Der Einfluss der vertikalen Implantatposition auf den marginalen Knochenverlust beim dicken versus dünnen Phänotyp.
Der Einfluss der vertikalen Implantatposition mit sofortiger provisorischer Versorgung auf den marginalen Knochenverlust beim dicken versus dünnen Phänotyp. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Mehrere klinische Studien haben hohe Überlebensraten und eine enorme Vorhersagbarkeit der Zahnimplantatbehandlung nachgewiesen (Schiegnitz und Al-Nawas 2018). Allerdings ist ein angenehmes ästhetisches Ergebnis die primäre Erwartung des Patienten an Implantate in der ästhetischen Zone (Vermylen et al. 2003) und mehrere ästhetische Faktoren wurden evaluiert, um zu einem ästhetischen Erscheinungsbild beizutragen. Unter diesen gilt die Höhe des Weichteilgewebes im Mittelgesicht als einer der wichtigsten Faktoren; Cosyn und Mitarbeiter berichteten, dass die Mittelgesichtsrezession unter anderem mit dem Phänotyp des Weichgewebes mit der Position des Implantats zusammenhängt (Cosyn et al. 2012).
Daher wird die subkrestale Implantatinsertion befürwortet, da sie in Fällen mit verringerter Weichgewebedicke mit einer Verringerung des krestalen Knochenverlusts verbunden ist. Wenn das vertikale Weichgewebe auf dem Kamm des Alveolarkamms zum Zeitpunkt der Implantatinsertion 2 mm oder weniger beträgt, unterliegen die Implantate einer unvermeidbaren Knochenresorption, indem ein ausreichender biologischer Schutz geschaffen wird. Eine weitere Option wurde von Linkevicius et al. vorgeschlagen, die die subkrestale Implantatinsertion als Methode einführten, um dem Problem dünner Weichgewebe entgegenzuwirken.(Linkevicius et al. 2020).
Die Begrenzung des Ausmaßes des periimplantären Knochenverlusts ist seit Jahrzehnten als wichtiger Aspekt des langfristigen Implantaterfolgs anerkannt, und stabile periimplantäre Knochenverhältnisse spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Ästhetik (Laurell und Lundgren, 2011).
In der wissenschaftlichen Literatur wird häufig die Meinung geäußert, dass die subkrestale Implantatinsertion zu einer erhöhten krestalen Knochenresorption führt. Allerdings gab es nur wenige klinische Studien, die sich mit der Implantatinsertionstiefe im Verhältnis zum krestalen Knochen befassten. Daten zur subkrestalen bzw. krestalen Platzierung stammen größtenteils aus Tierversuchen. Noch weniger Daten liegen zu den Auswirkungen der krestalen gegenüber der subkrestalen Positionierung von Platform-Switched-Implantaten vor (Cochran et al., 2009).
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung unterschiedlicher vertikaler Implantatpositionen mit sofortiger provisorischer Versorgung auf den Biotyp des dünnen und dicken vertikalen Gewebes mit marginalem Knochenverlust zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 00000
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- nesma m Shemais, PhD
- Telefonnummer: 01005615697
- E-Mail: nesma.shemais@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Zulassungskriterien:
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einzelnen fehlenden oberen Front- oder Prämolarzähnen
- Patienten mit einer bukkolingualen Mindestbreite von 6 mm und einer mesiodistalen Breite von 6 mm
- Patienten mit gesunden systemischen Erkrankungen.
- Patienten älter als 18 Jahre.
- Gute Mundhygiene.
- Akzeptiert einen Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr (kooperative Patienten).
- Der Patient gibt eine Einverständniserklärung ab.
- Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für die Implantatinsertion.
- Günstige Okklusion (keine traumatische Okklusion).
- Keine Allergie gegen die verschriebenen Medikamente.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unzureichendem Knochenvolumen und/oder -qualität
- Patienten mit lokalen Wurzelresten
- Patienten mit unzureichender Wundheilung
- Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion im Zusammenhang mit dem interessierenden Bereich.
- Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. parafunktionelle Gewohnheiten (Lobbezoo et al., 2006).
- Patienten mit starkem Rauchen (mehr als 10 Zigaretten pro Tag) (Lambert, Morris und Ochi, 2000).
- Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes oder Hyperthyreose sowie systemische Medikamente wie Chemotherapie oder Bisphosphonate
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Unkooperative Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dünner vertikaler Weichteilbiotyp, Platzierung von BLX-Implantaten 2 mm subkrestal
Beim Biotyp „Dünnes vertikales Weichgewebe“ erfolgt die Platzierung von BLX-Implantaten 2 mm subkrestal in einzelnen fehlenden Front- oder Prämolarenzähnen in der ästhetischen Zone mit sofortiger provisorischer Versorgung über eine provisorische Krone mit geradem Emergenzprofil auf einem provisorischen Abutment.
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Platzierung von BLX-Implantaten 2 mm subkrestal in einzelnen fehlenden Front- oder Prämolarenzähnen in der ästhetischen Zone mit sofortiger provisorischer Versorgung über eine provisorische Krone mit geradem Emergenzprofil auf einem provisorischen Abutment.
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Aktiver Komparator: Biotyp des dünnen vertikalen Weichgewebes, Platzierung von BLX-Implantaten äquikrestal
Beim Biotyp „Dünnes vertikales Weichgewebe“ erfolgt die Platzierung von BLX-Implantaten äquikrestal in einzelnen fehlenden Front- oder Prämolarenzähnen in der ästhetischen Zone mit sofortiger provisorischer Versorgung über eine provisorische Krone mit geradem Emergenzprofil auf einem provisorischen Abutment.
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Platzierung von BLX-Implantaten äquikrestal in einzelnen fehlenden Front- oder Prämolarenzähnen in der ästhetischen Zone mit sofortiger provisorischer Versorgung über eine provisorische Krone mit geradem Emergenzprofil auf einem provisorischen Abutment.
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Experimental: Biotyp des dicken vertikalen Weichgewebes, Platzierung der BLX-Implantate 2 mm subkrestal
Beim dicken vertikalen Weichteilbiotyp erfolgt die Platzierung von BLX-Implantaten 2 mm subkrestal in einzelnen fehlenden Front- oder Prämolarenzähnen in der ästhetischen Zone mit sofortiger provisorischer Versorgung über eine provisorische Krone mit geradem Emergenzprofil auf einem provisorischen Abutment.
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Platzierung von BLX-Implantaten 2 mm subkrestal in einzelnen fehlenden Front- oder Prämolarenzähnen in der ästhetischen Zone mit sofortiger provisorischer Versorgung über eine provisorische Krone mit geradem Emergenzprofil auf einem provisorischen Abutment.
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Aktiver Komparator: Biotyp des dicken vertikalen Weichgewebes, Platzierung von BLX-Implantaten äquikrestal
Beim dicken vertikalen Weichteilbiotyp erfolgt die Platzierung von BLX-Implantaten äquikrestal in einzelnen fehlenden Front- oder Prämolarenzähnen in der ästhetischen Zone mit sofortiger provisorischer Versorgung über eine provisorische Krone mit geradem Emergenzprofil auf einem provisorischen Abutment.
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Platzierung von BLX-Implantaten äquikrestal in einzelnen fehlenden Front- oder Prämolarenzähnen in der ästhetischen Zone mit sofortiger provisorischer Versorgung über eine provisorische Krone mit geradem Emergenzprofil auf einem provisorischen Abutment.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlust des krestalen Knochens
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der interproximale Knochenverlust wird mithilfe der Parallelkegeltechnik mit standardisierter periapikaler Röntgenaufnahme gemessen. Der Knochenverlust wird mesial und distal des Implantats gemessen, indem der vertikale Knochenverlust von der ursprünglichen Implantatposition bei T3 unmittelbar nach der Implantatposition und T4 gemessen wird ( 6 Monate) und T5 (12 Monate), wobei der interproximale Knochenverlust als der Abstand von der Implantatschulter bis zum mesialen und distalen ersten sichtbaren Knochen-Implantat-Kontakt (fBIC) und (b) Knochen über der Implantatplattform definiert wird.
Ein unabhängiger und kalibrierter Prüfer (A.P.) hat diese radiologischen Variablen auf 0,1 mm genau gemessen (Pico et al., 2019).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenologische horizontale bukkopalatinale Knochenveränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die bukkopalatinale Breite des Alveolarknochens wird senkrecht zur Längsachse des Alveolarknochens gemessen; Bei den 3 Messungen handelt es sich um die Implantatplattform auf 3 Ebenen, 2 mm und 4 mm.
Jede Messung wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten aufgezeichnet (am Tag 0 nach Abschluss des Eingriffs und 12 Monate nach der Operation) (Park et al. 2022).
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1 Jahr
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Radiologische vertikale Knochenveränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die vertikale Knochenhöhe wird gemessen.
Die Messung erfolgt am höchsten Punkt der verbleibenden labialen/bukkalen Knochenplatte unter Verwendung des Implantathalses als Referenzpunkt.
Jede Messung wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten aufgezeichnet (am Tag 0 nach Abschluss des Eingriffs und 12 Monate nach der Operation) und der Unterschied zwischen prä- und postoperativen Messungen wird als Zuwachs an labialer/bukkaler vertikaler Knochendimension bestimmt (Wu et al . 2019
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1 Jahr
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Mittelgesichtsrezession (MFR):
Zeitfenster: nach 6 und 12 Monaten gestillt
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Korono-apikaler Abstand zwischen dem periimplantären Weichgeweberand und der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) des homologen kontralateralen Zahns.
Es kommt zu einer Mittelgesichtsrezession (Zucchelli et al. 2019).
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nach 6 und 12 Monaten gestillt
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Ästhetische Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
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(Die rosa ästhetische Bewertung) 1-14 Bewertung
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1 Jahr
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Implantatüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Als binäres Ergebnis basierte die Definition des Implantaterfolgs auf den von Buser et al. beschriebenen klinischen und radiologischen Kriterien. 1990;1) Fehlen einer klinisch nachweisbaren Implantatmobilität; 2) Fehlen von Schmerzen oder jeglicher subjektiver Empfindung; 3) Fehlen einer wiederkehrenden periimplantären Infektion; und 4) Fehlen einer anhaltenden Strahlendurchlässigkeit um das Implantat herum nach 12 Monaten Belastung (Buser, Weber und Lang, 1990)
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1 Jahr
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Emergenzwinkel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Winkel zwischen der Tangente der Restauration am koronalsten Punkt der Wangenschleimhaut und der Längsachse des Implantats (Wang et al., 2022).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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