Remimazolam 및 Propofol 기반 마취 간의 EEG 매개변수
2023년 12월 12일 업데이트: Yonsei University
Remimazolam 군과 Propofol 군의 마취 발현 시 정량적 뇌파 지표 비교
본 연구는 기존의 프로포폴/레미펜타닐과 레미마졸람/레미펜타닐의 수술 전후 정량적 뇌파 지표를 비교한 관찰 연구이다.
레미마졸람과 레미펜타닐 기반 전정맥마취(TIVA)를 시행한 군에서 수술 후 회복 시 뇌파 패턴의 차이를 프로포폴 및 레미펜타닐 기반 TIVA와 비교 분석하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류 1~3에 해당하고 세브란스병원에서 복강경 담낭절제술을 받은 19세~65세의 환자.
제외 기준:
임산부, 부정맥자, 응급수술, 비만(BMI > 30), 당일수술, 외국인, 문맹자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
유도 동안 프로포폴 그룹은 4.0ng/ml의 효과 부위 농도에서 시작하여 프로포폴의 표적 제어 주입(TCI)으로 시작됩니다.
삽관 후 EEG(psi target 40)를 기준으로 적절한 마취 깊이를 유지하도록 조정됩니다.
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유도 동안 프로포폴 그룹은 4.0ng/ml의 효과 부위 농도에서 시작하여 프로포폴의 표적 제어 주입(TCI)으로 시작됩니다.
삽관 후 EEG(psi target 40)를 기준으로 적절한 마취 깊이를 유지하도록 조정됩니다.
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실험적: 레미마졸람 그룹
레미마졸람군은 레미마졸람을 6 mg/kg/hr로 지속적으로 주입하는 것으로 시작하고 의식 상실 후에는 EEG(psi 목표 40)에 따라 적절한 마취 깊이를 유지하기 위해 1 mg/kg/hr로 조정한다.
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레미마졸람군은 레미마졸람을 6 mg/kg/hr로 지속적으로 주입하는 것으로 시작하고 의식 상실 후에는 EEG(psi 목표 40)에 따라 적절한 마취 깊이를 유지하기 위해 1 mg/kg/hr로 조정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정면 스펙트럼 전력
기간: 마취가 끝난 후 깨어난 직후, 마취후치료실(PACU)
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EEG(뇌파검사)의 전두 스펙트럼 파워는 다양한 주파수 대역에 걸쳐 뇌 전두엽의 전기 활동을 측정하는 것을 의미합니다.
전두 스펙트럼 전력은 특히 이러한 주파수 대역 내에서 뇌 전두엽 영역의 전기 활동에 중점을 둡니다.
서로 다른 주파수 대역은 서로 다른 뇌 활동 상태와 연관되어 있습니다.
예를 들어, 알파파는 종종 뇌의 이완이나 유휴 상태와 관련이 있는 반면, 베타파는 보다 활동적인 인지 처리와 관련이 있습니다.
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마취가 끝난 후 깨어난 직후, 마취후치료실(PACU)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Riker 진정-동요 점수
기간: 마취가 끝난 후 깨어난 직후, 마취후치료실(PACU)
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RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)는 환자의 초조 또는 진정 수준을 측정하는 데 사용되는 의학적 평가 도구입니다.
리치먼드 초조-진정 척도의 범위는 일반적으로 -5에서 +4까지이며, 각 수준은 특정 진정 또는 초조 상태를 나타냅니다.
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마취가 끝난 후 깨어난 직후, 마취후치료실(PACU)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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