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Protocoles de tests d'effort pour les femmes et les hommes atteints de CAD (PACED)

11 mars 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Comparaison des valeurs maximales de VO2 des protocoles de tests d'effort pour les femmes et les hommes atteints de CAD

Le but de cette étude est de déterminer si le test qui permet aux hommes d'atteindre un VO2 plus élevé (une mesure de la consommation d'oxygène pendant l'exercice) est différent pour les femmes. Le but de cette étude est de tester 4 protocoles d'épreuves d'effort différents pour comparer la consommation d'oxygène mesurée chez les femmes et les hommes atteints de coronaropathie (maladie causée par l'accumulation de plaque dans les parois des artères qui peut entraîner un apport insuffisant de sang, de nutriments et d'oxygène). au coeur). Les 4 tests d'exercice qui seront effectués sur le tapis roulant sont les protocoles Balke modifié, Bruce modifié, Naughton modifié et l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa Slow Ramp protocoles. Chaque test a une durée d'étape différente (la durée pendant laquelle le test reste à une vitesse et une inclinaison prédéterminées) et une augmentation progressive de la vitesse et de l'inclinaison.

L'objectif principal de cette étude est de comparer le pic VO2 (la quantité maximale d'oxygène utilisée pendant l'épreuve d'effort) des femmes et des hommes atteints de coronaropathie dans 4 protocoles d'exercice différents. Par exemple, nous découvrirons :

  1. quel protocole d'exercice est le plus susceptible d'atteindre un pic de V̇O2 plus élevé chez les femmes et quel protocole est le plus susceptible d'atteindre un pic de V̇O2 plus élevé chez les hommes,
  2. si le plaisir affecte la durée de l'essai, et
  3. comment différents protocoles de test d'effort fourniront différents résultats d'oxygène maximal utilisé par votre corps pendant le test d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Recrutement
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes âgés de plus de 18 ans et ayant reçu un diagnostic de coronaropathie.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus ;
  2. diagnostic antérieur de coronaropathie par un médecin ;
  3. peut effectuer un CPET jusqu'à épuisement volontaire ;
  4. sont capables de se déplacer seuls sur un tapis roulant ;
  5. êtes au moins 8 semaines après un événement ou une procédure cardiovasculaire (c.-à-d. Intervention coronarienne percutanée (ICP), pontage aorto-coronarien (PAC)) ; et,
  6. sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. ne peut pas parler, lire, écrire ou comprendre l’anglais ou le français ;
  2. actuellement pas inscrit à un programme de CR ;
  3. avez récemment modifié (ou envisagez de modifier) ​​les niveaux d'AP au cours des 4 semaines précédentes (car cela peut avoir un impact sur la capacité de comparer les résultats entre les protocoles de tests d'effort) ;
  4. avez une insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection <45 % (indication d’une possible cardiomyopathie) ;6
  5. avez une arythmie (contre-indication relative aux tests d'effort),6 une maladie artérielle périphérique, une maladie valvulaire, une sténose aortique sévère, une cardiomyopathie, une SCAD et/ou une BPCO (contre-indications aux tests d'effort maximal);
  6. a un DCI ;
  7. est enceinte (un exercice vigoureux et soutenu chez la femme enceinte peut provoquer une bradycardie fœtale)
  8. est incapable de réaliser des tests d'effort sous-maximaux (c.-à-d. sur tapis roulant, en raison de limitations musculo-squelettiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CPET
Les patients effectueront les 4 tests d'effort cardiopulmonaire maximal dans un ordre randomisé. Les protocoles qu'ils exécuteront sont : Bruce modifié, Naughton modifié, Balke modifié et la rampe lente de l'UOHI.
Test diagnostique: Tests d'exercice
Les patients effectueront 4 tests d'effort cardio-pulmonaire différents dans un ordre aléatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
VO2 sera mesuré en continu tout au long du CPET du tapis roulant. Pic V̇O2, défini comme la valeur V̇O2 la plus élevée atteinte sur une période de 20 secondes au cours de la dernière minute du CPET. La V̇O2 sera mesurée tout au long de chaque test par un système métabolique (Parvo Medics TrueOne 2400).
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de santé cardiométabolique - Pression artérielle (TA)
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
La pression artérielle au repos (mmHg) sera mesurée à partir d'une position assise à l'aide d'un moniteur automatisé de pression artérielle. La pression artérielle sera mesurée manuellement à l'aide d'un brassard BP toutes les 2 étapes tout au long du CPET à l'aide d'un moniteur de pression artérielle automatisé. La pression artérielle de récupération sera mesurée après la fin du test depuis une position assise à l'aide du moniteur automatisé de pression artérielle.
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Indicateurs de santé cardiométabolique - Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
La fréquence cardiaque sera mesurée à partir d'une position assise à l'aide d'un moniteur de pression artérielle automatisé. La FC sera mesurée en continu tout au long du CPET à l'aide d'un électrocardiogramme à 4 dérivations connecté à un système métabolique. La FC de récupération sera mesurée après la fin du test en position assise à l'aide du moniteur automatisé de pression artérielle.
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Indicateurs de santé cardiométabolique - Indice de masse corporelle
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
La taille (cm) et la masse corporelle (kg) seront mesurées pour calculer l'indice de masse corporelle (kg/m2).
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Indicateurs de santé cardiométabolique - Masse grasse
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
La masse grasse (kg) et la masse sans graisse (kg) seront mesurées à l'aide de l'impédance bioélectrique.
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Indicateurs de santé cardiométabolique - Tour de taille
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Le tour de taille sera mesuré à l'aide de procédures standardisées (2 mesures répétées à l'aide d'un ruban ; en centimètres).
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Indicateurs de santé cardiométabolique - Taille
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
La taille sera mesurée à l'aide de procédures standardisées (2 mesures répétées à l'aide d'un ruban ; en centimètres).
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Lactate sanguin
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Le lactate sanguin (mmol/L) sera mesuré au cours des 30 dernières secondes de chaque étape du test tout au long du test à l'aide d'un analyseur de lactate sanguin.
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Durée du test
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Mesuré à l'aide d'un système métabolique portable connecté à un ordinateur. La durée du test sera enregistrée.
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Raison de l'arrêt du test
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (collectée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
La raison de l'arrêt du test sera recueillie subjectivement en demandant au patient (c'est-à-dire fatigue, limitation musculaire, etc.)
Semaine 1 à semaine 4 (collectée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Le plaisir de l'activité physique
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (collectée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Il s'agit d'un questionnaire subjectif qui mesure dans quelle mesure le patient a apprécié participer au test.
Semaine 1 à semaine 4 (collectée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Test le plus apprécié
Délai: Semaine 4 - collectée lors du dernier rendez-vous du patient
À l'aide d'un questionnaire de rétroaction, le test le plus fréquemment classé comme le plus apprécié par les patients sera mesuré
Semaine 4 - collectée lors du dernier rendez-vous du patient
Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)
Mesuré à la fin de chaque étape à l'aide de l'échelle d'effort perçue Borg 6-20 validée. Cette échelle mesure l’effort physique ressenti par un individu. 6 est un repos complet (c'est-à-dire aucun effort, ex : assis sur une chaise, immobile et détendu), 20 est un effort d'effort maximal perçu. Ces valeurs sont des mesures perçues de l'effort et augmenteront à mesure que l'épreuve d'effort progresse et devient plus difficile pour le patient.
Semaine 1 à semaine 4 (mesurée chaque semaine, à chaque rendez-vous)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230327-01H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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