レミマゾラムベースの麻酔とプロポフォールベースの麻酔の間のEEGパラメータ
2023年12月12日 更新者：Yonsei University
レミマゾラム群とプロポフォール群の麻酔覚醒時の定量的脳波パラメータの比較
これは、従来のプロポフォール/レミフェンタニルとレミマゾラム/レミフェンタニルの間で周術期の定量的脳波パラメータを比較する観察研究です。
私たちは、レミマゾラムとレミフェンタニルをベースとした全静脈麻酔（TIVA）を受けたグループの術後回復中の脳波パターンの違いを、プロポフォールとレミフェンタニルをベースとしたTIVAと比較して比較分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態分類 1 ～ 3 に該当し、セブランス病院で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける 19 ～ 65 歳の患者。
除外基準:
妊婦、不整脈のある人、緊急手術、肥満（BMI > 30）、日帰り手術、外国人、読み書きのできない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロポフォールグループ
導入中、プロポフォール群は、プロポフォールの標的制御注入（TCI）を開始し、効果部位濃度 4.0 ng/ml から開始します。
挿管後は脳波（psi目標40）に基づいて適切な麻酔深度を維持するように調整されます。
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導入中、プロポフォール群は、プロポフォールの標的制御注入（TCI）を開始し、効果部位濃度 4.0 ng/ml から開始します。
挿管後は脳波（psi目標40）に基づいて適切な麻酔深度を維持するように調整されます。
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実験的：レミマゾラムグループ
レミマゾラム群は、6 mg/kg/hr でレミマゾラムの持続注入から開始し、EEG に基づいて適切な麻酔深度 (psi 目標 40) を維持するために、意識喪失後に 1 mg/kg/hr に調整されます。
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レミマゾラム群は、6 mg/kg/hr でレミマゾラムの持続注入から開始し、EEG に基づいて適切な麻酔深度 (psi 目標 40) を維持するために、意識喪失後に 1 mg/kg/hr に調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正面スペクトルパワー
時間枠：麻酔が終わり覚醒した直後、麻酔後ケアユニット（PACU）にて
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EEG (脳波検査) における前頭スペクトル パワーは、さまざまな周波数帯域にわたる脳の前頭葉の電気活動の測定を指します。
前頭スペクトル パワーは、これらの周波数帯域内の脳の前頭領域の電気活動に特に焦点を当てます。
異なる周波数帯域は、脳活動の異なる状態に関連付けられます。
たとえば、アルファ波は脳のリラックスやアイドリングと関連付けられることが多く、ベータ波はより活発な認知処理と関連付けられます。
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麻酔が終わり覚醒した直後、麻酔後ケアユニット（PACU）にて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライカー鎮静興奮スコア
時間枠：麻酔が終わり覚醒した直後、麻酔後ケアユニット（PACU）にて
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リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) は、患者の興奮または鎮静のレベルを測定するために使用される医療評価ツールです。
リッチモンドの興奮-鎮静スケールの範囲は通常 -5 から +4 であり、各レベルは特定の鎮静または興奮の状態を表します。
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麻酔が終わり覚醒した直後、麻酔後ケアユニット（PACU）にて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bon-Nyeo Koo、Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月26日
一次修了 (実際)
2023年10月27日
研究の完了 (実際)
2023年10月27日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (推定)
2023年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。