Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-parametre mellem Remimazolam- og Propofol-baseret anæstesi

12. december 2023 opdateret af: Yonsei University

Sammenligning af kvantitative EEG-parametre under anæstesifremkomst mellem Remimazolam-gruppen og Propofol-gruppen

Dette er et observationsstudie, der sammenligner perioperative kvantitative EEG-parametre mellem den konventionelle propofol/remifentanil og remimazolam/remifentanil. Vi sigter mod at sammenligne og analysere forskellene i EEG-mønstre under den postoperative bedring i en gruppe, der gennemgik remimazolam og remifentanil-baseret total intravenøs anæstesi (TIVA), sammenlignet med propofol og remifentanil-baseret TIVA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 19 til 65 år, der opfylder American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation 1-3 og gennemgår laparoskopisk kolecystektomi på Severance Hospital.

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinder, personer med arytmier, akutte operationer, fedme (BMI > 30), dagkirurgi, udlændinge og analfabeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol gruppe
Under induktion starter propofolgruppen med en målstyret infusion (TCI) af propofol, startende ved en effektstedskoncentration på 4,0 ng/ml. Efter intubation justeres den for at opretholde en passende dybde af anæstesi baseret på EEG (psi mål 40).
Medicin: propofol gruppe
Under induktion starter propofolgruppen med en målstyret infusion (TCI) af propofol, startende ved en effektstedskoncentration på 4,0 ng/ml. Efter intubation justeres den for at opretholde en passende dybde af anæstesi baseret på EEG (psi mål 40).
Eksperimentel: remimazolam gruppe
Remimazolam-gruppen begynder med en kontinuerlig infusion af remimazolam ved 6 mg/kg/time, som derefter justeres til 1 mg/kg/time efter tab af bevidsthed for at opretholde en passende dybde af anæstesi baseret på EEG (psi mål 40).
Medicin: remimazolam gruppe
Remimazolam-gruppen begynder med en kontinuerlig infusion af remimazolam ved 6 mg/kg/time, som derefter justeres til 1 mg/kg/time efter tab af bevidsthed for at opretholde en passende dybde af anæstesi baseret på EEG (psi mål 40).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frontal spektral kraft
Tidsramme: umiddelbart efter opvågning ved slutningen af ​​anæstesien, på post-anæstesi-afdelingen (PACU)
Frontal spektral effekt i EEG (elektroencefalografi) refererer til måling af elektrisk aktivitet i hjernens frontallapper på tværs af forskellige frekvensbånd. Frontal spektral effekt fokuserer specifikt på den elektriske aktivitet i frontalområdet af hjernen inden for disse frekvensbånd. Forskellige frekvensbånd er forbundet med forskellige tilstande af hjerneaktivitet. For eksempel er alfabølger ofte forbundet med afslapning eller tomgang i hjernen, mens betabølger er forbundet med mere aktiv kognitiv behandling.
umiddelbart efter opvågning ved slutningen af ​​anæstesien, på post-anæstesi-afdelingen (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Riker sedation-agitation score
Tidsramme: umiddelbart efter opvågning ved slutningen af ​​anæstesien, på post-anæstesi-afdelingen (PACU)
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) er et medicinsk vurderingsværktøj, der bruges til at måle en patients niveau af agitation eller sedation. Richmond Agitation-Sedation Scale varierer typisk fra -5 til +4, hvor hvert niveau repræsenterer en specifik tilstand af sedation eller agitation.
umiddelbart efter opvågning ved slutningen af ​​anæstesien, på post-anæstesi-afdelingen (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Anslået)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2022-1405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner