Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры ЭЭГ при анестезии на основе ремимазолама и пропофола

12 декабря 2023 г. обновлено: Yonsei University

Сравнение количественных параметров ЭЭГ во время выхода из анестезии между группой ремимазолама и группой пропофола

Это обсервационное исследование, сравнивающее периоперационные количественные параметры ЭЭГ между традиционными комбинациями пропофол/ремифентанил и ремимазолам/ремифентанил. Мы стремимся сравнить и проанализировать различия в паттернах ЭЭГ во время послеоперационного восстановления в группе, перенесшей тотальную внутривенную анестезию (TIVA) на основе ремимазолама и ремифентанила, по сравнению с TIVA на основе пропофола и ремифентанила.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 19 до 65 лет, соответствующие классу физического состояния 1-3 Американского общества анестезиологов (ASA) и подвергающиеся лапароскопической холецистэктомии в больнице Северанс.

Критерий исключения:

Беременные женщины, лица с аритмиями, экстренные операции, ожирение (ИМТ > 30), дневные операции, иностранцы и неграмотные лица.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа пропофола
Во время индукции группа пропофола начинает с целевой контролируемой инфузии (TCI) пропофола, начиная с концентрации в месте воздействия 4,0 нг/мл. После интубации его корректируют для поддержания соответствующей глубины анестезии на основании ЭЭГ (целевое значение 40 фунтов на квадратный дюйм).
Лекарство: группа пропофола
Во время индукции группа пропофола начинает с целевой контролируемой инфузии (TCI) пропофола, начиная с концентрации в месте воздействия 4,0 нг/мл. После интубации его корректируют для поддержания соответствующей глубины анестезии на основании ЭЭГ (целевое значение 40 фунтов на квадратный дюйм).
Экспериментальный: группа ремимазолама
Группа ремимазолама начинается с непрерывной инфузии ремимазолама в дозе 6 мг/кг/час, которую затем доводят до 1 мг/кг/час после потери сознания для поддержания соответствующей глубины анестезии на основании ЭЭГ (целевой показатель пси 40).
Лекарство: группа ремимазолама
Группа ремимазолама начинается с непрерывной инфузии ремимазолама в дозе 6 мг/кг/час, которую затем доводят до 1 мг/кг/час после потери сознания для поддержания соответствующей глубины анестезии на основании ЭЭГ (целевой показатель пси 40).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фронтальная спектральная мощность
Временное ограничение: сразу после пробуждения по окончании наркоза, в отделении послеанестезиологического ухода (PACU)
Фронтальная спектральная мощность в ЭЭГ (электроэнцефалографии) относится к измерению электрической активности в лобных долях мозга в различных частотных диапазонах. Фронтальная спектральная мощность специально фокусируется на электрической активности в лобной области мозга в этих частотных диапазонах. Различные диапазоны частот связаны с разными состояниями активности мозга. Например, альфа-волны часто связаны с расслаблением или бездействием мозга, тогда как бета-волны связаны с более активной когнитивной обработкой.
сразу после пробуждения по окончании наркоза, в отделении послеанестезиологического ухода (PACU)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка седации и возбуждения по Райкеру
Временное ограничение: сразу после пробуждения по окончании наркоза, в отделении послеанестезиологического ухода (PACU)
Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS) — это инструмент медицинской оценки, используемый для измерения уровня возбуждения или седации пациента. Ричмондская шкала возбуждения-седации обычно находится в диапазоне от -5 до +4, причем каждый уровень представляет собой определенное состояние седации или возбуждения.
сразу после пробуждения по окончании наркоза, в отделении послеанестезиологического ухода (PACU)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2022-1405

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться