Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry EEG mezi anestezií na bázi remimazolamu a propofolu

12. prosince 2023 aktualizováno: Yonsei University

Srovnání kvantitativních parametrů EEG během vzniku anestezie mezi Remimazolam Group a Propofol Group

Jedná se o observační studii srovnávající perioperační kvantitativní parametry EEG mezi konvenčním propofolem/remifentanilem a remimazolamem/remifentanilem. Naším cílem je porovnat a analyzovat rozdíly ve vzorcích EEG během pooperační rekonvalescence u skupiny, která podstoupila celkovou intravenózní anestezii na bázi remimazolamu a remifentanilu (TIVA) ve srovnání s propofolem a TIVA na bázi remifentanilu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 19 až 65 let, kteří splňují klasifikaci fyzického stavu 1-3 Americké společnosti anesteziologů (ASA) a podstoupí laparoskopickou cholecystektomii v nemocnici Severance.

Kritéria vyloučení:

Těhotné ženy, jedinci s arytmií, urgentní operace, obezita (BMI > 30), jednodenní operace, cizinci a negramotní jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofolová skupina
Během indukce zahajuje skupina propofolu cílově řízenou infuzi (TCI) propofolu, počínaje koncentrací v místě účinku 4,0 ng/ml. Po intubaci se upraví tak, aby byla zachována vhodná hloubka anestezie na základě EEG (cíl 40 psi).
Lék: propofolová skupina
Během indukce zahajuje skupina propofolu cílově řízenou infuzi (TCI) propofolu, počínaje koncentrací v místě účinku 4,0 ng/ml. Po intubaci se upraví tak, aby byla zachována vhodná hloubka anestezie na základě EEG (cíl 40 psi).
Experimentální: skupina remimazolam
Skupina s remimazolamem začíná kontinuální infuzí remimazolamu v dávce 6 mg/kg/h, která se poté po ztrátě vědomí upraví na 1 mg/kg/h, aby se udržela vhodná hloubka anestezie na základě EEG (cíl 40 psi).
Lék: skupina remimazolam
Skupina s remimazolamem začíná kontinuální infuzí remimazolamu v dávce 6 mg/kg/h, která se poté po ztrátě vědomí upraví na 1 mg/kg/h, aby se udržela vhodná hloubka anestezie na základě EEG (cíl 40 psi).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frontální spektrální výkon
Časové okno: ihned po probuzení na konci anestezie na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Frontální spektrální výkon v EEG (elektroencefalografii) se týká měření elektrické aktivity ve frontálních lalocích mozku v různých frekvenčních pásmech. Frontální spektrální výkon se specificky zaměřuje na elektrickou aktivitu ve frontální oblasti mozku v těchto frekvenčních pásmech. Různá frekvenční pásma jsou spojena s různými stavy mozkové aktivity. Například alfa vlny jsou často spojeny s relaxací nebo nečinností mozku, zatímco beta vlny jsou spojeny s aktivnějším kognitivním zpracováním.
ihned po probuzení na konci anestezie na jednotce poanesteziologické péče (PACU)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rikerovo skóre sedace-agitovanosti
Časové okno: ihned po probuzení na konci anestezie na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Richmondova škála rozrušení a sedace (RASS) je lékařský hodnotící nástroj používaný k měření úrovně rozrušení nebo sedace pacienta. Richmondova stupnice neklidu a sedace se obvykle pohybuje od -5 do +4, přičemž každá úroveň představuje konkrétní stav sedace nebo rozrušení.
ihned po probuzení na konci anestezie na jednotce poanesteziologické péče (PACU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2022-1405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofolová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit