CAD を使用した女性と男性の運動テスト プロトコル (PACED)
2026年3月11日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
CADを使用した女性と男性の運動テストプロトコルのVO2ピーク値の比較
この研究の目的は、男性がより高い VO2 (運動中の酸素使用量の尺度) を達成できるテストが女性と異なるかどうかを判断することです。 この研究の目的は、4 つの異なる運動テスト プロトコルをテストして、CAD (動脈壁内のプラークの蓄積によって引き起こされ、供給される血液、栄養素、酸素の量が不十分になる可能性がある病気) の女性と男性の酸素消費量の測定値を比較することです。心に）。 トレッドミルで実施される 4 つの運動テストは、修正バルケ、修正ブルース、修正ノートン、およびオタワ大学心臓研究所スロー ランプ プロトコルです。 各テストには異なるステージ期間 (テストが事前に決定された速度と傾斜を維持する時間) があり、速度と傾斜は段階的に増加します。
この研究の主な目的は、4 つの異なる運動プロトコルにおける CAD を持つ女性と男性の VO2 ピーク (運動テスト中に利用される酸素の最大量) を比較することです。 たとえば、次のことがわかります。
- 女性ではどの運動プロトコルがより高いピーク V̇O2 を達成する可能性が高く、またどのプロトコルが男性ではより高いピーク V̇O2 を達成する可能性がより高いか、
- 楽しみがテスト時間に影響を与える場合、および
- 運動テストのプロトコルが異なると、運動テスト中に身体が使用する最大酸素量の異なる結果がどのように得られるか。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Reed, PhD
- 電話番号：613-696-7392
- メール：jreed@ottawaheart.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matheus Mistura, MSc
- 電話番号：15944 6136967000
- メール：mmistura@ottawaheart.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- 募集
- University of Ottawa Heart Institute
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コンタクト：
- Matheus Mistura, MSc
- 電話番号：15944 6136967000
- メール：mmistura@ottawaheart.ca
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コンタクト：
- Jennifer Reed, PhD
- 電話番号：6136967000
- メール：jreed@ottawaheart.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CADと診断された18歳以上の成人。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 医師による以前のCAD診断。
- 意志が枯渇するまでCPETを実行できます。
- トレッドミル上で自力で歩行できる。
- 心血管イベントまたは処置（すなわち、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、冠動脈バイパス移植（CABG））後少なくとも8週間経過している。そして、
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 英語やフランス語を話したり、読んだり、書いたり、理解したりすることはできません。
- 現在 CR プログラムに登録されていません。
- 過去 4 週間以内に PA レベルを最近変更した（または変更する予定）（これは、運動テストプロトコル間の結果を比較する能力に影響を与える可能性があるため）。
- 駆出率が45%未満の心不全を患っている（心筋症の可能性を示す）;6
- 不整脈（運動検査の相対的禁忌）、6 末梢動脈疾患、弁膜症、重度の大動脈狭窄、心筋症、SCADおよび/またはCOPD（最大運動検査の禁忌）がある。
- ICDを持っています。
- 妊娠中（妊娠中の女性が激しい運動を続けると胎児徐脈を引き起こす可能性があります）
- 筋骨格系の制限により、最大下運動テスト（トレッドミルなど）を完了できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CPET
患者は、4 つの最大心肺運動量テストをすべてランダムな順序で実行します。
彼らが実行するプロトコルは、修正ブルース、修正ノートン、修正バルケ、および UOHI スロー ランプです。
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患者は 4 つの異なる心肺運動テストをランダムな順序で完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費量（VO2）
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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V̇O2 は、トレッドミル CPET を通じて継続的に測定されます。
ピーク V̇O2。CPET の最後の 1 分間に 20 秒間に達成される最高 V̇O2 値として定義されます。
V̇O2 は、代謝システム (Parvo Medics TrueOne 2400) によって各検査を通じて測定されます。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓代謝の健康指標 - 血圧 (BP)
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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安静時血圧 (mmHg) は、自動血圧モニターを使用して座った位置から測定されます。
血圧は、自動血圧モニターを使用して、CPET を通じて 2 段階ごとに血圧カフを使用して手動で測定されます。
回復血圧は、検査終了後、自動血圧計を使用して座位から測定されます。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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心臓代謝の健康指標 - 心拍数 (HR)
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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心拍数は、自動血圧モニターを使用して座った位置から測定されます。
心拍数は、代謝システムに接続された 4 誘導心電図を使用して、CPET を通じて継続的に測定されます。
回復心拍数は、テスト完了後に自動血圧モニターを使用して座った位置から測定されます。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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心臓代謝の健康指標 - BMI
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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身長 (cm) と体重 (kg) を測定して、体格指数 (kg/m2) を計算します。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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心臓代謝の健康指標 - 脂肪量
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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生体電気インピーダンスを用いて脂肪量（kg）と除脂肪量（kg）を測定します。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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心臓代謝の健康指標 - 腹囲
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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腹囲は、標準化された手順を使用して測定されます（テープを使用して 2 回繰り返し測定します。単位はセンチメートル）。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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心臓代謝の健康指標 - 身長
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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身長は標準化された手順を使用して測定されます（テープを使用して 2 回繰り返し測定します。単位はセンチメートル）。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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血中乳酸塩
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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血中乳酸（mmol/L）は、試験全体を通じて各試験段階の最後の 30 秒で血中乳酸分析装置を使用して測定されます。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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テスト期間
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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コンピュータに接続されたポータブル代謝システムを使用して測定されます。
テストの期間は記録されます。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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テスト終了の理由
時間枠：第 1 週から第 4 週まで (毎週、予約ごとに収集)
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テスト終了の理由は、患者に尋ねることによって主観的に収集されます（疲労、筋肉の制限など）。
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第 1 週から第 4 週まで (毎週、予約ごとに収集)
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身体活動の楽しみ
時間枠：第 1 週から第 4 週まで (毎週、予約ごとに収集)
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これは、患者がテストに参加することをどの程度楽しんでいたかを測定する主観的なアンケートです。
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第 1 週から第 4 週まで (毎週、予約ごとに収集)
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一番楽しかったテスト
時間枠：4 週目 - 患者の最後の診察時に収集
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フィードバックアンケートを使用して、患者が最も楽しんで最も頻繁にランク付けされたテストを測定します
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4 週目 - 患者の最後の診察時に収集
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知覚運動量 (RPE) の評価
時間枠：第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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知覚運動量スケールの検証済み Borg 6-20 評価を使用して、各ステージの終了時に測定されます。
この尺度は、個人がどの程度身体的に運動していると感じるかを測定します。
6 は完全な休息 (つまり、力を入れていない、例: 椅子に座って動かずにリラックスしている)、20 は最大限の努力をしていると認識されます。
これらの値は努力の知覚基準であり、運動テストが進行して患者にとって難しくなるにつれて増加します。
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第 1 週から第 4 週（毎週、予約ごとに測定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Reed, PhD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。