Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van verticale implantaatpositie op het marginale botverlies bij dik versus dun fenotype.

11 december 2023 bijgewerkt door: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

De invloed van verticale implantaatpositie met onmiddellijke provisionering op het marginale botverlies bij dik versus dun fenotype. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Meerdere klinische onderzoeken hebben hoge overlevingspercentages en een enorme voorspelbaarheid van de behandeling met tandheelkundige implantaten aangetoond (Schiegnitz en Al-Nawas 2018). Een aangenaam esthetisch resultaat is echter de voornaamste verwachting van de patiënt met betrekking tot implantaten in de esthetische zone (Vermylen et al. 2003) en er zijn verschillende esthetische factoren geëvalueerd die bijdragen aan een esthetisch uiterlijk. Hiervan wordt het niveau van zacht weefsel in het middengezicht als een van de belangrijkste factoren beschouwd; Cosyn en collega's meldden dat onder andere het fenotype van het zachte weefsel, de recessie in het middengezicht verband hield met de positie van het implantaat (Cosyn et al. 2012).

Daarom wordt de plaatsing van subcrestale implantaten bepleit, omdat dit in verband wordt gebracht met de vermindering van botverlies in de crestaal in gevallen met verminderde dikte van zacht weefsel. Als de verticale zachte weefsels op de top van de alveolaire rand 2 mm of minder zijn op het moment dat het implantaat wordt geplaatst, zullen implantaten onvermijdelijke botresorptie ondergaan door voldoende biologische bescherming te bieden. Een andere optie werd voorgesteld door Linkevicius et al., die de plaatsing van subcrestale implantaten introduceerden als een methode om het probleem van dunne zachte weefsels op te lossen. et al. 2020).

Het beperken van de omvang van peri-implantaat botverlies wordt al tientallen jaren erkend als een belangrijk aspect van implantaatsucces op de lange termijn, en stabiele peri-implantaire botcondities spelen een belangrijke rol bij het behouden van de esthetiek (Laurell en Lundgren, 2011).

De mening die in de wetenschappelijke literatuur breed wordt geuit, is dat plaatsing van subcrestale implantaten leidt tot verhoogde botresorptie in de crestus. Klinische onderzoeken naar de plaatsingsdiepte van implantaten in relatie tot crestaalbot zijn echter zeldzaam. Gegevens over subcrestale versus crestale plaatsing zijn voornamelijk afkomstig uit dierstudies. Er zijn nog minder gegevens beschikbaar over de effecten van crestale versus subcrestale positionering van platformgeschakelde implantaten (Cochran et al., 2009).

Deze studie heeft tot doel het effect van verschillende verticale implantaatposities met onmiddellijke provisionering op het marginale botverlies in het biotype van dun en dik verticaal weefsel te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 00000
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met enkele ontbrekende bovenste anterieure tanden of premolaartanden
  • Patiënten met een minimale buccolinguale breedte van 6 mm en een mesiodistale breedte van 6 mm
  • Patiënten met gezonde systemische aandoeningen.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Goede mondhygiëne.
  • Accepteert een follow-upperiode van één jaar (coöperatieve patiënten).
  • De patiënt geeft geïnformeerde toestemming.
  • Voldoende ruimte tussen de bogen voor plaatsing van implantaten.
  • Gunstige occlusie (geen traumatische occlusie).
  • Afwezigheid van allergie voor de voorgeschreven medicijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvoldoende botvolume en/of -kwaliteit
  • Patiënten met lokale wortelresten
  • Patiënten met onvoldoende wondgenezing
  • Patiënten met tekenen van een acute infectie die verband houden met het aandachtsgebied.
  • Patiënten met gewoonten die de levensduur van het implantaat in gevaar kunnen brengen en de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals parafunctionele gewoonten (Lobbezoo et al., 2006).
  • Patiënten die zwaar roken (meer dan 10 sigaretten per dag) (Lambert, Morris en Ochi, 2000).
  • Stofwisselingsziekten zoals diabetes of hyperthyreoïdie, evenals systemische medicijnen zoals chemotherapie of bisfosfonaten
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Niet-coöperatieve patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dun verticaal biotype van zacht weefsel, plaatsing van BLX-implantaten 2 mm subcrestaal
In het biotype Dun verticaal zacht weefsel, plaatsing van BLX-implantaten van 2 mm sub-crestaal in enkele ontbrekende anterieure of premolaartanden in de esthetische zone met onmiddellijke provisionering via een tijdelijke kroon met een recht uitsteekprofiel op een tijdelijk abutment.
Plaatsing van BLX-implantaten van 2 mm sub-crestaal in enkele ontbrekende anterieure of premolaartanden in de esthetische zone met onmiddellijke provisionering via een tijdelijke kroon met een recht uitsteekprofiel op een tijdelijk abutment.
Actieve vergelijker: Dun verticaal biotype van zacht weefsel, plaatsing van BLX-implantaten equicrestaal
In het biotype Dun verticaal zacht weefsel, plaatsing van BLX-implantaten equicrestaal in enkele ontbrekende anterieure of premolaartanden in de esthetische zone met onmiddellijke provisionering via een tijdelijke kroon met een recht uitsteekprofiel op een tijdelijk abutment.
Plaatsing van BLX-implantaten equicrestaal in enkele ontbrekende anterieure of premolaartanden in de esthetische zone met onmiddellijke provisionering via een tijdelijke kroon met een recht uitsteekprofiel op een tijdelijk abutment.
Experimenteel: Dik verticaal biotype van zacht weefsel, plaatsing van BLX-implantaten 2 mm subcrestaal
In dik verticaal biotype van zacht weefsel, plaatsing van BLX-implantaten van 2 mm sub-crestaal in enkele ontbrekende anterieure of premolaartanden in de esthetische zone met onmiddellijke provisionering via een tijdelijke kroon met een recht uitsteekprofiel op een tijdelijk abutment.
Plaatsing van BLX-implantaten van 2 mm sub-crestaal in enkele ontbrekende anterieure of premolaartanden in de esthetische zone met onmiddellijke provisionering via een tijdelijke kroon met een recht uitsteekprofiel op een tijdelijk abutment.
Actieve vergelijker: Dik verticaal biotype van zacht weefsel, plaatsing van BLX-implantaten equicrestaal
In het biotype Dik verticaal zacht weefsel, plaatsing van BLX-implantaten equicrestaal in enkele ontbrekende anterieure of premolaartanden in de esthetische zone met onmiddellijke provisionering via een tijdelijke kroon met een recht uitsteekprofiel op een tijdelijk abutment.
Plaatsing van BLX-implantaten equicrestaal in enkele ontbrekende anterieure of premolaartanden in de esthetische zone met onmiddellijke provisionering via een tijdelijke kroon met een recht uitsteekprofiel op een tijdelijk abutment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Crestaal botverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
Interproximaal botverlies zal worden gemeten met behulp van de parallelle kegeltechniek met gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's, en het botverlies zal mesiaal en distaal van het implantaat worden gemeten door het verticale botverlies te meten vanaf de initiële implantaatpositie op T3 onmiddellijk na de implantaatpositie en T4 ( 6 maanden) en T5 (12 maanden), waarbij interproximaal botverlies wordt gedefinieerd als de afstand van de implantaatschouder tot het mesiale en distale eerste zichtbare bot-implantaatcontact (fBIC) en (b) bot over het implantaatplatform. Eén onafhankelijke en gekalibreerde onderzoeker (A.P.) mat deze radiologische variabelen tot op de dichtstbijzijnde 0,1 mm (Pico et al., 2019).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische horizontale bucco-palatale botveranderingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De bucco-palatinale breedte van het alveolaire bot wordt loodrecht op de lengteas van het alveolaire bot gemeten; de 3 metingen zijn het implantaatplatform op 3 niveaus, 2 mm en 4 mm. Elke meting wordt op verschillende tijdstippen geregistreerd (op dag 0 na het beëindigen van de procedure en 12 maanden postoperatief) (Park et al. 2022).
1 jaar
Radiografische verticale botveranderingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De verticale bothoogte wordt gemeten. De meting zal worden uitgevoerd op het hoogste punt van de resterende labiale/buccale botplaat, waarbij de implantaathals als referentiepunt wordt gebruikt. Elke meting zal op verschillende tijdstippen worden geregistreerd (op dag 0 na het beëindigen van de procedure en 12 maanden postoperatief) en het verschil tussen pre- en postoperatieve metingen zal worden bepaald als de winst in labiale/buccale verticale botdimensie (Wu et al. 2019
1 jaar
Middengezichtsrecessie (MFR):
Tijdsspanne: gemeten op 6 en 12 maanden
Corono-apicale afstand tussen de peri-implantaatrand van zacht weefsel en de cemento-glazuurverbinding (CEJ) van de homologe contralaterale tand. Er zal een middengezichtsrecessie plaatsvinden (Zucchelli et al. 2019).
gemeten op 6 en 12 maanden
Esthetische evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
(De roze esthetische score) 1-14 score
1 jaar
overleving van implantaten
Tijdsspanne: 1 jaar
De definitie van implantaatsucces, een binaire uitkomst, was gebaseerd op de klinische en radiografische criteria beschreven door Buser et al. 1990;1) afwezigheid van klinisch detecteerbare implantaatmobiliteit; 2) afwezigheid van pijn of enige subjectieve sensatie; 3) afwezigheid van recidiverende peri-implantaatinfectie; en 4) afwezigheid van aanhoudende radiolucentie rond het implantaat na 12 maanden belasting (Buser, Weber en Lang, 1990)
1 jaar
Opkomsthoek
Tijdsspanne: 1 jaar
De hoek tussen de raaklijn van de restauratie op het meest coronale punt van het mondslijmvlies en de lange as van het implantaat (Wang et al., 2022).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

3
Abonneren