Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​vertikal implantatposition på det marginale knogletab i tyk versus tynd fænotype.

11. december 2023 opdateret af: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Indflydelsen af ​​vertikal implantatposition med øjeblikkelig provisionalisering på det marginale knogletab i tyk versus tynd fænotype. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Flere kliniske undersøgelser har etableret høje overlevelsesrater og enorm forudsigelighed af tandimplantatbehandling (Schiegnitz og Al-Nawas 2018). Et behageligt æstetisk resultat er dog patientens primære forventning til implantater i den æstetiske zone (Vermylen et al. 2003), og flere æstetiske faktorer er blevet vurderet for at bidrage til et æstetisk udseende. Blandt disse anses det bløde vævsniveau i mellemansigtet for at være en af ​​de vigtigste faktorer; Cosyn og kolleger rapporterede, at blandt faktorer, herunder bløddelsfænotype, var midfacial recession forbundet med positionen af ​​implantatet (Cosyn et al. 2012).

Derfor er subcrestal implantatplacering blevet anbefalet, da det har været forbundet med reduktion af crestal knogletab i tilfælde med nedsat bløddelstykkelse. Hvis det lodrette bløde væv på toppen af ​​den alveolære højderyg er 2 mm eller mindre på tidspunktet for implantatplacering, vil implantaterne gennemgå en uundgåelig knogleresorption ved at etablere tilstrækkelig biologisk beskyttelse. En anden mulighed blev foreslået af Linkevicius et al., som introducerede subcrestal implantatplacering som en metode til at imødekomme problemet med tyndt blødt væv.(Linkevicius et al. 2020).

Begrænsning af omfanget af peri-implantat knogletab har i årtier været anerkendt for at være et vigtigt aspekt af langsigtet implantatsucces, og stabile peri-implantat knogleforhold spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​æstetik (Laurell og Lundgren, 2011).

Den opfattelse, der er udtrykt bredt i den videnskabelige litteratur, har været, at subcrestal implantatplacering fører til øget crestal knogleresorption. Imidlertid har kliniske undersøgelser, der omhandler implantatplaceringsdybden i forhold til crestalknogle, været sjældne. Data om subcrestal versus crestal placering er for det meste kommet fra dyreforsøg. Endnu færre data er tilgængelige vedrørende effekterne af crestal versus subcrestal positionering af platformsskiftede implantater (Cochran et al., 2009).

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​forskellige vertikale implantatpositioner med øjeblikkelig provisorisering på marginalt knogletab, tyndt og tykt vertikalt vævsbiotype.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 00000
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enkelte manglende øvre anteriore eller præmolare tænder
  • Patienter med minimum buccolingual bredde på 6 mm og mesiodistal bredde på 6 mm
  • Patienter med sunde systemiske tilstande.
  • Patienter ældre end 18 år.
  • God mundhygiejne.
  • Accepterer et års opfølgningsperiode (samarbejdspatienter).
  • Patienten giver informeret samtykke.
  • Tilstrækkelig mellembueplads til implantatplacering.
  • Gunstig okklusion (ingen traumatisk okklusion).
  • Fravær af allergi over for den ordinerede medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med utilstrækkelig knoglevolumen og/eller kvalitet
  • Patienter med lokale rodrester
  • Patienter med utilstrækkelig sårheling
  • Patienter med tegn på akut infektion relateret til interesseområdet.
  • Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom parafunktionelle vaner (Lobbezoo et al., 2006).
  • Storrygere patienter (mere end 10 cigaretter om dagen) (Lambert, Morris og Ochi, 2000).
  • Metaboliske sygdomme såsom diabetes eller hyperthyroidisme samt systemiske medicin såsom kemoterapi eller bisfosfonater
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tynd vertikal bløddelsbiotype, Placering af BLX-implantater 2 mm sub-crestal
I tyndt lodret blødt vævsbiotype, placering af BLX-implantater 2 mm sub-crestal i enkelte manglende forreste eller præmolare tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig provisorisering via en lige emergensprofil midlertidig krone på et midlertidigt abutment.
Placering af BLX-implantater 2 mm sub-crestal i enkelte manglende anteriore eller præmolare tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig provisorisering via en lige emergensprofil midlertidig krone på et midlertidigt abutment.
Aktiv komparator: Tynd vertikal bløddelsbiotype, Placering af BLX-implantater equicrestal
I tyndt lodret blødt vævsbiotype, placering af BLX-implantater equicrestal i enkelte manglende forreste eller præmolære tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig provisorisering via en lige emergensprofil midlertidig krone på et midlertidigt abutment.
Placering af BLX-implantater equicrestal i enkelte manglende forreste eller præmolære tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig provisorisering via en lige fremkomstprofil midlertidig krone på et midlertidigt abutment.
Eksperimentel: Tyk vertikal bløddelsbiotype, Placering af BLX-implantater 2 mm sub-crestal
I tyk lodret bløddelsbiotype, placering af BLX-implantater 2 mm sub-crestal i enkelte manglende forreste eller præmolare tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig provisorisering via en lige emergensprofil midlertidig krone på et midlertidigt abutment.
Placering af BLX-implantater 2 mm sub-crestal i enkelte manglende anteriore eller præmolare tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig provisorisering via en lige emergensprofil midlertidig krone på et midlertidigt abutment.
Aktiv komparator: Tyk vertikal bløddelsbiotype, Placering af BLX-implantater equicrestal
I tyk lodret bløddelsbiotype, placering af BLX-implantater equicrestal i enkelte manglende forreste eller præmolare tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig provisorisering via en lige emergensprofil midlertidig krone på et midlertidigt abutment.
Placering af BLX-implantater equicrestal i enkelte manglende forreste eller præmolære tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig provisorisering via en lige fremkomstprofil midlertidig krone på et midlertidigt abutment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogletab
Tidsramme: 1 år
Interproksimalt knogletab vil blive målt ved hjælp af parallel kegleteknik med standardiseret peri-apikalt røntgenbillede, og knogletab vil blive målt mesialt og distalt for implantatet ved at måle det lodrette knogletab fra den indledende implantatposition ved T3 umiddelbart efter implantatposition og T4 ( 6 måneder) og T5 (12 måneder), hvor interproksimalt knogletab vil blive defineret som afstanden fra implantatskulder til den mesiale og distale første synlige knogle-implantatkontakt (fBIC) og (b) knogle over implantatplatformen. En uafhængig og kalibreret undersøger (A.P.) målte disse radiologiske variable til nærmeste 0,1 mm (Pico et al., 2019).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske horisontale bucco-palatale knogleforandringer
Tidsramme: 1 år
Den bucco-palatale bredde af den alveolære knogle vil blive målt vinkelret på den lange akse af den alveolære knogle; de 3 mål vil være implantatplatformen på 3 niveauer, 2 mm og 4 mm. Hver måling vil blive registreret på forskellige tidspunkter (på dag 0 efter afslutning af proceduren og 12 måneder efter operationen) (Park et al. 2022).
1 år
Radiografiske lodrette knogleforandringer
Tidsramme: 1 år
Lodret knoglehøjde vil blive målt. Måling vil blive taget på det højeste punkt af den resterende labiale/bukkale knogleplade med implantathalsen som referencepunkt. Hver måling vil blive registreret på forskellige tidspunkter (på dag 0 efter afslutning af proceduren og 12 måneder postoperativt), og forskellen mellem præ- og postoperative målinger vil blive bestemt som forstærkningen i labial/bukkal lodret knogledimension (Wu et al. 2019
1 år
Midfacial recession (MFR):
Tidsramme: målt ved 6 og 12 måneder
Corono-apikal afstand mellem peri-implantatets bløddelsmargin og cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) på den homologe kontralaterale tand. Midfacial recession vil være (Zucchelli et al. 2019).
målt ved 6 og 12 måneder
Æstetisk vurdering
Tidsramme: 1 år
(Den lyserøde æstetiske score) 1-14 score
1 år
implantatoverlevelse
Tidsramme: 1 år
Et binært resultat, definitionen af ​​implantatsucces var baseret på de kliniske og radiografiske kriterier beskrevet af Buser et al. 1990 ;1) fravær af klinisk påviselig implantatmobilitet; 2) fravær af smerte eller enhver subjektiv fornemmelse; 3) fravær af tilbagevendende peri-implantatinfektion; og 4) fravær af vedvarende radiolucens omkring implantatet efter 12 måneders belastning (Buser, Weber og Lang, 1990)
1 år
Fremkomstvinkel
Tidsramme: 1 år
Vinklen mellem restaureringens tangentlinje ved det mest koronale punkt i mundslimhinden og implantatets lange akse (Wang et al., 2022).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

3
Abonner