Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-parametere mellom Remimazolam- og Propofol-basert anestesi

12. desember 2023 oppdatert av: Yonsei University

Sammenligning av kvantitative EEG-parametre under anestesiopptreden mellom Remimazolam-gruppen og Propofol-gruppen

Dette er en observasjonsstudie som sammenligner perioperative kvantitative EEG-parametre mellom konvensjonell propofol/remifentanil og remimazolam/remifentanil. Vi tar sikte på å sammenligne og analysere forskjellene i EEG-mønstre under postoperativ utvinning i en gruppe som gjennomgikk remimazolam og remifentanil-basert total intravenøs anestesi (TIVA), sammenlignet med propofol og remifentanil-basert TIVA

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 19 til 65 år som oppfyller American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering 1-3 og gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi ved Severance Hospital.

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinner, individer med arytmier, akutte operasjoner, fedme (BMI > 30), dagkirurgi, utlendinger og analfabeter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: propofol-gruppen
Under induksjon starter propofolgruppen med en målkontrollert infusjon (TCI) av propofol, som starter ved en effektstedkonsentrasjon på 4,0 ng/ml. Etter intubasjon justeres den for å opprettholde en passende anestesidybde basert på EEG (psi mål 40).
Legemiddel: propofol-gruppen
Under induksjon starter propofolgruppen med en målkontrollert infusjon (TCI) av propofol, som starter ved en effektstedkonsentrasjon på 4,0 ng/ml. Etter intubasjon justeres den for å opprettholde en passende anestesidybde basert på EEG (psi mål 40).
Eksperimentell: remimazolam gruppe
Remimazolamgruppen begynner med en kontinuerlig infusjon av remimazolam med 6 mg/kg/time, som deretter justeres til 1 mg/kg/time etter bevisstløshet for å opprettholde en passende anestesidybde basert på EEG (psi mål 40).
Legemiddel: remimazolam gruppe
Remimazolamgruppen begynner med en kontinuerlig infusjon av remimazolam med 6 mg/kg/time, som deretter justeres til 1 mg/kg/time etter bevisstløshet for å opprettholde en passende anestesidybde basert på EEG (psi mål 40).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frontal spektral kraft
Tidsramme: umiddelbart etter oppvåkning ved slutten av anestesi, ved post-anestesiavdeling (PACU)
Frontal spektralkraft i EEG (elektroencefalografi) refererer til måling av elektrisk aktivitet i hjernens frontallapper over forskjellige frekvensbånd. Frontal spektralkraft fokuserer spesifikt på den elektriske aktiviteten i frontalregionen av hjernen innenfor disse frekvensbåndene. Ulike frekvensbånd er assosiert med forskjellige tilstander av hjerneaktivitet. For eksempel er alfabølger ofte forbundet med avslapping eller tomgang i hjernen, mens betabølger er knyttet til mer aktiv kognitiv prosessering.
umiddelbart etter oppvåkning ved slutten av anestesi, ved post-anestesiavdeling (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riker sedasjon-agitasjonsscore
Tidsramme: umiddelbart etter oppvåkning ved slutten av anestesi, ved post-anestesiavdeling (PACU)
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) er et medisinsk vurderingsverktøy som brukes til å måle en pasients nivå av agitasjon eller sedasjon. Richmond Agitation-Sedation Scale varierer vanligvis fra -5 til +4, hvor hvert nivå representerer en spesifikk tilstand av sedasjon eller agitasjon.
umiddelbart etter oppvåkning ved slutten av anestesi, ved post-anestesiavdeling (PACU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2022-1405

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på propofol-gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere