Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaami- ja propofolipohjaisen anestesian EEG-parametrit

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University

Kvantitatiivisten EEG-parametrien vertailu anestesian ilmaantumisen aikana remimatsolaamiryhmän ja propofoliryhmän välillä

Tämä on havaintotutkimus, jossa verrataan perioperatiivisia kvantitatiivisia EEG-parametreja tavanomaisen propofolin/remifentaniilin ja remimatsolaamin/remifentaniilin välillä. Pyrimme vertailemaan ja analysoimaan eroja EEG-kuvioissa leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana ryhmässä, jolle tehtiin remimatsolaami- ja remifentaniilipohjainen laskimonsisäinen anestesia (TIVA) verrattuna propofoli- ja remifentaniilipohjaiseen TIVA-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

19–65-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilaluokituksen 1–3 ja joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia Severance Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat naiset, rytmihäiriöistä kärsivät henkilöt, hätäleikkaukset, liikalihavuus (BMI > 30), päiväkirurgiset, ulkomaalaiset ja lukutaidottomat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoliryhmä
Induktion aikana propofoliryhmä aloittaa propofolin kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI) alkaen vaikutuskohdan konsentraatiosta 4,0 ng/ml. Intuboinnin jälkeen se säädetään ylläpitämään sopiva anestesian syvyys EEG:n perusteella (psi-tavoite 40).
Lääke: propofoliryhmä
Induktion aikana propofoliryhmä aloittaa propofolin kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI) alkaen vaikutuskohdan konsentraatiosta 4,0 ng/ml. Intuboinnin jälkeen se säädetään ylläpitämään sopiva anestesian syvyys EEG:n perusteella (psi-tavoite 40).
Kokeellinen: remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaamiryhmä aloittaa jatkuvalla remimatsolaamin infuusiolla nopeudella 6 mg/kg/h, joka sitten säädetään 1 mg/kg/h tajunnan menetyksen jälkeen sopivan anestesian syvyyden ylläpitämiseksi EEG:n perusteella (psi-tavoite 40).
Lääke: remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaamiryhmä aloittaa jatkuvalla remimatsolaamin infuusiolla nopeudella 6 mg/kg/h, joka sitten säädetään 1 mg/kg/h tajunnan menetyksen jälkeen sopivan anestesian syvyyden ylläpitämiseksi EEG:n perusteella (psi-tavoite 40).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
frontaalinen spektriteho
Aikaikkuna: heti heräämisen jälkeen anestesian lopussa, post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
Frontaalinen spektriteho EEG:ssä (elektroenkefalografia) viittaa sähköisen aktiivisuuden mittaamiseen aivojen etulohkoissa eri taajuuskaistoilla. Frontaalinen spektriteho keskittyy erityisesti aivojen etuosan sähköiseen aktiivisuuteen näillä taajuuskaistoilla. Eri taajuuskaistat liittyvät aivojen eri tiloihin. Esimerkiksi alfa-aallot liittyvät usein aivojen rentoutumiseen tai joutokäyntiin, kun taas beeta-aallot liittyvät aktiivisempaan kognitiiviseen prosessointiin.
heti heräämisen jälkeen anestesian lopussa, post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riker-sedaatio-agitaatiopisteet
Aikaikkuna: heti heräämisen jälkeen anestesian lopussa, post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) on lääketieteellinen arviointityökalu, jota käytetään mittaamaan potilaan agitaatio- tai sedaatiota. Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko vaihtelee tyypillisesti välillä -5 - +4, ja jokainen taso edustaa tiettyä sedaatiota tai agitaatiota.
heti heräämisen jälkeen anestesian lopussa, post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2022-1405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propofoliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa