Протоколы физических упражнений для женщин и мужчин с ИБС (PACED)
11 марта 2026 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Сравнение пиковых значений VO2 протоколов нагрузочных тестов для женщин и мужчин с ИБС
Цель этого исследования — определить, отличается ли тест, позволяющий мужчинам достичь более высокого VO2 (показатель использования кислорода во время тренировки), для женщин. Цель этого исследования — протестировать 4 различных протокола нагрузочных тестов для сравнения измеренного потребления кислорода у женщин и мужчин с ИБС (заболевание, вызванное накоплением бляшек в стенках артерий, которое может привести к недостаточному поступлению крови, питательных веществ и кислорода). к сердцу). На беговой дорожке будут выполняться 4 упражнения: модифицированный протокол Балке, модифицированный протокол Брюса, модифицированный протокол Нотона и протокол Slow Ramp Института сердца Оттавского университета. Каждый тест имеет различную продолжительность этапа (время, в течение которого тест остается на заранее определенной скорости и наклоне), а также постепенное увеличение скорости и наклона.
Основная цель этого исследования — сравнить пик VO2 (максимальное количество кислорода, используемое во время теста с физической нагрузкой) у женщин и мужчин с ИБС в 4 различных протоколах упражнений. Например, мы узнаем:
- какой протокол упражнений с большей вероятностью позволит достичь более высокого пикового V̇O2 у женщин и какой протокол с большей вероятностью достигнет более высокого пикового V̇O2 у мужчин,
- если удовольствие влияет на продолжительность теста, и
- как разные протоколы нагрузочных испытаний дают разные результаты максимального количества кислорода, используемого вашим организмом во время нагрузочных испытаний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Reed, PhD
- Номер телефона: 613-696-7392
- Электронная почта: jreed@ottawaheart.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matheus Mistura, MSc
- Номер телефона: 15944 6136967000
- Электронная почта: mmistura@ottawaheart.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- Рекрутинг
- University of Ottawa Heart Institute
-
Контакт:
- Matheus Mistura, MSc
- Номер телефона: 15944 6136967000
- Электронная почта: mmistura@ottawaheart.ca
-
Контакт:
- Jennifer Reed, PhD
- Номер телефона: 6136967000
- Электронная почта: jreed@ottawaheart.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые старше 18 лет, у которых диагностирована ИБС.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- предыдущий диагноз ИБС, поставленный врачом;
- может выполнять КПЭТ до волевого утомления;
- способны самостоятельно передвигаться по беговой дорожке;
- прошло не менее 8 недель после сердечно-сосудистого события или процедуры (например, чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), аортокоронарного шунтирования (АКШ)); и,
- иметь возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- не может говорить, читать, писать или понимать английский или французский язык;
- в настоящее время не участвует в программе CR;
- недавно изменили (или планируете изменить) уровни физической активности в течение предыдущих 4 недель (поскольку это может повлиять на возможность сравнения результатов между протоколами нагрузочных тестов);
- страдаете сердечной недостаточностью с фракцией выброса <45% (указателем возможной кардиомиопатии);6
- у вас аритмия (относительное противопоказание для нагрузочной пробы),6 заболевание периферических артерий, порок сердца, тяжелый аортальный стеноз, кардиомиопатия, СИБС и/или ХОБЛ (противопоказания для максимальной нагрузочной пробы);
- имеет ИКД;
- беременна (постоянные энергичные физические нагрузки у беременных могут вызвать брадикардию плода)
- не может выполнять тесты с субмаксимальной физической нагрузкой (например, на беговой дорожке из-за ограничений скелетно-мышечной системы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CPET
Пациенты будут выполнять все 4 максимальных кардиопульмональных нагрузочных теста в рандомизированном порядке.
Они будут выполнять следующие протоколы: модифицированный Брюс, модифицированный Нотон, модифицированный Балке и медленный пандус UOHI.
|
Пациенты выполнят 4 различных кардиопульмональных нагрузочных теста в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
V̇O2 будет измеряться непрерывно на всей беговой дорожке CPET.
Пиковое значение V̇O2 определяется как самое высокое значение V̇O2, которое достигается за 20-секундный период в течение последней минуты CPET.
V̇O2 будет измеряться на протяжении каждого теста с помощью метаболической системы (Parvo Medics TrueOne 2400).
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиометаболические показатели здоровья - Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
АД в состоянии покоя (мм рт.ст.) будет измеряться в положении сидя с помощью автоматического монитора АД.
АД будет измеряться вручную с помощью манжеты каждые 2 этапа на протяжении CPET с использованием автоматического монитора АД.
Восстановление АД будет измеряться после завершения теста в положении сидя с использованием автоматического монитора АД.
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Кардиометаболические показатели здоровья - Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в положении сидя с помощью автоматического монитора АД.
ЧСС будет измеряться непрерывно на протяжении всего CPET с использованием электрокардиограммы в 4 отведениях, подключенной к метаболической системе.
ЧСС восстановления будет измеряться после завершения теста в положении сидя с использованием автоматического монитора АД.
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Кардиометаболические показатели здоровья - Индекс массы тела
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Для расчета индекса массы тела (кг/м2) будут измерены рост (см) и масса тела (кг).
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Кардиометаболические показатели здоровья - Жировая масса
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Жировая масса (кг) и масса без жира (кг) будут измеряться с использованием биоэлектрического импеданса.
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Кардиометаболические показатели здоровья - Окружность талии
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Окружность талии будет измеряться с использованием стандартизированных процедур (2 повторных измерения с помощью ленты; в сантиметрах).
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Кардиометаболические показатели здоровья - Рост
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Рост будет измеряться с использованием стандартизированных процедур (2 повторных измерения с помощью ленты; в сантиметрах).
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Лактат крови
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Лактат крови (ммоль/л) будет измеряться в последние 30 секунд каждого этапа теста на протяжении всего теста с использованием анализатора лактата крови.
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Продолжительность теста
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Измеряется с помощью портативной метаболической системы, подключенной к компьютеру.
Продолжительность теста будет зафиксирована.
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Причина прекращения тестирования
Временное ограничение: С 1 по 4 неделю (сбор еженедельно, на каждом приеме)
|
Причина прекращения теста будет определяться субъективно путем опроса пациента (например, усталость, мышечное ограничение и т. д.).
|
С 1 по 4 неделю (сбор еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Удовольствие от физической активности
Временное ограничение: С 1 по 4 неделю (сбор еженедельно, на каждом приеме)
|
Это субъективный опросник, который измеряет степень удовольствия пациента от участия в тесте.
|
С 1 по 4 неделю (сбор еженедельно, на каждом приеме)
|
|
Самый популярный тест
Временное ограничение: 4-я неделя – собирается на последнем приеме пациента.
|
С помощью опросника обратной связи будет измерен тест, который чаще всего был оценен пациентами как наиболее понравившийся.
|
4-я неделя – собирается на последнем приеме пациента.
|
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Измеряется в конце каждого этапа с использованием утвержденной шкалы воспринимаемого напряжения Борга 6–20.
Эта шкала измеряет степень физической нагрузки, которую чувствует человек.
6 – полный покой (т. е. отсутствие напряжения, например, сидение на стуле неподвижно и расслабленно), 20 – воспринимается максимальное приложение усилий.
Эти значения являются воспринимаемыми мерами усилий и будут увеличиваться по мере того, как тест с физической нагрузкой прогрессирует и становится все сложнее для пациента.
|
С 1-й по 4-ю неделю (измеряется еженедельно, на каждом приеме)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Ишемическая болезнь сердца
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Тест на упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 20230327-01H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .