L'influenza della posizione verticale dell'impianto sulla perdita ossea marginale nel fenotipo spesso rispetto a quello sottile.
L'influenza della posizione verticale dell'impianto con provvisorio immediato sulla perdita ossea marginale nel fenotipo spesso rispetto a quello sottile. Uno studio clinico controllato randomizzato.
Numerosi studi clinici hanno stabilito tassi di sopravvivenza elevati e un’enorme prevedibilità del trattamento implantare (Schiegnitz e Al-Nawas 2018). Tuttavia, un risultato estetico piacevole è l'aspettativa principale del paziente per quanto riguarda gli impianti nella zona estetica (Vermylen et al. 2003) e diversi fattori estetici sono stati valutati per contribuire a un aspetto estetico. Tra questi, il livello dei tessuti molli mediofacciali è considerato uno dei fattori più importanti; Cosyn e collaboratori hanno riferito che, tra i fattori che includono il fenotipo dei tessuti molli, la recessione mediofacciale era associata alla posizione dell'impianto (Cosyn et al. 2012).
Pertanto, è stato suggerito il posizionamento dell’impianto sottocrestale in quanto è stato associato alla riduzione della perdita ossea crestale nei casi con ridotto spessore dei tessuti molli. Se i tessuti molli verticali sulla cresta della cresta alveolare sono pari o inferiori a 2 mm al momento del posizionamento dell’impianto, gli impianti subiranno un inevitabile riassorbimento osseo stabilendo una protezione biologica sufficiente. Un'altra opzione è stata proposta da Linkevicius et al, che hanno introdotto il posizionamento dell'impianto sottocrestale come metodo per risolvere il problema dei tessuti molli sottili.(Linkevicius et al. 2020).
La limitazione dell’entità della perdita ossea perimplantare è riconosciuta da decenni come un aspetto importante del successo implantare a lungo termine e le condizioni ossee stabili perimplantari svolgono un ruolo importante nel mantenimento dell’estetica (Laurell e Lundgren, 2011).
L’opinione ampiamente espressa nella letteratura scientifica è che il posizionamento dell’impianto sottocrestale porta ad un aumento del riassorbimento osseo crestale. Tuttavia, gli studi clinici riguardanti la profondità di posizionamento dell’impianto in relazione all’osso crestale sono stati rari. I dati sul posizionamento subcrestale rispetto a quello crestale provengono principalmente da studi su animali. Sono disponibili ancora meno dati riguardanti gli effetti del posizionamento crestale rispetto a quello subcrestale degli impianti con cambio di piattaforma (Cochran et al., 2009).
Questo studio mira a confrontare l’effetto della diversa posizione verticale dell’impianto con provvisorizzazione immediata sulla perdita ossea marginale del biotipo di tessuto verticale sottile e spesso.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 00000
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- nesma m Shemais, PhD
- Numero di telefono: 01005615697
- Email: nesma.shemais@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di ammissibilità:
Criterio di inclusione:
- Pazienti con singoli denti anteriori o premolari superiori mancanti
- Pazienti con larghezza buccolinguale minima di 6 mm e larghezza mesiodistale di 6 mm
- Pazienti con condizioni sistemiche sane.
- Pazienti di età superiore a 18 anni.
- Buona igiene orale.
- Accetta un periodo di follow-up di un anno (pazienti collaboranti).
- Il paziente fornisce il consenso informato.
- Spazio interarcata adeguato per il posizionamento dell'impianto.
- Occlusione favorevole (nessuna occlusione traumatica).
- Assenza di allergia ai farmaci prescritti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con volume e/o qualità ossea inadeguati
- Pazienti con residui di radici locali
- Pazienti con guarigione inadeguata delle ferite
- Pazienti con segni di infezione acuta correlati all'area di interesse.
- Pazienti con abitudini che possono mettere a repentaglio la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio come abitudini parafunzionali (Lobbezoo et al., 2006).
- Pazienti fumatori accaniti (più di 10 sigarette al giorno) (Lambert, Morris e Ochi, 2000).
- Malattie metaboliche come il diabete o l’ipertiroidismo, nonché farmaci sistemici come la chemioterapia o i bifosfonati
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti non collaborativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biotipo di tessuto molle verticale sottile, posizionamento di impianti BLX 2 mm sottocrestale
Nel biotipo di tessuto molle verticale sottile, posizionamento di impianti BLX 2 mm sottocrestale in singoli denti anteriori o premolari mancanti nella zona estetica con provvisorizzazione immediata tramite una corona temporanea con profilo di emergenza dritto su un abutment temporaneo.
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Posizionamento di impianti BLX 2 mm sottocrestale in singoli denti anteriori o premolari mancanti nella zona estetica con provvisorizzazione immediata tramite una corona temporanea con profilo di emergenza dritto su un abutment temporaneo.
