Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstestprotokoller for kvinder og mænd med CAD (PACED)

11. marts 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Sammenligning af VO2-spidsværdier for træningstestprotokoller for kvinder og mænd med CAD

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om testen, der giver mænd mulighed for at opnå en højere VO2 (et mål for iltforbrug under træning), er anderledes for kvinder. Formålet med denne undersøgelse er at teste 4 forskellige træningstestprotokoller for at sammenligne målt iltforbrug hos kvinder og mænd med CAD (sygdom forårsaget af opbygning af plak i arterievæggene, som kan føre til utilstrækkelige mængder af blod, næringsstoffer og ilt, der tilføres til hjertet). De 4 træningstests, der vil blive gennemført på løbebåndet, er de modificerede Balke, modificerede Bruce, modificerede Naughton og University of Ottawa Heart Institute Slow Ramp protokoller. Hver test har en forskellig trinvarighed (den tid, som testen forbliver ved en forudbestemt hastighed og hældning), og trinvis stigning i hastighed og hældning.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne VO2-peak (den maksimale mængde ilt, der bruges under træningstesten) hos kvinder og mænd med CAD i 4 forskellige træningsprotokoller. For eksempel finder vi ud af:

  1. hvilken træningsprotokol er mere tilbøjelig til at opnå en højere top V̇O2 hos kvinder, og hvilken protokol er mere tilbøjelig til at opnå en højere top V̇O2 hos mænd,
  2. hvis nydelse påvirker testens varighed, og
  3. hvordan forskellige træningstestprotokoller vil give forskellige resultater af maksimal ilt, der bruges af din krop under træningstesten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Rekruttering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ældre end 18 år og er blevet diagnosticeret med CAD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre;
  2. tidligere CAD-diagnose af en læge;
  3. kan udføre en CPET indtil frivillig udmattelse;
  4. er i stand til at bevæge sig selv på et løbebånd;
  5. er mindst 8 uger efter kardiovaskulær hændelse eller procedure (dvs. perkutan koronar intervention (PCI), koronararterie-bypassgraft (CABG)); og,
  6. kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. kan ikke tale, læse, skrive eller forstå engelsk eller fransk;
  2. i øjeblikket ikke tilmeldt et CR-program;
  3. for nylig har ændret (eller planlægger at ændre) PA-niveauer inden for de foregående 4 uger (da dette kan påvirke evnen til at sammenligne resultater mellem træningstestprotokoller);
  4. har hjertesvigt med en ejektionsfraktion <45 % (indikation af mulig kardiomyopati);6
  5. har en arytmi (relativ kontraindikation for træningstest),6 perifer arteriesygdom, klapsygdom, svær aortastenose, kardiomyopati, SCAD og/eller KOL (kontraindikationer for maksimal træningstest);
  6. har en ICD;
  7. er gravid (vedvarende kraftig træning hos gravide kvinder kan fremkalde føtal bradykardi)
  8. er ude af stand til at gennemføre submaksimal træningstest (dvs. løbebånd, på grund af muskuloskeletale begrænsninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPET'er
Patienterne vil udføre alle 4 maksimale kardiopulmonale træningstests i randomiseret rækkefølge. Protokollerne de vil udføre er: Modificeret Bruce, modificeret Naughton, modificeret Balke og UOHI Slow Ramp.
Diagnostisk test: Træningsprøver
Patienterne vil gennemføre 4 forskellige kardiopulmonale træningstests i tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
V̇O2 vil blive målt kontinuerligt gennem hele løbebåndets CPET. Peak V̇O2, defineret som den højeste V̇O2-værdi, der opnås over en periode på 20 sekunder i det sidste minut af CPET. V̇O2 vil blive målt gennem hver test af et metabolisk system (Parvo Medics TrueOne 2400).
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Blodtryk (BP)
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Hvilende BP (mmHg) vil blive målt fra en siddende stilling ved hjælp af en automatisk BP-monitor. BP vil blive målt manuelt ved hjælp af en BP-manchet hvert 2. trin gennem CPET ved hjælp af en automatisk BP-monitor. Genoprette BP vil blive målt efter afslutningen af ​​testen fra en siddende stilling ved hjælp af den automatiske BP monitor.
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Pulsen vil blive målt fra en siddende stilling ved hjælp af en automatisk BP-monitor. HR vil blive målt kontinuerligt gennem hele CPET ved hjælp af et 4-aflednings elektrokardiogram forbundet til et metabolisk system. Recovery HR vil blive målt efter afslutningen af ​​testen fra en siddende stilling ved hjælp af den automatiske BP-monitor.
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Body mass index
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Højde (cm) og kropsmasse (kg) vil blive målt for at beregne body mass index (kg/m2).
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Fedtmasse
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedans.
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Taljeomkreds
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af standardiserede procedurer (2 gentagne mål med et bånd; i centimeter).
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Højde
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Højden vil blive målt ved hjælp af standardiserede procedurer (2 gentagne mål med et bånd; i centimeter).
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Blodlaktat
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Blodlaktat (mmol/L) vil blive målt i de sidste 30'ere af hvert testtrin under hele testen ved hjælp af en blodlaktatanalysator.
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Test varighed
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Målt ved hjælp af bærbart stofskiftesystem, der er forbundet til en computer. Varigheden af ​​testen vil blive registreret.
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Årsag til testafslutning
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (afhentes ugentligt ved hver aftale)
Årsagen til testens afslutning vil blive indsamlet subjektivt ved at spørge patienten (dvs. træthed, muskelbegrænsning osv.)
Uge 1 til uge 4 (afhentes ugentligt ved hver aftale)
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (afhentes ugentligt ved hver aftale)
Dette er et subjektivt spørgeskema, der måler, i hvilket omfang patienten nød at deltage i testen.
Uge 1 til uge 4 (afhentes ugentligt ved hver aftale)
Mest nydt test
Tidsramme: Uge 4 - afhentes ved patientens sidste tid
Ved hjælp af et feedback-spørgeskema vil den test, der oftest blev rangeret til patienternes mest glædelige, blive målt
Uge 4 - afhentes ved patientens sidste tid
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)
Målt ved slutningen af ​​hvert trin ved hjælp af den validerede Borg 6-20 vurdering af opfattet anstrengelsesskala. Denne skala måler, hvor fysisk anstrengt en person føler sig. 6 er fuldstændig hvile (dvs. ingen anstrengelse, f.eks. siddende i en stol, der ikke bevæger sig og afslappet), 20 er opfattet maksimal anstrengelsesanstrengelse. Disse værdier er opfattede mål for indsats og vil stige, efterhånden som træningstesten skrider frem og bliver sværere for patienten.
Uge 1 til uge 4 (målt ugentligt, ved hver aftale)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230327-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Træningsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner