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Parâmetros EEG entre anestesia à base de remimazolam e propofol

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Yonsei University

Comparação dos parâmetros quantitativos do EEG durante o surgimento da anestesia entre o grupo Remimazolam e o grupo Propofol

Este é um estudo observacional comparando parâmetros quantitativos de EEG perioperatórios entre o propofol/remifentanil convencional e remimazolam/remifentanil. Nosso objetivo é comparar e analisar as diferenças nos padrões de EEG durante a recuperação pós-operatória em um grupo submetido à anestesia intravenosa total (TIVA) à base de remimazolam e remifentanil, em comparação à TIVA à base de propofol e remifentanil

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com idade entre 19 e 65 anos que atendem à classificação de estado físico 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e são submetidos à colecistectomia laparoscópica no Severance Hospital.

Critério de exclusão:

Gestantes, indivíduos com arritmias, cirurgias de emergência, obesidade (IMC > 30), cirurgias ambulatoriais, estrangeiros e analfabetos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo propofol
Durante a indução, o grupo propofol inicia com uma infusão alvo-controlada (TCI) de propofol, começando com uma concentração no local de efeito de 4,0 ng/ml. Após a intubação, ela é ajustada para manter uma profundidade apropriada de anestesia com base no EEG (alvo psi 40).
Medicamento: grupo propofol
Durante a indução, o grupo propofol inicia com uma infusão alvo-controlada (TCI) de propofol, começando com uma concentração no local de efeito de 4,0 ng/ml. Após a intubação, ela é ajustada para manter uma profundidade apropriada de anestesia com base no EEG (alvo psi 40).
Experimental: grupo remimazolam
O grupo remimazolam começa com uma infusão contínua de remimazolam a 6 mg/kg/h, que é então ajustada para 1 mg/kg/h após perda de consciência para manter uma profundidade apropriada de anestesia com base no EEG (alvo psi 40).
Medicamento: grupo remimazolam
O grupo remimazolam começa com uma infusão contínua de remimazolam a 6 mg/kg/h, que é então ajustada para 1 mg/kg/h após perda de consciência para manter uma profundidade apropriada de anestesia com base no EEG (alvo psi 40).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
potência espectral frontal
Prazo: imediatamente após acordar ao final da anestesia, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
A potência espectral frontal em EEG (eletroencefalografia) refere-se à medição da atividade elétrica nos lobos frontais do cérebro em diferentes bandas de frequência. A potência espectral frontal concentra-se especificamente na atividade elétrica na região frontal do cérebro dentro dessas bandas de frequência. Diferentes bandas de frequência estão associadas a diferentes estados de atividade cerebral. Por exemplo, as ondas alfa estão frequentemente associadas ao relaxamento ou à inatividade do cérebro, enquanto as ondas beta estão associadas a um processamento cognitivo mais ativo.
imediatamente após acordar ao final da anestesia, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de sedação-agitação de Riker
Prazo: imediatamente após acordar ao final da anestesia, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
A Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) é uma ferramenta de avaliação médica usada para medir o nível de agitação ou sedação de um paciente. A Escala de Agitação-Sedação de Richmond normalmente varia de -5 a +4, com cada nível representando um estado específico de sedação ou agitação.
imediatamente após acordar ao final da anestesia, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2022-1405

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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