두꺼운 표현형과 얇은 표현형에서 수직 임플란트 위치가 변연골 손실에 미치는 영향.
즉각적인 임시화에 따른 수직 임플란트 위치가 두꺼운 표현형과 얇은 표현형의 변연골 손실에 미치는 영향. 무작위 대조 임상 시험.
여러 임상 연구를 통해 치과 임플란트 치료의 높은 생존율과 엄청난 예측 가능성이 입증되었습니다(Schiegnitz 및 Al-Nawas 2018). 그러나 기분 좋은 심미적 결과는 심미 영역의 임플란트에 대한 환자의 주요 기대이며(Vermylen et al. 2003) 심미적인 외관에 기여하는 여러 심미적 요소가 평가되었습니다. 이 중 안면 중앙부 연조직 수준이 가장 중요한 요소 중 하나로 간주됩니다. Cosyn과 동료들은 연조직 표현형을 포함한 요인 중 안면 중앙 후퇴가 임플란트 위치와 관련이 있다고 보고했습니다(Cosyn et al. 2012).
따라서 연조직 두께가 감소한 경우 치조골 소실 감소와 관련이 있기 때문에 치골하 임플란트 식립이 주창되어 왔습니다. 임플란트 식립 시 치조능선의 수직 연조직이 2mm 이하인 경우, 충분한 생물학적 보호를 통해 임플란트는 불가피하게 골흡수를 겪게 됩니다. 또 다른 선택지는 Linkevicius 등이 제안했는데, 그는 얇은 연조직의 문제를 수용하기 위한 방법으로 치골하 임플란트 식립을 도입했습니다.(Linkevicius 외. 2020).
임플란트 주위 뼈 손실의 정도를 제한하는 것은 장기적인 임플란트 성공의 중요한 측면으로 수십 년 동안 인식되어 왔으며 안정적인 임플란트 주위 뼈 상태는 심미성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다(Laurell 및 Lundgren, 2011).
과학 문헌에서 광범위하게 표현된 의견은 치골하 임플란트 배치가 치조골 흡수를 증가시킨다는 것입니다. 그러나 치조골과 관련된 임플란트 식립 깊이를 다루는 임상 연구는 드물다. 크레스트하와 크레스트 배치에 대한 데이터는 대부분 동물 연구에서 나왔습니다. 플랫폼 전환 임플란트의 치절과 치절하 위치의 효과에 관해 이용할 수 있는 데이터는 훨씬 더 적습니다(Cochran et al., 2009).
이 연구의 목표는 가장자리 뼈 손실 얇고 두꺼운 수직 조직 생물형에 대한 다양한 수직 임플란트 위치와 즉각적인 임시 제공의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 00000
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- nesma m Shemais, PhD
- 전화번호: 01005615697
- 이메일: nesma.shemais@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
자격 기준:
포함 기준:
- 상악 전치 또는 소구치 한 개가 상실된 환자
- 최소 협설 폭이 6mm이고 근원심 폭이 6mm인 환자
- 건강한 전신 상태를 가진 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 좋은 구강 위생.
- 1년의 추적 기간을 허용합니다(협조 환자).
- 환자는 사전 동의를 제공합니다.
- 임플란트 식립을 위한 적절한 아치 간 공간.
- 양호한 폐색(외상성 폐색 없음).
- 처방된 약물에 대한 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
- 뼈의 양이나 질이 부족한 환자
- 국소 뿌리 잔존물이 있는 환자
- 상처치유가 부족한 환자
- 관심 부위와 관련된 급성 감염 징후가 있는 환자.
- 임플란트 수명을 위태롭게 하고 부기능 습관과 같이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 습관을 가진 환자(Lobbezoo et al., 2006).
- 무거운 흡연자 환자(하루 10개비 이상)(Lambert, Morris 및 Ochi, 2000).
- 당뇨병이나 갑상선 기능 항진증과 같은 대사성 질환뿐만 아니라 화학요법이나 비스포스포네이트와 같은 전신 약물 치료도 가능합니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얇은 수직 연조직 바이오타입, BLX 임플란트 배치 2 mm sub-crestal
얇은 수직 연조직 바이오타입에서는 임시 지대치의 직선형 출현 프로파일 임시 치관을 통해 즉각적인 임시화를 통해 심미 영역의 단일 누락 전치 또는 소구치에 2mm 치조 아래 BLX 임플란트를 배치합니다.
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임시 지대치의 직선형 출현 프로파일 임시 크라운을 통해 즉각적인 임시화를 통해 심미 영역의 단일 상실 전치 또는 소구치에 2mm 치조하부 BLX 임플란트를 배치합니다.
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활성 비교기: 얇은 수직 연조직 바이오타입, BLX 임플란트 등등골 배치
얇은 수직 연조직 바이오타입에서는 임시 지대치의 직선형 출현 프로파일 임시 치관을 통해 즉각적인 임시화를 통해 심미 영역의 단일 누락 전치 또는 소구치에 등경추에 BLX 임플란트를 배치합니다.
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임시 지대치의 직선형 출현 프로파일 임시 크라운을 통해 즉각적인 임시화를 통해 심미 영역의 단일 상실 전치 또는 소구치에 등경추 BLX 임플란트를 배치합니다.
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실험적: 두꺼운 수직 연조직 바이오타입, BLX 임플란트 배치 2 mm sub-crestal
두꺼운 수직 연조직 바이오타입에서는 임시 지대치의 직선 출현 프로파일 임시 치관을 통해 즉각적인 임시화를 통해 심미 영역에서 단일 누락 전치 또는 소구치에 2mm 치조하부 BLX 임플란트를 배치합니다.
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임시 지대치의 직선형 출현 프로파일 임시 크라운을 통해 즉각적인 임시화를 통해 심미 영역의 단일 상실 전치 또는 소구치에 2mm 치조하부 BLX 임플란트를 배치합니다.
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활성 비교기: 두꺼운 수직 연조직 바이오타입, BLX 임플란트 등등골 배치
두꺼운 수직 연조직 바이오타입에서는 임시 지대치의 직선형 출현 프로파일 임시 치관을 통해 즉각적인 임시화를 통해 심미 영역의 단일 누락 전치 또는 소구치에 등경추에 BLX 임플란트를 배치합니다.
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임시 지대치의 직선형 출현 프로파일 임시 크라운을 통해 즉각적인 임시화를 통해 심미 영역의 단일 상실 전치 또는 소구치에 등경추 BLX 임플란트를 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레스트뼈 손실
기간: 일년
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근위간 골 손실은 표준화된 치근단 X-레이를 이용한 평행 원뿔 기법을 사용하여 측정되며, 골 손실은 임플란트 위치 직후 T3와 T4( 6개월) 및 T5(12개월), 여기서 치간 골 손실은 임플란트 어깨부터 근심 및 원위 첫 번째 가시적 뼈-임플란트 접촉(fBIC)까지의 거리와 (b) 임플란트 플랫폼 위의 뼈로 정의됩니다.
한 명의 독립적이고 교정된 검사관(A.P.)이 이러한 방사선학적 변수를 가장 가까운 0.1mm까지 측정했습니다(Pico et al., 2019).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 수평 협측구개골 변화
기간: 일년
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치조골의 협구개 폭은 치조골의 장축에 수직으로 측정됩니다. 3가지 측정값은 2mm 및 4mm의 3가지 레벨 임플란트 플랫폼입니다.
각 측정값은 서로 다른 시간(시술 완료 후 0일 및 수술 후 12개월)에 기록됩니다(Park et al. 2022).
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일년
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방사선학적 수직 뼈의 변화
기간: 일년
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수직 뼈 높이가 측정됩니다.
측정은 임플란트 목을 기준점으로 사용하여 뼈의 나머지 순측/협측 판의 가장 높은 지점에서 수행됩니다.
각 측정은 서로 다른 시간(시술 완료 후 0일 및 수술 후 12개월)에 기록되며 수술 전과 수술 후 측정 간의 차이는 순측/협측 수직 뼈 치수의 증가로 결정됩니다(Wu et al .2019
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일년
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안면중간후퇴(MFR):
기간: 6개월, 12개월에 측정됨
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임플란트 주위 연조직 마진과 상동 반대측 치아의 시멘트 법랑질 접합부(CEJ) 사이의 관상근 치근 거리.
안면 중앙부 후퇴가 있을 것입니다(Zucchelli et al. 2019).
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6개월, 12개월에 측정됨
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심미적 평가
기간: 일년
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(핑크 에스테틱 점수) 1~14점
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일년
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임플란트 생존
기간: 일년
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이진 결과인 임플란트 성공의 정의는 Buser et al.이 설명한 임상 및 방사선학적 기준을 기반으로 했습니다. 1990;1) 임상적으로 감지 가능한 임플란트 이동성의 부재; 2) 통증이나 주관적인 감각이 없음; 3) 재발성 임플란트 주위 감염이 없음; 4) 12개월간 로딩 후 임플란트 주변에 지속적인 방사선 투과성이 없음(Buser, Weber 및 Lang, 1990)
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일년
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출현 각도
기간: 일년
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협측 점막의 가장 치관적인 지점에 있는 수복물의 접선과 임플란트 장축 사이의 각도(Wang et al., 2022).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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