az eljárás befejezését követő 0. napon és a műtét után 12 hónappal) (Park et al. 2022).
|
1 év
|
|
Radiográfiai függőleges csontváltozások
Időkeret: 1 év
|
A függőleges csontmagasságot mérik.
A mérés a csont megmaradt labiális/bukkális lemezének legmagasabb pontján történik, referenciapontként az implantátum nyakát használva.
Minden mérést különböző időpontokban rögzítenek (az eljárás befejezését követő 0. napon és a műtét utáni 12 hónappal), és a pre- és posztoperatív mérések közötti különbséget a labiális/bukkális függőleges csontméret növekedéseként határozzák meg (Wu et al. 2019
|
1 év
|
|
Arcközép recesszió (MFR):
Időkeret: 6 és 12 hónapos korban mérték
|
Korono-apikális távolság a periimplantátum lágyrész széle és a homológ ellenoldali fog cementozománc csatlakozása (CEJ) között.
Az arc középső recessziója lesz (Zucchelli et al. 2019).
|
6 és 12 hónapos korban mérték
|
|
Esztétikai értékelés
Időkeret: 1 év
|
(A rózsaszín esztétikai pontszám) 1-14 pont
|
1 év
|
|
az implantátum túlélése
Időkeret: 1 év
|
Egy bináris eredmény, az implantátum sikerességének meghatározása Buser és munkatársai által leírt klinikai és radiográfiai kritériumokon alapult. 1990 ;1) klinikailag kimutatható implantátum mobilitás hiánya; 2) fájdalom vagy bármilyen szubjektív érzés hiánya; 3) visszatérő implantátum körüli fertőzés hiánya; és 4) az implantátum körül 12 hónapos terhelés után tartós radiolucencia hiánya (Buser, Weber és Lang, 1990)
|
1 év
|
|
Kitörési szög
Időkeret: 1 év
|
A szájnyálkahártya legkoronálisabb pontjában lévő restauráció érintővonala és az implantátum hossztengelye közötti szög (Wang et al., 2022).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom