CAD를 사용한 여성 및 남성을 위한 운동 테스트 프로토콜 (PACED)
2026년 3월 11일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
CAD를 사용하여 여성과 남성을 위한 운동 테스트 프로토콜의 VO2 피크 값 비교
이 연구의 목적은 남성이 더 높은 VO2(운동 중 산소 사용 측정치)를 달성할 수 있도록 하는 테스트가 여성에 대해 다른지 확인하는 것입니다. 이 연구의 목적은 여성과 남성의 측정된 산소 소비량을 CAD(동맥 벽에 플라크가 축적되어 발생하는 질병)와 비교하기 위해 4가지 다른 운동 테스트 프로토콜을 테스트하는 것입니다. 이는 공급되는 혈액, 영양분 및 산소의 양이 부족할 수 있습니다. 마음으로). 런닝머신에서 완료될 4가지 운동 테스트는 수정된 Balke, 수정된 Bruce, 수정된 Naughton 및 University of Ottawa Heart Institute Slow Ramp 프로토콜입니다. 각 테스트에는 서로 다른 단계 기간(테스트가 미리 결정된 속도와 경사에서 유지되는 시간)이 있으며 속도와 경사가 점진적으로 증가합니다.
본 연구의 주요 목적은 4가지 다른 운동 프로토콜에서 여성과 남성의 VO2 피크(운동 테스트 중 최대 산소 활용량)를 CAD와 비교하는 것입니다. 예를 들어, 우리는 다음을 알아낼 것입니다:
- 어떤 운동 프로토콜이 여성에서 더 높은 피크 V̇O2를 달성할 가능성이 더 높으며, 어떤 프로토콜이 남성에서 더 높은 피크 V̇O2를 달성할 가능성이 더 높은지,
- 즐거움이 시험 기간에 영향을 미치는 경우
- 운동 테스트 프로토콜에 따라 운동 테스트 중 신체가 사용하는 최대 산소의 결과가 어떻게 달라지는지 알아보십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Reed, PhD
- 전화번호: 613-696-7392
- 이메일: jreed@ottawaheart.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Matheus Mistura, MSc
- 전화번호: 15944 6136967000
- 이메일: mmistura@ottawaheart.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- 모병
- University of Ottawa Heart Institute
-
연락하다:
- Matheus Mistura, MSc
- 전화번호: 15944 6136967000
- 이메일: mmistura@ottawaheart.ca
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연락하다:
- Jennifer Reed, PhD
- 전화번호: 6136967000
- 이메일: jreed@ottawaheart.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상이며 CAD 진단을 받은 성인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 의사에 의한 이전 CAD 진단;
- 의지가 지칠 때까지 CPET를 수행할 수 있습니다.
- 런닝머신에서 스스로 걸을 수 있습니다.
- 심혈관 사건 또는 시술(예: 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥 우회 이식술(CABG)) 후 최소 8주가 지났습니다. 그리고,
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어나 프랑스어를 말하거나, 읽거나, 쓰거나, 이해할 수 없습니다.
- 현재 CR 프로그램에 등록되어 있지 않습니다.
- 최근 4주 이내에 PA 수준을 변경했거나 변경할 계획이 있는 경우(이는 운동 테스트 프로토콜 간 결과를 비교하는 능력에 영향을 미칠 수 있음)
- 박출률이 45% 미만인 심부전이 있는 경우(심근병증의 징후),6
- 부정맥(운동 검사에 대한 상대적 금기 사항),6 말초 동맥 질환, 판막 질환, 중증 대동맥 협착증, 심근병증, SCAD 및/또는 COPD(최대 운동 검사에 대한 금기 사항)가 있는 경우
- ICD가 있습니다.
- 임신한 경우(임신한 여성의 지속적인 격렬한 운동은 태아 서맥을 유발할 수 있음)
- 최대하 운동 테스트(즉, 근골격계 제한으로 인해 런닝머신)를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CPET
환자는 무작위 순서로 4가지 최대 심폐 운동 테스트를 모두 수행합니다.
그들이 수행할 프로토콜은 수정된 Bruce, 수정된 Naughton, 수정된 Balke 및 UOHI Slow Ramp입니다.
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환자는 무작위 순서로 4가지 심폐 운동 테스트를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비량(VO2)
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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V̇O2는 런닝머신 CPET 전체에서 지속적으로 측정됩니다.
피크 V̇O2는 CPET의 마지막 순간 동안 20초 동안 달성된 가장 높은 V̇O2 값으로 정의됩니다.
V̇O2는 대사 시스템(Parvo Medics TrueOne 2400)을 통해 각 테스트 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장대사 건강 지표 - 혈압(BP)
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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안정시 혈압(mmHg)은 자동 혈압 모니터를 사용하여 앉은 자세에서 측정됩니다.
혈압은 자동화된 혈압 모니터를 사용하여 CPET 전반에 걸쳐 2단계마다 혈압 커프를 사용하여 수동으로 측정됩니다.
회복 혈압은 검사가 완료된 후 자동 혈압 모니터를 사용하여 앉은 자세에서 측정됩니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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심장대사 건강 지표 - 심박수(HR)
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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심박수는 자동 혈압 모니터를 사용하여 앉은 자세에서 측정됩니다.
HR은 대사 시스템에 연결된 4리드 심전도를 사용하여 CPET 전반에 걸쳐 지속적으로 측정됩니다.
회복 HR은 테스트가 완료된 후 자동 혈압 모니터를 사용하여 앉은 자세에서 측정됩니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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심장대사 건강 지표 - 체질량지수
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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신장(cm)과 체질량(kg)을 측정하여 체질량지수(kg/m2)를 계산합니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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심장대사 건강 지표 - 체지방량
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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체지방량(kg)과 제지방량(kg)은 생체전기 임피던스를 사용하여 측정됩니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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심장대사 건강 지표 - 허리둘레
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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허리 둘레는 표준화된 절차(테이프를 사용하여 2회 반복 측정, 센티미터 단위)를 사용하여 측정됩니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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심장대사 건강 지표 - 신장
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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신장은 표준화된 절차(테이프를 사용하여 2회 반복 측정, 센티미터 단위)를 사용하여 측정됩니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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혈액 젖산염
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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혈액 젖산(mmol/L)은 혈액 젖산 분석기를 사용하여 테스트 전체에서 모든 테스트 단계의 마지막 30초에 측정됩니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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테스트 기간
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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컴퓨터에 연결된 휴대용 대사 시스템을 사용하여 측정됩니다.
테스트 기간이 기록됩니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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테스트 종료 이유
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 수집)
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검사 종료 사유는 환자에게 주관적으로 질문하여 수집합니다(예: 피로, 근육 제한 등).
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 수집)
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신체 활동의 즐거움
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 수집)
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이는 환자가 시험에 얼마나 즐겁게 참여했는지를 측정하는 주관적인 설문지입니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 수집)
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가장 즐거웠던 테스트
기간: 4주차 - 환자의 마지막 진료 예약 시 수집
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피드백 설문지를 이용하여 환자들이 가장 즐겨찾는 테스트 중 가장 빈번하게 순위가 매겨진 테스트를 측정합니다.
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4주차 - 환자의 마지막 진료 예약 시 수집
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인지된 노력의 평가(RPE)
기간: 1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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인지된 운동 척도에 대한 검증된 Borg 6-20 등급을 사용하여 모든 단계가 끝날 때 측정됩니다.
이 척도는 개인이 얼마나 육체적으로 활동했는지를 측정합니다.
6은 완전한 휴식(즉, 운동 없음, 예: 움직이지 않고 의자에 앉아 긴장을 풀지 않음), 20은 최대한의 노력을 기울인 것으로 인식됩니다.
이러한 값은 인지된 노력의 척도이며 운동 테스트가 진행되고 환자가 힘들어짐에 따라 증가합니다.
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1주차 ~ 4주차(매주 약속마다 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20230327-01H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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