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Comparatore attivo: Biotipo di tessuto molle verticale sottile, posizionamento equicrestale di impianti BLX
Nel biotipo di tessuto molle verticale sottile, posizionamento di impianti BLX equicrestali in singoli denti anteriori o premolari mancanti nella zona estetica con provvisorizzazione immediata tramite una corona temporanea con profilo di emergenza dritto su un abutment temporaneo.
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Posizionamento equicrestale di impianti BLX in singoli denti anteriori o premolari mancanti nella zona estetica con provvisorizzazione immediata tramite una corona temporanea con profilo di emergenza dritto su un abutment temporaneo.
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Sperimentale: Biotipo di tessuto molle verticale spesso, posizionamento di impianti BLX 2 mm sottocrestale
Nel biotipo di tessuto molle verticale spesso, posizionamento di impianti BLX 2 mm sottocrestale in singoli denti anteriori o premolari mancanti nella zona estetica con provvisorizzazione immediata tramite una corona temporanea con profilo di emergenza dritto su un abutment temporaneo.
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Posizionamento di impianti BLX 2 mm sottocrestale in singoli denti anteriori o premolari mancanti nella zona estetica con provvisorizzazione immediata tramite una corona temporanea con profilo di emergenza dritto su un abutment temporaneo.
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Comparatore attivo: Biotipo dei tessuti molli verticali spessi, posizionamento equicrestale degli impianti BLX
Nel biotipo di tessuto molle verticale spesso, posizionamento di impianti BLX equicrestali in singoli denti anteriori o premolari mancanti nella zona estetica con provvisorizzazione immediata tramite una corona temporanea con profilo di emergenza dritto su un abutment temporaneo.
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Posizionamento equicrestale di impianti BLX in singoli denti anteriori o premolari mancanti nella zona estetica con provvisorizzazione immediata tramite una corona temporanea con profilo di emergenza dritto su un abutment temporaneo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita ossea crestale
Lasso di tempo: 1 anno
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La perdita ossea interprossimale sarà misurata utilizzando la tecnica del cono parallelo con radiografia periapicale standardizzata e la perdita ossea sarà misurata mesialmente e distalmente all'impianto misurando la perdita ossea verticale dalla posizione iniziale dell'impianto a T3 immediatamente dopo la posizione dell'impianto e T4 ( 6 mesi) e T5 (12 mesi), dove la perdita ossea interprossimale sarà definita come la distanza dalla spalla dell'impianto al primo contatto visibile osso-impianto mesiale e distale (fBIC) e (b) osso sopra la piattaforma dell'impianto.
Un esaminatore indipendente e calibrato (A.P.) ha misurato queste variabili radiologiche con l'approssimazione di 0,1 mm (Pico et al., 2019).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni ossee bucco-palatali orizzontali radiografiche
Lasso di tempo: 1 anno
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La larghezza bucco-palatale dell'osso alveolare sarà misurata perpendicolarmente all'asse lungo dell'osso alveolare; le 3 misurazioni saranno la piattaforma implantare a 3 livelli, 2 mm e 4 mm.
Ciascuna misurazione verrà registrata in momenti diversi (al giorno 0 dopo il completamento della procedura e 12 mesi dopo l'intervento) (Park et al. 2022).
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1 anno
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Cambiamenti ossei verticali radiografici
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà misurata l'altezza verticale dell'osso.
La misurazione verrà effettuata nel punto più alto della restante placca ossea vestibolare/vestibolare utilizzando il collo dell'impianto come punto di riferimento.
Ciascuna misurazione verrà registrata in momenti diversi (al giorno 0 dopo aver terminato la procedura e 12 mesi dopo l'intervento) e la differenza tra le misurazioni pre e post-operatorie sarà determinata come guadagno nella dimensione ossea verticale vestibolare/vestibolare (Wu et al 2019
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1 anno
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Recessione mediofacciale (MFR):
Lasso di tempo: assicurato a 6 e 12 mesi
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Distanza corono-apicale tra il margine dei tessuti molli perimplantari e la giunzione smalto-cemento (CEJ) del dente controlaterale omologo.
Lo sarà la recessione mediofacciale (Zucchelli et al. 2019).
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assicurato a 6 e 12 mesi
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Valutazione estetica
Lasso di tempo: 1 anno
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(Il punteggio estetico rosa) Punteggio 1-14
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1 anno
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sopravvivenza dell’impianto
Lasso di tempo: 1 anno
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Essendo un risultato binario, la definizione di successo dell'impianto si basava sui criteri clinici e radiografici descritti da Buser et al. 1990 ;1) assenza di mobilità dell'impianto clinicamente rilevabile; 2) assenza di dolore o di qualsiasi sensazione soggettiva; 3) assenza di infezioni perimplantari ricorrenti; e 4) assenza di radiolucenza persistente attorno all'impianto dopo 12 mesi di carico (Buser, Weber e Lang, 1990)
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1 anno
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Angolo di emergenza
Lasso di tempo: 1 anno
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L'angolo tra la linea tangente del restauro nel punto più coronale della mucosa buccale e l'asse lungo dell'impianto (Wang et al., 2022).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHR
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